上海开办药品零售企业验收实施标准

（四）药品出库复核记录； （五）药品配送记录；

（六）药品质量查询、投诉、抽查情况记录； （七）不合格药品报废、销毁记录； （八）直调药品质量验收记录； （九）药品退货记录；

（十）配送后退回药品验收记录； （十一）仓库温、湿度记录； （十二）计量器具使用、检定记录； （十三）质量事故报告记录； （十四）药品不良反应报告记录；

（十五）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

第三十六条 药品零售连锁公司应按规定建立以下药品质量管理档案（表格）。内容包括： （一）员工健康检查档案； （二）员工培训档案； （三）药品质量档案； （四）药品养护档案； （五）供货方档案；

（六）设施和设备及定期检查、维修、保养档案； （七）计量器具管理档案； （八）首营企业审批表； （九）首营品种审批表； （十）不合格药品报损审批表； （十一）药品质量信息汇总表； （十二）药品质量问题追踪表； （十三）近效期药品催销表；

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（十四）药品不良反应报告表等；

第四章 验收结果评定

第三十七条 现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。

第三十八条 现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果不符合本标准或有1条项目不完整、不齐全且现场验收当日无法更正的，评定为验收不合格。

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