国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署

国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署

近日，国务院印发《十三五国家药品安全规划》，对十三五时期全国药 品安全工作作出统筹部署。《规划》提出，要加强药品研制、生产、流通、使用 环节的全过程监管，深化行政执法与刑事司法衔接，推动出台药品违法行为处 罚到人的法律措施，加大力度打击违法犯罪行为。

这一举措充分体现了政府严厉打击药品违法违规行为，维护广大人民群 众用药安全的态度和决心。国家行政学院副教授胡颖廉表示，现阶段我国药品 保障体系正处于从安全向质量过渡的关键时期，能否在守住安全底线的基础上 向提高药品质量迈进，已成为维护公众健康和提升监管效能的主要因素。 十二五时期，我国药品安全形势稳定向好，一批在治疗肿瘤、罕见病、 儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药，以及国产生物 材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市，极大地满足了人 民群众的用药需求。

不过，当前我国药品质量安全形势依然严峻。药品质量总体水平有待提 高，部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距，一些临床急需产品难以满足 公众治病的实际需求，近四分之三的药品批准文号闲置。同时，药品监管基础 仍较薄弱，监管能力与医药产业健康发展要求不完全适应，执业药师用药服务 作用发挥不到位，公众不合理用药问题依然突出。

近年来，执业药师不足已成为困扰零售药商发展的一大难题。对此，《规 划》提出，到 2020 年，每万人口执业药师数超过 4 人，所有零售药店主要管理 者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。此外，对于一些价格 低廉的救命药在药品市场难觅身影的问题，《规划》也特别提出，要完善短缺药