GSP认证申请书-模板

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位：XXXX医药有限公司（公章） 填报日期：XXXX年 XX月 XX 日 受理日期： 年 月 日

国家食品药品监督管理总局制

填 报 说 明

1、认证申请书应使用原件，一式三份，内容应当真实、准确、完整，

不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写的执业药 师或专业技术职称情况，应当附加盖企业原印章的执业药师注册证明或专 业技术职称证书的复印件。

3、认证申请书以外的其他申报资料，应当使用A4型纸张打印．标明目录及页码并按顺序装订成册。

企业名称 注册地址 仓库地址 企业类型 经营范围 XXXX医药有限公司 XXXXXXXX XXXXXXXXX 有限责任公司 经营方式 批发 邮编 XXXX 中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（除疫苗）.... 专业及学执业药师或 专业技术职称 执业药师或 专业技术职称 执业药师或 专业技术职称 执业药师或 专业技术职称 传真 法定代表人 XXX 历 专业及学XX/XX 无 企业负责人 XXX 历 专业及学XX/XX 无 质量负责人 XXX 历 专业及学XXX 历 XXX 联系电话 XX/XX 执业药师 质量管理 部门负责人 联系人 XX/XX 执业药师 XXXXXX XXXXXX 企 业 基 本 情 况 XXXX医药有限公司成立于XXXX年XX月XX日，地址位于XXXXXX，本公司以“XXXX，XXXX”为发展方针；以“XXXX，XXXX”为质量方针。 公司药品经营范围为：XXXX，公司加强了GSP的软硬件投入，在硬件上安装了XXXX有限公司的温湿度实时监测系统，并委托该公司对冷库、冷藏车、冷藏箱进行了验证；在软件上安装了XXXX医药管理系统。公司办公总面积XX㎡，仓储总面积XX㎡；其中常温库面积：XX㎡，阴凉库面积：XX㎡，冷库面积XX平方米，冷藏运输车、普通运输车各1辆 企业人员概况：职工人数XX人，其中执业药师XX人，药学相关专业人员XX人，占职工人数XX%，专科以上学历XX人，占职工人数XX%。其中质量管理部共XX人。

一 年 内 有 无 购 销 假 劣 药 品 的 问 题 当 地 药 品 监 督 管 理 部 门 初 审 意 见 购 销 假 劣 药 品 问 题 的 说 明 及 审 查 结 果 初 审 意 见 （初 审 部 门 公 章） 年 月 日 经办人 处（科）负责人 年 月 日 年 月 日 审 核 部 门 公 章 年 月 日 经办人 年 月 日 处室负责人 年 月 日 年 月 日 局负责人 局负责人 年 月 日 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 审 核 意 见