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7. 确定关键控制点 ??针对显著危害,由HACCP小组确定CCP ??CCP的确定使用判断树的方法 ??对判断树的使用方法进行培训 8. 建立关键限值 ??每个CCP均应规定关键限值 ??关键限值应经过验证以保证其有效 ??关键限值的建立应考虑国家标准、法律规定、专家建议并有相应的支持性文件 ??某些情况下,对特定加工步骤要制定一个以上的关键限值(温度、时间、湿度、感官指标等) 9. 对CCP建立监控体系 ??建立并实施监控程序以确保各CCP控制在关键限值之内,包括: (1)规定监控目标 (2)确定监控方法、范围和频率 (3)确定监控负责人员和职责 ??当监控发现CCP有失控趋势,应对过程进行调整并在偏差发生前采取调整措施 ??监控的结论必须由指定的技术人员和HACCP组长评估 ??如果不是连续监控,监控频率和数量必须保证 CCP处于受控状态 ??监控设备应得到校准 ??监控人员、审核人员应在监控记录和有关文件上签字 10. 建立纠正措施 ??对每个CCP制定纠正措施 ??纠正措施必须保证CCP重新处于控制状态 ??纠正措施须包括对受影响产品的合理处置 ??建立并保存纠正措施记录 11. 建立验证程序 ??建立并有效实施验证程序 ??验证频率应足以证实HACCP体系的运行 ??验证应采用随机抽样和分析的方法 ??验证程序包括以下内容: (1)HACCP体系和记录的审核 (2)纠正措施和产品处置的审核 (3)CCP的监控有效性 (4) HACCP体系各项要求有效性的审核 12. 建立文件和保持记录 ??HACCP程序应文件化 ??文件和记录按照性质和种类、规模予以保存 ??应建立危害分析、CCP的确定和关键限值等相关文件 ??应建立CCP监控、纠正、HACCP体系修改或更新等记录 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 9 页 共 20 页
内审检查表
(第三部分 ISO22000食品安全管理体系部分)
审核要点 4 食品安全管理体系 4.1 总要求 ●企业是否按本标准要求建立食品安全管理体系,加以实施和保持,并进行更新。 ●确认本次审核的食品安全管理体系范围。 (该范围包括食品安全管理体系所涉及的产品或产品类别,加工和生产场地) ●体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制,以确保组织产品不直接或间接伤害消费者; ●在食品链范围内与其产品安全有关的适宜信息的沟通渠道; ●怎样进行内部沟通有关食品安全管理体系建立、实施和更新的信息,以确保食品安全; ●怎样对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,体现控制食品安全危害的最新信息 ●针对外购产品和外包过程,应确保控制对这些产品和过程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制是否食品管理体系中加以识别,并形成文件。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 ●有无形成文件的食品安全方针和目标 ●哪些形成文件的程序和记录 4.2.2 文件控制 ●是否建立和保持形成文件的程序,文件名称?能否控制所有管理体系的文件? ●体系文件在发布和修改之前经过谁审查和批准?是否符合规定资格? ●文件当前的修订状态是否得到控制?有无使用失效文件或作废文件? ● 在体系运行至关重要的所有操作点,是否有适宜版本的文件? ●外来文件能否得到识别,并控制其分发? ●失效文件是否从所有发放和使用场所及时将撤回?有无记录?有无其他措施防止误用? ●需要保存的失效文件,怎样标识? ●各种文件保存期限如何?是否满足产品寿命、法规和相关方的要求? ● 对文件修改状态标识怎样规定,实际如何? ● 是否有文件、记录清单?共多少文件?
审核记录 结论 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 10 页 共 20 页
审核要点 4.2.3 记录控制 ●是否有形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 ●记录是否清晰、易于识别和检索。 5管理职责 5.1 管理承诺 ●最高管理者对其发展和实施食品安全管理体系的有何承诺? ●经营目标是否支持食品安全? 5.2 食品安全方针 ●是否制定食品安全方针目标并形成文件; ●最高领导者是否理解方针目标主要内容; ●是否签署确定体系的范围,了解体系所覆盖的产品或产品种类和生产现场; ●食品安全方针有无由可测量的目标来支持。 ●方针和目标与经营目标以及顾客、管理机关及企业自身对食品安全的要求是否相符; ●怎样保证与食品安全有关的方针和目标在各个层次上得到理解、贯彻和保持; ●是否建立并确保实施外界沟通的适用程序? 5.3 食品安全管理体系策划 ●最高管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划,以满足4.1要求,并支持食品安全的目标的要求。 ●怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持食品安全管理体系的完整性。 5.4 职责和权限 ●是否有规定相关任务、职责和权限的文件,并针对相关事项进行沟通。 ●是否规定承担以下工作的人员的职权: 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题;评审和处置不合格品; 采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。 ●是否任命HACCP小组/组长并规定职权; 审核记录 结论 5.5 食品安全小组组长 ●食品安全小组长是否具有下列职责和权限: 确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致; 直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审; 为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。 可包括与体系有关事宜的外部联络。 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 11 页 共 20 页
审核要点 5.6 沟通 5.6.1 外部沟通 ●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通? 询问总经理沟通的文件是?方法有哪些? ●怎样与以下各方进行沟通: 供应商和分包商; 消费者,特别是有关产品信息(包括预期用途,具体贮存要求,及保质期)、询问、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉; 食品权威机构, ●消费者信息(意见/要求)的记录是?查看顾客意见的落实情况。 ●负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权? ●负责沟通的人员是否具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责? 5.6.2 内部沟通 ●内部沟通包括哪几种?是否包括:影响食品安全岗位员工间的沟通;HACCP小组的信息; ●HACCP小组的信息怎样获得和传出?举例。 ●是否能够确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化,怎样获得? ●怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息,包括,但不限于如下例子: 产品或新产品;原料、配料和服务;生产系统和设备; 清洁和卫生计划;生产场所,设备位置,周围环境;包装,贮存和分销体系;人员资格水平和/或职责和权限分配;食品安全危害和控制措施有关的知识;组织遵守的消费者、部门和其他要求;来自外部相关方的相关询问;与产品有关健康危害的抱怨;影响食品安全的其他条件。 ●以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中。 ●以上信息是否作为管理评审的输入 5.7应急准备和响应 ●是否建立和保持应急准备和响应的程序,程序名称?可以防止和解决哪些可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况?程序是否适宜?是否针对以往发生过的情况? ●是否演练过这些程序? ●是否有改进程序的规定? ●应急处理结论是否作为管理评审的输入 5.8管理评审 5.8.1总则 ● 是否保持管理审核记录、报告,评审频率是否适宜?是否对体系适宜性和有效性进行评审,包括满足顾客要求,实现食品安全方针。 ● 最近一次评审时间,参加人员? 审核记录 结论 注. 在结果处 符合请打Y?不符合请打N?观察请写OB 第 12 页 共 20 页
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