实验室资质认定内审员考题

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实验室资质认定内审员培训考试题

姓名： 工作单位： 考试时间： 年 月 日 总 分： 培训时间： 年 月 日～ 月 日 阅卷人签字 一.填空题（每空1分） 填空题得分：

1. 《实验室资质认定评审准则》规定：实验室一般为 ；非独立法人的实验室需经法人 .，

2. 对政府下达的指令性 ，应编制计划并 按时完成 。 3. 报告应使用 计量单位 。

4. 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本 制定条

款 （ ）进行评审。

5. 实验室应定期地对其 进行 ,以验证其运作持续符合

管理体系和本 的要求。。

6. 审核人员应经过 并确认其 ，只要资源允许，审核人员应 被

审核的活动。

7. 实验室及其人员不得与其从事的 活动以及出具的 和 存在利益关

系; 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的 或 的活动; 不得参与和检测和/或校准项目或类似的竞争性项目有关系的 、 、 、供应、使用或者维护活动。

8. 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的 秘密、 秘密、

技术 负有 义务，并有相应措施。

9. 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的 、 和其他方面的 和 ，并防止 。

10. 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训 和 。实验室人员

应 这与其承担的 相适应的 、 、并有相应的 和 。

11. 如果实验室将 工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符 合 要求；分包比例必须予以 。

12. 实验室应通过实施 、 等持续改进其管理体系。

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13. 应 质量控制的数据，在发现质量控制数据将要 预先确定的判据时，应采取

来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

14. 实验室应建立并保持评审客户 、 和 的程序，明确 的要求 。

15. 实验室最高管理者应根据预定的 和 、定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行 ，以 其持续 和 ，并进行必要的 。 16. 实验室应：确保实验室人员理解他们活动的 ，以及如何为管理体系

的实现做出贡献。

17. 实验室应 、 、 和 地报告每一项检测、校准，或一系列的检

测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。

18. 用于检测和（或）校准的 ，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)，在 应进行校准。

19.实验室应由熟悉各项检测和/或校准 、 、 和 的人员对检

测和/或校准的关键环节进行 。

20. 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的 ， 21. 实验室应 正确进行检测和（或）校准（包括 、 、 ）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）…。

22. 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关 、 或 的要求。 23. 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的 时，应按照规定的程序进行。

二.问答题（认为正确,请在括号中画?，否则画?）（每题1分）

问答题得分：

1. 为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（ ）

2. 管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对员工都是强制性的。（ ） 3. 实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（ ） 4. 所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。（ ）

5 .所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。（ ） 6. 必须保存所有员工的培训记录。（ ）

7. 一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量 保证能力。（ ）

8. 内审员的职责是发现管理方面运行的问题。（ ） 9. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。（ ） 10. 内审只是对现场的抽样检查。（ ）

11. 内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。（ ）

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12. 内审工作和监督工作一样应经常开展。（ ） 13. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。（ ）

14. 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。（ ） 15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。（ ）

16 .当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。（ ） 17. 所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。（ ） 18. 保存原始记录的内容主要是那些不合格的校准/检测结果。（ ）

19. 程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。（ ） 20. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。（ ） 21. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。（ ）

22.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（ ） 23.管理体系运行的重点是预防出现质量问题。（ ） 24. 标准方法不需要进行证实（确认 ）。（ ）

25.为保证校准或检验质量，内审范围应以检验或校准部门为主。（ ）

26.只要是（国家）法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。（ ）

27.只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。（28.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。（ ） 29. 所有仪器设备都必须要溯源。（ ）

30. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。（

三.选择题（请在正确答案处的□中画√）(每题1分) 1. 实验室对管理体系运行全面负责的人是：

A. 最高管理者 □ B. 质量负责人□ C. 技术负责人□

2. 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？

A. 管理评审 □ B. 合同评审□ C. 监督检验□ D. 管理体系审核□

3. 如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则

A.审核无效,审核员应重新抽样调查 □ B.此管理体系没有不符合项 □

C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 □ 4. 进行现场管理体系审核的目的主要是

A.修改质量手册□

B.验证管理体系文件实施情况□

C.寻找管理体系存在的问题,以便改进□ 5. 审核过程中确定的不符合项的证据必须

A. 记录□

B. 被受审核方管理层认可□ C. 能在日后检查□ 6. 对记录的所有改动应：

A. 有改动人的签名或签名缩写□ B. 经领导批准□ C. 经核查人员核查□

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四.简答题 (每题5分) 简答题得分：

1. 内审大致分为几个步骤进行？ 答：

2 .管理评审的目的是什么，什么是评审的输入要素。 答：

3. 审核与监督的区别是什么。 答：

1. 有一台实验室在册的仪器,在内审时发现粘贴着红色的停用标识。

2. 在审核第一检验室时，发现同一种工作有两种记录表格同时在用，并且两者之间并不一

致。 答：

3.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。 答：

五.应用题。 (每题5分) 应用题得分：