流行病学 考研重点

病例对照研究资料整理表 疾病 暴露或特征 病例 有 无合计 a c a+c=m1 对照 b d b+d=m2 a+b=n1 c+d=n2 a+b+c+d=t 合计 OR的含义与相对危险度类似，指暴露者得疾病危险性为非暴露者的多少倍。 OR>1说明疾病的危险度因素暴露而增加，暴露与疾病之间为正关联； OR<1说明疾病的危险因素因暴露而减少，暴露与疾病之间为负关联

比值比OR=病例组的暴露比值（a/c） = ad 对照组的暴露比值（b/d） bc

【例某地进行了外源性雌激素与子宫内膜癌关系的1：1的病例对照研究，其中病例数为63人。结果发现病例组有暴露史者为56人，对照组有暴露史者为30人，其中病例和对照中均有暴露史者为27人，请作如下分析：

1. 请列出此研究的整理分析格式。（4分） 2. 计算分析指标。（8分）

3. 对计算的结果进行正确评价。（3分） 外源性雌激素与子宫内膜癌关系的病例对照研究

对照 病例 合计

有 无

有 27(a) 3(b) 30(n1) 无 29(c) 4(d) 33(n2) 合计 56(m1) 7(m2) 63(t)

H0：外源性雌激素与子宫内膜癌无关联。 H1：外源性雌激素与子宫内膜癌有关联。

α =0.05

22

??? 【卡方检验】

b?c29?3=625/32

=19.53

V=1 P<0.005

根据χ2检验的结果，拒绝H0，接收H1，即外源性雌激素与子宫内膜癌有关。 估计外源性雌激素与子宫内膜癌的联系强度 OR＝c/b=29/3=9.67

说明外源性雌激素与子宫内膜癌有较强的联系，即有外源性雌激素暴露史者发生子宫内膜癌的机会是没有外源性雌激素暴露史者的9.67倍。 估计总体OR值所在范围的95％的可信区间：

2(b?c?1)(29?3?1)OR95％CI＝ (1?1.96/OR =3.54～26.45】

X)2 =9.67[1±1.96/(19.67)1/2]

【计算题看懂，记住公式，会变通】 27 病例对照研究与队列研究的异同 相同：两者都属于分析性研究

不同 ①时间顺序：病理研究先果后因而队列研究是先因后果

②分组因素：病理研究是根据疾病因素分组而队列研究是根据暴露因素分组 ③适用疾病：病理研究适合发病率低的疾病而队列研究适合发病率高的 ④关联强度指标：病理研究是比值比（OR）；队列研究是RR AR PAR ⑤实施难易：病理研究相对队列研究容易 ⑥因果验证强度：病例对照研究低于队列研究

第六章 实验流行病学

实验流行病学【流行病学实验】以人群为研究对象，以医院、社区、工厂、学校等现场为“实验室”的实

验性研究，因为在研究中施加了人为的干预因素，又称为干预性研究

基本原理：研究对象被分为两组或多组，分别接受不同的干预（处理或对照）措施，随访观察一段时间，

然后比较各组某（些）结局或效应

基本特点 ①属于前瞻性研究 ②随机分组 ③具有均衡可比的对照组 ④有干预措施

【类实验（准实验）：在一些研究中因为受实际条件所限不能随机分组或不能设立平行的对照组】 主要类型 ①临床试验 ②现场试验 ③社区实验 研究设计与实施 明确研究目的

确定研究类型和设计类型

选择实验现场和研究对象【依从性：演技对象能服从实验设计安排并能密切配合到底】 确定干预措施和样本量 随机化分组

确定对照方式【安慰剂效应：某些研究对象，由于以来医药而表现的一种正向心理效应，

这种心理效应甚至影响到生理效应】

盲法的应用【盲法：避免知晓研究对象获何种处理的策略】

应用原因：实验流行病学研究信息的真实性往往容易受到研究对象和研究者主观因素

的影响，产生信息偏倚。这种偏倚可产生于设计阶段，也可来自资料收集 和分析阶段，为避免偏倚可采用盲法。

分类 ①单盲 研究中只对研究对象设盲 ②双盲 研究对象和研究人员都设盲

③三盲 在双盲的基础上对负责资料整理和分析的人员也设盲

【开放试验：研究对象和研究者均知道实验组和对照组的分组情况，不设盲】 确定观察期限

选定结局变量及测量方法 确定基线数据，建立监测系统

【基线资料一般包括基本人口特征，结局指标的极限水平，其他可能影响研究结果的因素等】

对象的随访和资料收集 确定统计分析方法

【注意不合格和失访的研究对象：不合格、不依从、失访可导致原定的样本量不足、破坏原来的随机化分 组，使研究工作效率降低。如不合格、不依从、失访在实验组和对照组分配不均衡，更会对研究结果的真 实性产生影响】

