TS16949 审核检查表

TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

审核时间/被审方:

Pos. 7.4.3.1 ? 提问/标准 Question/Standard 如何对采购产品的质量进行评价，以确保采购产品的质量？ 实际状况 Actual 备注 7.4.3.2 是否对供方的以下货业绩进行监控？ ? 交付产品质量 ? 因供方产品退货引起的公司内部或顾客的生产中断 ? 供方按计划的交付业绩 ? 公司对供方质量和交付问题异常时的投诉 ? 是否要求供方对其过程制造能力进行监控？ 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1 ? ? ? ? ? 7.5.1.2 ? ? 7.5.1.3 ? 是否对零件，分总成和总成的各阶段制定了T符合TS16949要求的控制计划？ 控制计划是否来源于制造过程的FMEA？ 是否包含顾客和公司确定的特殊特性？ 是否包含反应计划？ 当FMEA或任何影响产品，制造过程的更改发生时，是否重新评审和更新控制计划？ 是否对所有负责产品质量的操作人员提供文件化的作业指导书？ 这些指导指导书在工作岗位是否易于得到？ 在初次运行，材料更换，作业更改时，是否进行作业准备验证？（末件比较法或统计方法） 是否建立有效的，有计划的全面预防性维护系统？ 是否识别关键设备？ 关键设备的零部件是否监控？ 是否对设备和工装实施有计划的维护活动 是否设定文件化的维护目标？是否进行评价和改进？ 是否实施预见性维护方法，持续改进设备的有效性和效率？ 7.5.1.4 ? ? ? ? ? ? 7.5.1.5 是否建立并实施生产工装的管理系统？包括： ? 维护和修理的设施与人员 ? 贮存与修复 ? 工装准备 ? 易损工装的更换计划 ? 工装图纸修改版次与实际工装是否符合 ? 工装的修改和文件的修改 ? 工装标识和使用状态标识 如果其中一项工作被外包，是否实施监视活动？ TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 7.5.1.6 ? 7.5.1.7 ? 7.5.1.8 ? ? 是否及时将外部发生的不合格在公司内进行沟通？ 是否存在与顾客的服务协议？ 对于存在的服务协议，如何进行以下项目的有效性验证： -----公司的任何服务中心 -----任何专用工具或检测设备 -----服务人员的培训 提问/标准 Question/Standard 考虑顾客要求，制定满足顾客要求的生产计划？ 实际状况 Actual 备注 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2 ? ? ? ? ? 是否识别公司内需要确认的过程？ 是否针对这些过程制定了特定的操作方法和程序？ 是否对这些过程相关的设备、操作人员、材料、工艺参数等进行特定的要求和控制？ 是否保留相关记录？ 当材料变更，产品或工艺参数更改，设备大修或产品出现严重质量问题时，是否对这些过程进行再确认？ 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3 ? ? 是否规定了产品实现的全过程的标识方法？ 是否对所有产品的使用状态、质量状态进行清楚标识（如采用标签，印章，区域，标牌，标记，记录等标识方法）？ 对于有可追溯性要求的产品或过程，是否规定了可追溯控制方法？ 是否保留了可追溯记录？ ? ? 7.5.4 顾客财产 7.5.4 ? 是否存在顾客所有的工装和设备？如果有，是否做了永久性标记？ ? 是否存在其他顾客所有的财产，如图纸，可重复使用的包装等？ ? 对于顾客所有的财产，是否进行识别，验证，保护和维护？ ? 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用时，是否报告顾客并保持记录 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 ? ? 7.5.5.2 ? 是否规定了产品的防护标识、搬运、包装、贮存和保护的方法并实施？ 是否制定库存品定期检查计划并实施？ 在库存管理系统中，是否使用先进先出的方法？ TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 提问/标准 Question/Standard 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 ? ? 7.6.2 ? ? 是否对控制计划中提及的测量系统进行分析？ 分析方法和接受准则是否符合顾客要求？ 所有量具，测量和试验设备是否有检定计划和检定状态标识和校准/检定记录？ 校准/验证记录是否包含： ---设备标识，校准/检定标准 ---由工程更改引起的修订 ---校准/检定时获得的任何超出规范的数据 ---超出规范时产生的影响的评价和措施 ---校准/检定后，符合规范的说明 ---在可疑品或材料已发运的情况下，给顾客的通知 如何防止在搬运，维护和贮存期间损坏失效 实际状况 Actual 备注 ? 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 ? ? 7.6.3.1内部实验室 是否制定了内部实验室程序或手册？ 是否包括 ---实验室的试验或校准服务的范围 ---实验室人员的能力 ---试验的产品和实验规程 ---相关的可溯源的国家标准 ---试验记录 7.6.3.2外部实验室 7.6.3.2 ? ? ? ? 是否确定了外部试验的范围？ 是否有外部实验室清单？ 外部实验室是否全部符合GB/T15481或国家等效文件的认可？ 对于没有合格外部实验室校准的设备，是否委托原设备制造商进行校准？是否确保符合7.6.3.1 要求？ 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.1.1 ? ? 8.1.2 ? 在质量先期策划中，是否确定了每一过程适用的统计工具？ 这些统计工具是否包括在控制计划中？ 是否在公司内培训和使用统计技术？如变差，控制（稳定性），过程能力和过度调整？ 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 8.2.1 ? ? 提问/标准 Question/Standard 是否定义和实施对顾客满意度进行测量和监控的方法？ 是否包括以下过程业绩的监控： ---交付零件的质量，如PPM ---顾客生产中断和顾客退货 ---按计划交付的业绩（包括附加运费情况） ---顾客投诉的记录、分析和改进 实际状况 Actual 备注 8.2.2 内部审核 ? 是否制定了质量体系审核程序？ 8.2.2.1 ? 是否按照审核过程和区域的状态及重要度， 以及以往审核结果来策划审核计划？ ? 是否按计划的时间间隔进行内部审核， 8.2.2.2 ? 是否制定制造过程审核计划并实施？ ? 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录 8.2.2.3 ? 是否制定产品审核计划并实施？ ? 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录 8.2.2.4 ? 内部审核是否覆盖所与质量有关的过程，活动和班次？ ? 当内/外部不符合或顾客抱怨频繁发生时，是否考虑增加审核频次？ ? 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录 8.2.2.5 ? 是否有TS16949内审员的资格要求和清单 ? 公司内的TS16949内审是否由符合要求的人员实施？ 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 8.2.3.1 ? 对于所有新的制造过程是否制定了生产、检验规范和设备维护文件？是否制定了包括制造过程能力的可接受准则？ 是否按照过程流程图和控制计划中规定的测量方法，抽样频次和接收准则对制造过程进行测量？ 对于过程能力不足或不稳定时，是否按照控制计划规定的反应计划实施？如100%全检？ 是否制定并实施有责任人和期限的纠正措施计划？ 对于更改后的过程，是否记录了更改生效日期？ ? ? ? ? 8.2.4 产品的监视和测量