食品安全管理体系审核检查表

审核要点 5.8.2 评审输入 ●管理评审输入是否至少包括以下信息： 验证活动结论的分析 能影响食品安全的环境变化（ 紧急状况、事故（见5. 7）和撤回 评审结论和体系更新活动 包括顾客反馈的沟通活动 以往管理评审的跟踪措施。 5.8.3 评审输出 ●管理评审输出是否适宜？是否已落实？ ●管理评审输出包括与如下有关的决策和措施 食品安全管理体系有效性的改进； 食品安全保证（见4.1）； 资源需求（见6.1）； 食品安全方针和目标的修订（见5.2）。 6 资源管理 审核记录 结论 6.1 资源提供 ●最高管理者能否提供充足资源，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 ●食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员有怎样的教育、培训、技能和经验。是否适宜？ 6.2.2 能力、意识和培训 ●怎样规定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力； ●提供哪些培训或其他措施满足上述需求； ●提问对卫生控制及CCP监控2人其活动对食品安全作用相关性和重要性的认识； ●是否有影响食品安全所有人员的教育、培训、技能和经验的适当记录。 ●抽查教育/培训/技能/经历最新记录各2份。 ●特殊工种：内审/化验/小组成员等的培训？ 6.3 基础设施 公司提供了哪些资源以建立和保持实现本准则要求所需的基础设施。 6.4 工作环境 工作环境是否按照GMP要求建立和实施。 7 安全产品的策划和实现 7.1 总则 7.2 前提方案，PRP(s) 7.2.1 公司是否建立、实施和保持前提方案（PRP(s)）？7.2.2 前提方案（PRP(s)）应 ● 前提方案是否在整个生产系统中实施？ ● 并获得食品安全小组的批准； ● 公司是否识别了与PRP相关的法律法规要求？ 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 13 页 共 20 页

审核要点 审核记录 结论 7.2.3 ● 是否对前提方案进行验证？ ● 前提方案是否进行更改 ● 是否应保持验证和更改的记录。 ● 文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动。 7.2的审核参见检查表第一部分 7.3 实施危害分析的预备步骤 7.3.1 总则 ●是否以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。 7.3.2 食品安全小组 ●任命食品安全小组。 ●小组人员的组成？具有的专业知识？ ●检查小组成员具备要求的知识和经验的记录 7.3.3 产品特性 7.3.3.1 原料、辅料和产品接触材料的特性 ●是否对原料和（或）原料种类进行描述。 ●描述是否包括：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，包装和贮存情况？使用前的处理？ 7.3.3.2 最终产品特性 ●是否对各种产品和（或）产品种类的描述？ ●描述是否包括：产品名称或类似标识；组成；使用的原料？化学、生物和物理特性？预期保质期和贮存销售条件？预期用 途？包装方式？ 与食品安全有关的标识，和（或）搬运、准备和使用说明书？ ●产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害？ 7.3.4 预期用途 ●是否确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者？ ●是否识别规定特别易受伤害的消费群体？ ●在哪些文件中描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节？ ●在使用说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使用方法等，为最大程度地确保食品消费者的安全，如何说明？ 7.3.5 流程图、加工步骤和控制措施 7.3.5.1流程图 ●是否有可供使用的所有产品和（或）产品种类的工艺流程图？ ●流程图是否清晰、精确和详尽？ ●是否现场确认工艺流程图？确认记录，人员资格？是否各个 操作阶段、时间均现场确认？ ●流程图是否包括以下内容： a生产过程中所有步骤的次序和相互关系； b 原料和中间产品投入点；c源于组织之外的过程；d返工和循环点；e最终产品、中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 14 页 共 20 页

