TS16949 审核检查表

TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 提问/标准 Question/Standard 6.3 基础设施 6.3.1 ? 是否采用多方论证的方法，对工厂，设施和设备进行策划？ ? 是否对基础设施进行维护？ ? 是否制定了对现有操作的有效性进行评估的方法？ ? 是否考虑对工厂布局的优化？ 6.3.2 ? 是否制定了紧急情况（如水电中断，关键设备故障，外部退货等）下的应急计划？ 实际状况 Actual 备注 6.4工作环境 6.4.1 ? 是否强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险？ 6.4.2 ? 生产现场是否清洁，有序，并得以维护？是否符合产品生产需要？ 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1 ? 是否有产品实现过程的策划程序？ ? 如果有，是否包含以下内容： a) 产品的质量目标和要求 b) 产品实现所需过程，文件和资源（如：程序，作业指导书，规范，样品，质量计划，人员，设备等） c) 产品实现所需的监视和测量活动 d) 顾客要求和技术规范的应用 e) 产品接受准则 f) 产品信息的保密 g) 需要建立和保持的记录 ? 对于特定的产品过程策划，是否按程序实施？ 7.1.2 ? 对于计数型数据抽样，接受水平是否规定为 零缺陷？ 7.1.3 ? 对顾客引起的产品更改，是否进行评审？更改实施前是否进行确认？ 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1 ? 是否充分了解与产品有关的要求？如投标书、合同、订单、产品标准或来源于顾客的相关信息以及与产品有关的政府，安全和环境法规 TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 7.2.1.2 ? 提问/标准 Question/Standard 对特殊特性的应用和控制是否符合顾客要求 实际状况 Actual 备注 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 ? 是否对接受的合同或订单进行评审？ ? 是否对评审结果和引起的措施进行记录？ ? 当产品要求发生变更时，是否确保相关文件得到修改？ ? 是否将变更的信息通知到相关的人员？ ? 对顾客提供的没有形成文件的要求，接受前是否对顾客要求进行确认？ 7.2.2.2 对于新零件，是否进行制造可行性研究和承诺以及风险分析？ 7.2.3顾客沟通 7.2.3.1 是否按顾客要求的语言和方式，对产品信息，合同订单的处理，顾客反馈等方面，与顾客进行有效沟通？ 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1 ? 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控制的程序？ ? 是否明确了设计和开发人员的职责和权限？是否来自设计、制造、工程技术、质量、生产和其他适当人员？？ ? 是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对各阶段的结果进行评审和批准放行？ ? 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效？ 7.3.1.2 ? 产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的开发、最终确定和监视方法？ 7.3.1.3 ? 是否包含对潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审？是否考虑降低潜在风险的措施？ ? 7.3.1.4 ? 是否包含对控制计划的开发和评审？ 7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1产品设计输入（JOST HQ） 7.3.2.2制造过程设计输入 7.3.2.2 制造过程的设计输入是否包含以下内容： ? 产品设计输出数据 ? 生产率，过程能力及成本目标 ? 顾客提出的要求 ? 以往的开发经验 TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 提问/标准 Question/Standard 7.3.2.3特殊特性 ? 控制计划中是否包含了所有的特殊特性？ 7.3.2.3 ? 是否与顾客规定的定义和符号相符合？ ? 对于图纸、FMEAs、作业指导书、检验计划等与特殊特性相关的文件中，是否标识出特殊特性（或等效的）符号？ 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1 产品设计输出—补充（JOST HQ） 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.3.2 制造过程设计输出是否包含： ? 规范和图纸 ? 制造过程流程图 ? 制造过程FMEAs ? 控制计划 ? 作业指导书 ? 过程能力批准接受准则 适当时： ? 产品质量，可靠性，可维修性和可测量性的数据 ? 防错 ? 及时发现不合格和反馈的方法 7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1 ? 是否在适宜阶段，对设计和开发的各阶段的结果满足要求的能力进行评审？ ? 对于任何导致设计和开发的结果不能满足要求的问题，是否提出必要的措施？ ? 评审记录（如会议记录、结论、问题、措施等） 7.3.4.2 ? 是否将设计开发结果和措施列入管理评审输入？ 7.3.5设计和开发验证 7.3.5 ? ? 是否对设计和开发的输出进行验证，以确保其满足输入的要求？ 对于未满足输入要求的输出，是否提出必要的措施并保持记录？ 实际状况 Actual 备注 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6.1 ? 7.3.6.2 ? ? ? ? ? 是否按照顾客要求（包括项目时间表）对设 计和开发进行确认？ 是否制定样件计划（当顾客要求时） 是否制订包含试生产和批量生产的控制计划？ 是否按与正式生产中相同的供方，工装和制造过程进行（样件生产）和试生产？ 是否监视所有性能试验，以便及时完成和符合要求？ 对于外包的项目或服务，是否进行技术指导和控制？ TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist

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Pos. 7.3.6.3 ? ? ? 提问/标准 Question/Standard 是否制定了产品和制造过程的批准程序？ 是否对供方采用批准程序 当顾客有要求时，是否符合顾客要求的批准？ 实际状况 Actual 备注 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.3.7 ? ? ? ? 7.4 采购 7.4.1.1 ? ? ? ? 7.4.1.2 ? 7.4.1.3 ? ? ? 7.1.4.4 ? ? 是否对设计和开发的更改进行识别并记录？ 是否根据更改的具体情况，对更改进行评审，验证，确认和批准？ 评审内容是否包括评价更改部分对产品其他组成部分和已交付产品的影响？ 评审结果和采取的措施记录 7.4.1采购过程 是否按照采购品的重要度来确定对供方和采购件的控制类型和程度？ 是否制定了选择，评价和重新评价供方的准则？ 是否按供方提供产品的能力对其进行评价和选择？ 评价结果和措施记录 用于产品的所有采购件或原材料是否符合适用的法规要求（包括环保要求） 是否以符合TS16949为目标，进行供方质量体系开发？ 是否按照供方业绩和产品重要性安培供方开发的顺序？ 供方是否通过ISO9001：2000质量体系认证？ 是否从批准的供方采购产品，材料和服务？ 如果存在顾客指定的供方（包括工装/量具的供方），是否能够保证产品质量？ 7.4.2 采购信息 7.4.2 ? 采购合同中，是否明确规定了产品名称、规格、型号、数量、有关的产品标准、价格等采购信息 适当时，是否包括：程序，过程和设备的批准要求，人员资格，质量体系要求等 ? 7.4.3 采购产品的验证