开办药品零售企业审批程序规定（试行）及附表

XX市食品药品监督管理局 开办药品零售企业受理通知书

编号：（地市简称）200X—XXX号

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根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定》（试行）规定，你单位提交的开办药品零售连锁企业或药品零售企业或药品零售连锁门店申报材料齐全、符合法定形式，同意受理，受理时间从××年××月××日计起。

XX市食品药品监督管理局受理专用章

年 月 日

开办药品零售企业申请材料审查单

申请人名称 审 查 内 容 筹建申请 拟办企业从业人员花名册 企业法定代表人或负责人学历证明原件、复印件及个人简历 企业质量管理负责人学历证明原件、复印件及个人简历 企业质量管理机构负责人、质量管理员学历、职称证明原件、复印件及个人简历 执业药师或从业药师或药师或驻店药师执业证书原件、复印件 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员有无《药品管理法》第76条、83条规定情形 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书 拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况 有 □ 有 □ 无 □ 无 □ 无 □ 无 □ 无 □ 无 □ 无 □ 有 □ 审 查 结 果 有 □ 有 □ 原件与复印件一致， □ 简历真实 □ 原件与复印件一致， □ 简历真实 □ 原件与复印件一致， □ 简历真实 □ 原件与复印件一致 □， 真实有效 □ 无 □ 无 □ 原件与复印件不一致， □ 简历不真实 □ 原件与复印件不一致， □ 简历不真实 □ 原件与复印件不一致， □ 简历不真实 □ 原件与复印件不一致， □ 不真实，无效 □ 拟经营用设备、仓储设施一览表 有 □ 拟办零售连锁企业的，提供各药有 □ 店基本情况表 拟办零售连锁企业的，提供各药店人员情况表 零售连锁企业申办加盟店的，提交加盟协议 有 □ 有 □ 审查人意见： 签名： 时间; 年 月 日 审查单位意见： 时间; 年 月 日（盖章）

附件五：

XX市食品药品监督管理局 同意筹建药品零售企业决定书

编号：（地市简称）筹建A200X—XXX号

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你（单位）向我局提出的开办零售企业申请，经审查符合《药品经营许可证管理办法》关于开办药品零售企业设置标准的规定，同意你（单位）筹建药品零售企业，具体事项如下：

1、企业名称： 2、注册地址： 3、仓库地址： 4、拟定的经营范围：

5、请按广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建。

6、企业筹建工作完成之后，请按《药品经营许可证管理办法》和《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定》（试行）的有关规定向我局提出验收申请，并填报相应的材料。待我局按照《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》对你公司组织验收合格之后，方给予核发《药品经营许可证》。

《药品经营许可证管理办法》可在国家食品药品监督管理局网站下载，网址：http://www.sfda.gov.cn. ；《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定》（试行）和《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》可在区食品药品监督管理局网站下载，网址：http://www.gxfda.gov.cn.

XX市食品药品监督管理局

年 月 日

附件六：

XX市食品药品监督管理局 不同意筹建药品零售企业决定书

编号：（地市简称）筹建B200X—XXX号

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你（单位）向我局提出的开办零售企业申请，经审查存在以

下问题：

一、申报资料与实际不符；

二、申请单位中的人员有《中华人民共和国药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

三、人员配备不符合要求； 四、经营场所不符合要求； 五、仓储条件不符合要求等。

以上不符合关于开办药品零售企业设置标准的规定，决定

不同意你（单位）筹建药品零售企业。

你（单位）如不服本决定，可以在本决定书送达之日起60

日内向（复议机构）申请行政复议或在三个月内向（有管辖权的人民法院）提起行政诉讼。

XX市食品药品监督管理局

年 月 日