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文件符合性审核:
——该写的要写到
事事有人管,人人有事做,做事有程序,做了有记录。
附表 1
《评审准则》条款号与要求 质量手册和程序文件与《资质认定评审准则》条款对照表
对应本检验检测机构的文件章条号 质量手册 章节号 4.1 程序文件号 符合 情况 说明 4.1 依法成立并能够承担相 应法律责任的法人或者 其他组织 法律责任 法律地位 行为规定 组织结构 识别潜在的利益冲突 内部设立专门的委员会 具有与其从事检验检测 活动相适应的检验检测 技术人员和管理人员 人员录用、培训、管理 要求 独立性、公正性要求 公正性、保密性要求
4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.2 4.1.1 4.1.2 4.1.4 4.1.6 4.1.7 4.1.3 5.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 5.2.1 4.1.4 4.1.4 人员管理程序 保密程序 1
4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.3 人员培训与监督 岗位资格确认 岗位职权与能力 人员聘用 岗位任职资格 最高管理者职责 技术负责人、质量负责 人职权 授权签字人任职资格 特定岗位的资格 具有固定的工作场所, 工作环境满足检验检测 要求 管理体系覆盖性要求 设施和环境的技术要求 环境条件的监控 不相容活动的隔离 具备从事检验检测活动 所必需的检验检测设备 设施 设施配置要求 设备配置要求 设备操作要求 5.2.5 5.2.2 5.2.2 5.2.1 5.2.1 4.1.6 5.2.3 5.2.3 5.2.3 5.3 人员培训程序 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 4.2.1 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.5 实验室内务管理程序 4.4.1 4.4.2 4.4.3 5.3.1 5.5.2 5.5.3 设备管理程序 2
4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 4.5 设备档案 设备停用要求 设备状态标识 期间核查要求 设备校准要求 量值溯源要求 具有并有效运行保证其 检验检测活动独立、公 正、科学、诚信的管理 体系 管理体系建立要求 质量方针和目标要求 诚信性、保密性要求 文件控制要求 合同评审要求 分包要求 外部供给 服务客户 申投诉要求 不符合工作处理 纠正措施 4.2 0.3 0.3 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.11 5.5.6 5.5.3 5.5.5 5.6.3 5.5.3 5.6 设备的期间核查程序 设备校准的控制程序 标准物质的溯源程序 不符合工作控制程序 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11
保持公正性、诚信度的程序 保护客户的机密信息和所有权程序 文件控制程序 合同评审程序 分包控制程序 选择和购买外部服务和供应品的控 制程序 服务客户的控制程序 处理投诉和申诉的程序 不符合工作处理的控制程序 纠正措施控制程序 3
4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.17.1 4.5.17.2 4.5.17.3 4.5.17.4 4.5.17.5 4.5.18 4.15.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4
预防措施 持续改进 记录 内审 管理评审 检验检测方法 方法偏离规定 方法选择 自制方法 开发新方法 方法确认 测量不确定度评定 利用计算机系统的要求 抽样 样品处置 结果质量控制 能力验证要求 结果报告 结果的意见与解释 对含抽样结果的解释 意见和解释的要求 4.12 4.10 4.13 4.14 4.15 5.4.1 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.6 5.4.5 5.4.7 5.7 5.8 5.9 5.9 5.10.2 5.10.3 5.10.4 5.10.5 预防措施控制程序 记录控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 检验检测方法和方法确认控制程序 开发检验检测方法的控制程序 测量不确定度评定程序 保护数据完整性和安全性的程序 抽样程序 检验检测样品处置控制程序 检验检测结果质量控制程序 参加和组织能力验证的控制程序
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