药物分析（本）答案

《药物分析》本科试卷参考答案

一、名词解释： （2分一题，共10分） 1、 恒重：指质量的偏差不超过0.3mg 2、 杂质限量：药物中所含杂质的容许量

3、 特殊杂质：根据药物的性质，生产方法和工艺条件，有可能引入的杂质，随药物品种而

异。

4、 一般杂质：多种药物的生产贮藏过程中易引入的杂质 5、 药物纯度：药物的纯净程度 二、单项选择题：（2分一题，共20分）

1．B 2．C 3．C 4．A 5．C 6．B 7．B 8．C 9．B 10．B 三、填空题（1分1空，共20分）

1．凡例、正文、附录、索引2．生产、贮存3.白田道夫法4． 1，3——二酰亚胺基团、丙二酰脲、白、与碱5．氨水、氯仿、酸性6．新生态的氢、砷化氢、砷斑7．氨基糖苷、羟基胺、α—氨基酸

四、问答题（10分一题，共30分）

1．异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？

答：原理：甾体激素C3-酮基及某些其它位置上的酮基，可在酸性条件下与羰基试剂异烟肼缩合生成黄色的异烟腙，在一定波长下具有最大吸收。

4

本反应对含有△－3－酮基的甾体激素类药物具有专属性。 2．简述酸性染料比色法的基本原理及主要影响因素？

答：原理：在适当的pH介质中，生物碱类药物可与氢离子结合成阳离子，一些酸性染料在此介质中可解离成阴离子，与上述阳离子定量地结合成电中性的离子对化合物，可以定量的用有机溶剂提取在一定波长处测定该有机溶剂的吸收度，计算生物碱含量。

主要影响因素：水相pH值，酸性染料的选择，有机溶剂的选择等。 3．什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？ 答：（1）制剂分析是利用物理、化学、物理化学、甚至微生物测定方法对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验其制剂是否符合质量标准规定的要求。 （2）药物制剂除了含有主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂，这些附加成分的存在，常常会影响主药的测定致使制剂分析复杂化。一要考虑主成分之间的相互影响，二要考虑赋形剂的干扰和排除。

五、计算题：（5分一题，共20分）

1. 解： 含量％＝

T?V?F?100%?S28.54?20.77?0.10220.1?100%?99.01%

1000?0.61192.解：含量％＝

Au/As?5?F?C?W5?M0.392?10?100?10?3?苯巴比妥钠0.431M苯巴比妥50＝99.6%

16.88?23.22?3.解：含量％＝4.解：

0.10250.1?99.3%

1000?0.4045（V0?V）?C?18.02?10?3?W标示量％＝0.05?W?标示量16.92?0.05020?18.02?0.5768＝?98.75%0.05?0.3576?0.5?1000