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25 、用作水源制备重蒸馏水( ) [26-30]
A 、微孔滤膜 B 、砂滤棒 C 、两者均是 D 、两者均不是 26 、注射液的精滤( ) 27 、注射液的粗滤( ) 28 、除热原( )
29 、可截留一般滤器不能截留的微粒( ) 30 、分粗、中、细三种规格( ) [31-35]
A 、静脉注射 B 、脊椎注射 C 、两者均是 D 、两者均不是 31 、不许加抑菌剂( ) 32 、要求严格等渗( )
33 、主要是水溶液,少数乳浊液也可( ) 34 、混悬液可以注射( )
35 、每次注射剂量可达数百 ml ( ) [36-40]
A 、维生素 C 注射液 B 、葡萄糖注射液 C 、两者均是 D 、两者均不是
36 、可用流通蒸气灭菌法灭菌( ) 37 、必须用热压灭菌法灭菌( ) 38 、灌封时须通惰性气体( ) 39 、不许加抑菌剂( )
40 、必须在 100 级洁净区中灌封( ) (四)多项选择题
1 、输液的质量要求与一般注射剂相比,更应注意( ) A 、无菌 B 、无热原 C 、澄明度 D 、 pH 值 2 、除去药液中热原的方法有( )
A 、吸附法 B 、离子交换法 C 、高温法 D 、凝胶过滤法 3 、延缓主药氧化的附加剂有( )
A 、等渗调节剂 B 、抗氧剂 C 、金属离子络合剂 D 、惰性气体 4 、注射液机械灌封中可能出现的问题是( )
A 、药液蒸发 B 、出现鼓泡 C 、焦头 D 、装量不正确 5 、注射剂安瓿的材质要求是 ( )
A 、足够的物理强度 B 、具有较高的熔点
C 、具有低的膨胀系数 D 、具有高的化学稳定性 6 、输液的灌封包括( )等过程
A 、灌液 B 、衬垫薄膜 C 、塞胶塞 D 、扎铝盖 7 、生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是( ) A 、吸附热原 B 、脱色 C 、助滤 D 、提高澄明度 8 、下列( )不是去除器具中热原的方法
A 、吸附法 B 、离子交换法 C 、高温法 D 、酸碱法 9 、制备注射用水的方法有( )
A 、离子交换法 B 、重蒸馏法 C 、反渗透法 D 、凝胶过滤法 10 、输液的灭菌应注意( )
A 、从配液到灭菌在 4 小时内完成 B 、经 115.5 ℃ /30` 热压灭菌 C 、从配液到灭菌在 12 内完成 D 、经 100 ℃ /30` 流通蒸气灭菌 11 、使用热压灭菌柜应注意( )
A 、使用饱和水蒸气 B 、排尽柜内空气 C 、待柜内压力与外面相等时再打开柜门
D 、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起 12 、注射剂配制时要求是( ) ? 注射用油应用前经热压灭菌
? 配制方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法 ? 对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
? 所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准 13 、注射用冷冻干燥制品的特点是( ) ? 可避免药品因高热而分解变质
B 、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品
C 、含水量低 D 、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14 、有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是( ) ? 灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌
B 、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C 、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小 D 、在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间 15 、热原的化学组成为( )
A 、淀粉 B 、脂多糖 C 、蛋白质 D 、磷脂 16 、下列( )均不能用来溶解粉针
A 、去离子水 B 、重蒸馏水 C 、高纯水 D 、灭菌注射用水 17 、安瓿注射剂的灌封包括( )等步骤
A 、精滤 B 、灌液 C 、熔封 D 、衬垫薄膜 18 、凡( )不稳定的药物均需制成粉针 A 、遇热 B 、遇水 C 、遇光 D 、遇氧气 19 、可以加入抑菌剂的制剂为( )
A 、滴眼剂 B 、注射用无菌粉末 C 、静脉注射剂 D 、肌肉注射剂 20 、污染热原的途径是( )
A 、原料 B 、制备过程 C 、灭菌过程 D 、溶剂
第八、九、十章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
一、练习题
1 、什么叫粉碎?有何目的意义?什么叫粉碎度?与粒子大小有何关系?
2 、常用的粉碎方法有哪些?各有何特点?常用的粉碎器械有哪些?各有何特点? 3 、什么叫过筛?药筛的种类及规格怎样?粉末的分等情况怎样? 4 、混合的目的是什么?影响混合的因素有哪些?常用的混合方法有哪些?各有何特点?常用混合器械有哪些?各有何特点?
5 、什么是干燥?影响干燥的因素有哪些?常用的干燥方法有哪些?各有何特点?
6 、什么是散剂?有何特点?按用途分为哪几类?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查? 7 、什么是颗粒剂?有何特点?按溶解性分为哪几类?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查?
