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1、剂型:是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。
2、非处方药:不需凭执业药师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
3、药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 4 GMP:(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量管理规范》 5、GLP:是Good Laboratory Practice的简称,即《药物非临床研究质量管理规范》
6、处方:系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要文件。
7、制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂。
8、液体制剂:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
9、潜溶剂:系指能够提高难溶性药物的溶解度的混合制剂。
10、芳香水剂:系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
11、酊剂:系指药物用规定浓度乙醇尽出或溶解而制成是的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
12、糖浆剂:系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 13、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁衍体和芽孢的一类药物制剂。
14、灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁衍体和芽孢的一类药物制剂。 15、热压灭菌法:系指利用高压饱和水蒸气加热法杀灭微生物的方法。
16、D值:在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。 17、Z值:降低一个lgD值所需升高的温度,即将灭菌时间减少到原来的1/10时需要升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。 18、Fo值:在一定灭菌温度(T),Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
19、等渗溶液:系指与血浆渗透压相等的溶液。 20、热原:注射后能引起人体致热反应的物质。
21、等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。
22、输液:是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 23、Sustained release tablets:缓释片。即在水中或规定介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 24、Dispersible tablets:分散片。即在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 25、Sublingual tablets:舌下片。即将片剂置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
26、散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 27、倍散:系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
28、临界相对湿度(CRH):是水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,则这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为CRH。 29、颗粒剂:是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
30、泡腾片:将有机酸与碳酸氢钠混合后,遇水产生大量二氧化碳,二氧化碳能麻痹味蕾起矫味作用,对盐类的苦味、涩味、咸味有所改善。
31、湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。
32、干法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。 33、、粉末直接压片:是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。
34、片剂含量均匀度:系指小剂量药物在每个片剂中的含量偏离标示量的程度。 35、等量递增混合法:即先称取比例小的药物细粉,然后加入等体积的其他细粉混合,依次倍量增加混合直全部混匀,再过筛混合即成。
36、胶囊剂:系指药物(或药物和辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。
37、硬胶囊剂:稀采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小
片或小丸等充填于空心胶囊中。
38、软胶囊剂:系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬剂、乳剂或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中。
39、缓释胶囊:系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
40、控释胶囊:系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
41、肠溶胶囊:系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成。
42、滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸制剂。
43、膜剂:系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
44、基质吸附率:即1g固体药物制成软胶囊的混悬剂时所需液体基质的克数。 45、软膏剂:系指药物与水溶性或脂溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
46、凝胶剂:系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
47、栓剂:系指将药物和适宜和基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
48、置换价:药物的质量与同体积基质质量的比值称为~。 49、气雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
50、抛射剂:是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。
51、吸入粉雾剂:系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂,亦称干粉末吸入剂。
52、表面活性剂:是指那些具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质。
53、临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
54、最大增溶浓度(MAC):当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度。 55、亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为~。
56、5Krafft点:表面活性剂在水中的溶解度随温度的变化而变化,当温度升高到某一值时,其溶解度急剧升高,该温度称为~。 57、起昙与昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,这种发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
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