审核要点 7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述 ●是否有描述各工序相关参数的工艺文件，是否与流程图和实际情况相吻合？ ●是否识别可能影响控制措施选择和严格程度的外部要求（如，从顾客或权威机构）？ ●审核时确认流程图、工艺描述，有无不相符？ ●对危害分析结论有否影响？ 7.4危害分析 ●是否对体系范围内所有可能发生的潜在危害，按其对食品安全的严重性及可能性评估。 ●如何对危害定性或定量评价？ ●小组是否对每一个危害都采取了措施？ ●符合流程图包括原料/加工/销售等每一步？ ●询问 危害识别时如何考虑下列因素： a组织的食品安全方针；b已接受的顾客要求；c 组织的现状；d对原料和产品的描述； e对产品用途的确定；f流程图及工艺描述。 ●显著危害如何评估并得到识别。 ●显著危害是否都有关键控制点控制。 ●考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，有否可操作前提方案对其进行控制。 ●评估显著危害如何考虑下列因素： —发生概率—危害的严重程度？ ●检查危害分析单正确性，是否与上述不符？ ● 抽2-3外主要步骤的分析提问，有哪些危害？显著危害是如何确定的？ 7.3—7.4审核见检查表第二部分 7.2.3 操作前提方案的建立 ●HACCP小组是否建立、识别所有与食品安全有关的可操作PRP(s)，包括哪些方案？ ●每个方案是否规定：a需控制的潜在危害；b相关程序；c相关的监视记录；d一旦方案没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施； e方案责任人。 ●方案是否得到批准？怎样批准？有哪些相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持？ ●查看厂区/车间布局、人物流、供排水、灭鼠等图，同时询问车间布局怎样防止生物危害？ ●查SSOP中各个方面；包括文件及实际情况。 ●重点审核以下方面 人员卫生；清洁和消毒；虫害控制；交叉污染的预防措施；包装程序；对采购材料（如，原料、辅料、化学制品）、供给（水、气、蒸汽、冰等）、清理（废物和污水）和产品处置（贮存和运输）的管理。 此部分审核可参见检查表第一部分 审核记录 结论 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 15 页 共 20 页

审核要点 审核记录 结论 7.6 HACCP计划的建立 7.6.1 HACCP计划 ●HACCP计划是否是受控文件 ●是否包括如下信息: 所要控制的危害; 确定危害将得到控制的关键控制点； 针对每个关键控制点的关键限值； 针对每个关键控制点上危害的监视程序； 关键限值偏离时所采取的措施； 执行每个监视程序的负责人员； 监视记录。 7.6.2 关键控制点的确定 ●对所审核产品生产过程已确定的所有显著危害，是否都确定关键控制点并有文件？ ●关键控制点的确定方法是否科学、合理；是否对判断树的使用方法进行培训？ ●所审核产品的生产过程共有几个CCP？分别控制的危害？ ●每个关键控制点选择相关的监视参数是什么？，这些参数能否清楚地表明控制措施得到预期实施？ ●是否有SSM方案或关键控制点都不能充分控制的潜在危害或显著危害？列出危害。 ●用什么措施防止这些危害的发生。 ●是否为此修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。或者向消费者提供充分的信息或标识？ 7.6.3关键控制点的关键限值的确定 ●是否为每个CCP都确定了关键限值？ ●选定的关键限值对危害的防止、消除或降低能否得到验证？有哪些验证材料？ ●分别有哪些支持性材料？ ●怎样考虑国家标准/法律法规/专家建议等？ ●CL值的确定人，批准人是否小组成员？ ●哪些点设了OL值？ ●CL值、OL值实际应用的控制效果如何？ ●小组活动记录中，有无CL值确定的记录，是如何确定的？可提问或查看。 7.6.4 关键控制点的监视系统 ●各关键控制点和必要的过程是否建立监视系统？文件规定怎样监视？ ●关键控制点监视系统是否包括下列信息： a) 监视方法；b) 监视频次； c) 负责监视的人员；d) 负责评估监视结论的人员；e) 记录监视结论。 ●CCP监视的方法和频次能否及时识别任何对关键限值的不符合，以便对产品处置？ ●对CCP的监视结论是否进行评估？谁评估？评估人是否有 权启动纠正措施？ 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 16 页 共 20 页