8 、什么是胶囊剂?有何特点?可分为哪几类?哪些药物不宜制备胶囊剂?应进行哪些质量检查?
9 、空胶囊有几种规格?硬胶囊的囊心物有哪几种形式?
10 、软胶囊常用何法制备?用滴制法制备软胶囊的关键是什么? 二、自测题
(一)单项选择题
1 、最宜制成胶囊剂的药物为( )
A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物
2 、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )
A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查( ) A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为( )分 A 、 15 B 、 30 C 、 45 D 、 60
5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为( )分钟 A 、 15 B 、 30 C 、 45 D 、 60
6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为 0.4g 时,其装量差异限度为( ) A 、± 10.0% B 、± 7.5% C 、± 5.0% D 、± 2.0% 7 、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊( ) A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、( )药物不宜制胶囊
A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9 、硬胶囊以( )作囊心物时,生物利用度最好 ? 粉末 B 、颗粒 C 、微丸 D 、微囊 10 、软胶囊剂又称( )
A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸
11 、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为( ) A 、 0.4-0.6:1:1 B 、 1:0.4-0.6: 1 C 、 1:1:1 D 、 0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为( )
? 淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有( )种规格
A 、 5 B 、6 C 、 7 D 、 8 14 、下列( )药物不宜制胶囊
A 、易溶的刺激性 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 15 、胶囊剂按外形可分为( )
A 、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B 、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C 、硬胶囊、软胶囊 D 、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 16 、对固体剂型表述错误的是( )
A 、药物从颗粒中的溶出速率小于药物从细粉中溶出速率 B 、固体剂型的吸收速度比溶液剂慢 C 、要经过崩解、溶出后才能被吸收
D 、固体剂型药物溶出方程为 dc/dt= -KS ( C S -C )
17 、不符合散剂制备一般规律的是( )
A 、组分数量差异大者,应采用等量递加混合法
B 、毒剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,增加容量,便于称量 C 、组分堆密度差异大都有,将密度大者先放入混合器中,再加堆密度小者 D 、吸湿性强的药物,宜在干燥环境中混合
18 、制备肠溶胶囊时,应用甲醛处理的目的是( )
A 、杀灭微生物 B 、增加弹性 C 、改变溶解性 D 、增加稳定性 19 、下列( )可作为软胶囊的囊心物
A 、药物的水溶液 B 、药物的水混悬液 C 、 O/W 型乳剂 D 、药物的油溶液 20 、胶囊剂与片剂最主要不同在于( )
A 、掩盖药物的不良嗅味 B 、药物的生物利用度高 C 、提高药物稳定性 D 、定位定时释放药物 21 、( )不是胶囊剂的质量评价项目
A 、崩解度 B 、溶出度 C 、装量差异 D 、硬度 22 、非粉碎目的的是( )
A 、提高难溶性药物的溶出度 B 、有利于混合
C 、有助于提取药材中的有效成分 D 、便于多途径给药 23 、 树脂、树胶等药物宜用( )粉碎
A 、干法粉碎 B 、湿法粉碎 C 、低温粉碎 D 、高温粉碎 24 、非 湿法粉碎优点的是( ) ? 防止粉末飞杨
B 、加入液体对物料有一定渗透力和劈裂作用而提高粉碎效率 C 、减轻有毒药物对人体的危害 D 、改善药物溶出 25 、坚硬、难溶性药物欲得极细粉,宜采用( )粉碎 A 、干法 B 、低温 C 、水飞法 D 、加液研磨法 26 、( )为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值 A 、混合度 B 、粉碎度 C 、脆碎度 D 、崩解度 27 、欲无菌粉碎,常用( )粉碎
A 、万能粉碎机粉碎 B 、球磨机粉碎 C 、胶体磨粉碎 D 、均可 28 、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用( )粉碎 A 、干法粉碎 B 、加液研磨法 C 、水飞法 D 、均不可 29 、混合粉碎的物料要求( )相似
A 、颗粒大小 B 、密度 C 、质地 D 、溶解度 30 、《中国药典》将药筛分成( )种筛号 A 、六 B 、七 C 、八 D 、九
31 、药筛筛孔的“目”数,习惯上是指( )
A 、每厘米长度上筛孔数目 B 、每平方厘米面积上筛孔数目 C 、每英寸长度上筛孔数目 D 、每平方英寸面积上筛孔数目 32 、《中国药典》将粉末分为( )等 A 、五 B 、六 C 、七 D 、八
33 、粉体粒子的大小一般为( ) μ m
A 、 0.1~100 B 、 0.001~ 1000 C 、 1~100 D 、 0.1~1000 34 、溶出速度主要受( )控制
A 、药物溶解度 B 、崩解速度 C 、扩散速度 D 、吸收速度
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