常用指标 临床试验【评价某种药物或治疗方法的效果】 有效率=治疗有效的例数 *100% 治疗的总例数 治愈率= 治愈例数 *100% 治疗总例数

病死率= 因该病死亡人数 *100%

某病受治疗人数

不良事件发生率=发生不良事件病例数 *100%

可供评价不良事件的总病例数

N年生存率= N年存货的病例数 *100%

随访满N年的病例数

现场试验【评价干预措施对一般人群疾病预防和控制的效果】

保护率= 对照组发病（或死亡）率—实验组发病（或死亡）率 *100% 对照组发病（或死亡）率

效果指数= 对照组发病（或死亡）率 *100%

实验组发病（或死亡）率

抗体阳性率= 抗体阳性人数 *100%

检查总人数

临床试验设计的基本原则 随机 对照 重复 客观 多中心 符合伦理道德 设计和事实中应注意的问题

临床依从性

临床不一致性【临床医生在工作中经常发生临床意见分歧即同一医生对同一病人连续几次检查结果，

或者不同医生对同一病人的检查结果不相符】

安慰剂效应 向均数回归

沾染和干扰【沾染：对照组意外的接受了实验组的处理措施，如果干预措施有效，沾染会导致实验组

和对照组的差异缩小

干扰：实验组额外接受了与试验效应一致的其他处理措施，它可能会扩大实验组和对照

组的差异】

不良事件观察、记录和分析

优点和局限性 优点 ①在研究中随机分组，平行比较，因此能够较好的控制研究中的偏移和混杂 ②为前瞻性研究，研究因素实现设计，结局变量和测量方法事先规定，研究中能观

察到干预前、干预过程和效应发生的全过程，因果论证强度高

③有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系 局限性 ①要求研究对象有很好的依从性，但实际工作中有时很难做到

②受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以致会不同程度

的影响实验结果推论到总体

③观察时间长、现场范围广的研究容易失访 ④费用较观察性研究高

⑤因为研究因素是研究者为了实验研究目的而施加于研究对象，故容易涉及伦理

道德问题

第七章 筛检

筛检：运用快捷、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，

同那些可能无病者鉴别开来

筛检试验：用于识别外表健康人群中可能患有某种疾病或未来发病危险性高的个体的方法

目的：有助于实现对疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗，以提高疾病的治疗效果改善疾病的预后（二级预防）

实施原则 ①社会学方面：所筛检的疾病或状态应是该地区现阶段重大公共卫生问题，对筛检阳性者实施

有效的追踪和干预，有比较高的成本—效应比，所用筛检技术易于被群众接受

②科学方面：对所筛检的疾病或状态的自然史有比较清楚的了解

有可识别的早期临床症状或体征，且有足够长的领先时间实施筛检， 对所筛检疾病或状态的预防效果极其副作用 有清楚的认识

③伦理学方面：在筛检开始以前已确认筛检可以改变疾病的自然史

对筛检阳性者，有相应的诊断和治疗方法，或者有可行的预防措施

筛检试验的评价：将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法即“金标准”进行同步盲法比较，判

定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值

【金标准：当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法】 评价指标

筛检试验 患者 阳性 阴性 合计 真阳性 A 假阴性 C 非患者 假阳性 B 真阴性 D 金标准 合计 R1 R2 N C1 C2 真实性（效度/准确性）测量值与实际值想符合的程度

灵敏度（真阳性率） 实际有病而按该筛检试验的标准被正确判为有病的百分比

反映筛检试验发现病人的能力 灵敏度= A ×100% A+C

假阴性率（漏诊率）实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比 假阴性率= C ×100% A+C

特异度（真阴性率）实际无病按该诊断标准被正确的判为无病的百分比 特异度= D ×100% B+D

假阳性率（误诊率）实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比 假阳性率= B ×100% B+D

似然比（likelihood ratio LR）同时反映灵敏度和特异度的综合指标，即有病者中得出某

一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值

可靠性（信度/精确度/可重复性）在相同条件下用某测量工具重复测量统一受试者时获得相同结果

的稳定程度

符合率（一致率） 筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 符合率= A+D ×100% A+B+C+D

预测值 ①阳性预测值 筛检试验阳性者患目标疾病的可能性

阳性预测值?AA?BDC?D?100% ②阴性预测值 筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性

阴性预测值??100%