11-2 食品添加剂 罗汉果苷编制说明

《食品安全国家标准 食品添加剂 罗汉果甜苷》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程

（一）任务来源、起草单位、起草人 1、任务来源

根据原卫生部卫办监督函[2012]号原卫生部办公厅关于印发《2012年食品安全国家标准项目计划》的通知要求，由广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心牵头完成《食品安全国家标准 食品添加剂 罗汉果甜苷》的制定任务。项目编号为spaq-2012-30。 2、起草单位

本标准起草的单位有：广西出入境检验检疫局技术中心、中国科学院广西植物研究所、桂林出入境检验检疫局。 3、主要起草人

主要起草人有刘军义、莫伟媛、郑玲、李典鹏、吕春秋、邓全道、卢凤来、蓝福生、李小燕、宋云飞、何伟平、罗兆飞、李湧、余巍。 （二）简要起草过程

1、于2012年7月成立了标准起草工作小组，确定了总体工作方案。

2、对国际、国内相关标准进行了查询和研究；向全国卫生、食药监、 质监、工商、出入境检验检疫等监管部门、生产加工企业、研究院所征询本标准制定的意见和建议。

3、标准起草工作组在广泛调研我国罗汉果甜苷生产、应用现状的基础上，结合目前罗汉果甜苷产品的生产水平和经营情况，参考日本公定书，确定该标准的基本框架，包括：标准名称、范围、分子式、结构式和相对分子质量、技术要求（感官要求和理化指标）附录等内容，形成标准草案的基本框架。

4、2012年 12 月至2013年 1月两次召开研讨会讨论标准的制定、起草标准和修订初稿

5、标准草案初稿及编制说明广泛征求了相关科研机构和生产企业的意见，并对企业产品进行了调研。抽检了三个企业样品，送到有资质的检测机构按本标准进行检测。

5、召开由监管部门、企业、研究院所等 10位代表参加的研讨会，再征询了制定意见后，起草了标准征求意见稿。

6、向监管部门、企业、研究院所发出征求意见稿 15 份，收到 11份回复。

7、收集处理征求意见后，形成了标准征求意见稿，提交食品安全国家标准审评委员会秘书处初审。

二、标准的重要内容及主要修改情况

(一) 简介

1

罗汉果甜苷（lo-han-kuo extract）是以罗汉果为原料，经水煮提取、浓缩、干燥等工艺精制而成的一种食品添加剂，主要用做甜味剂。 GB 2760规定，罗汉果甜苷作为甜味剂可在各类食品中按生产需要适量使用。 （二）标准名称

按照《食品安全法》有关规定，本标准名称为《食品安全国家标准 食品添加剂罗汉果甜苷》。 （三）范围

本标准适用于食品添加剂罗汉果甜苷。 （四）检验项目的确定

罗汉果甜苷在我国尚无相应国家标准，目前收集到的国外标准有日本公定书。为充分体现先进性与实用性，本次制标修改采用日本公定书。

日本公定书所设置的项目有罗汉果甜苷Ⅴ含量、感官描述、鉴别试验、重金属（以Pb计）、砷（以As2O3计）、水分、灰分。

本标准将重金属（以Pb计）、砷（以As2O3计）参考我国近期发布的食品安全国家标准（食品添加剂）修改为铅（Pb）、总砷（以As计），其余几项完全和日本公定书一致。具体指标见附表1。 （五）指标要求的确定 1、感官的描述

日本公定书对罗汉果甜苷感观的描述为：淡黄色至淡棕色粉末，有甜味。

此次制定根据对企业产品的调研，由于原料及产品纯度的不同，产品有白色、淡黄色、黄色、棕色等，将外观修订为：白色、淡黄色、黄色、淡棕色或棕色粉末。方法为：在自然光线下，目测。 2、 鉴别试验

日本公定书中规定了两种鉴别方法，一是颜色反应，二是薄层色谱法。因本标准设定了罗汉果甜苷Ⅴ含量指标，将用高效液相色谱法对其进行定性定量测定，因此，再用薄层色谱法对其进行定性略显重复。本标准制定采用颜色反应作为鉴别试验。 3、罗汉果甜苷Ⅴ

本标准同日本公定书一致，定为大于等于20 %。 4、 铅含量

日本公定书中规定了重金属含量（以Pb计）为10 mg/kg,本标准制定参考我国近期发布的食品安全国家标准（食品添加剂），不采用重金属含量指标，采用铅含量指标。设置为：铅（Pb）小于等于2.0 mg/kg。 5、 砷含量

日本公定书中规定以As2O3计不大于1.0 mg/kg，折合成以As计为0.38 mg/kg。 本标准制定参考我国近期发布的食品安全国家标准（食品添加剂），采用总砷（以As计）。设置为：总砷（以As计）小于等于0.5 mg/kg。 6、 水分

2

本标准与日本公定书一致，定为小于等于6.0 %。 7、 灰分

本标准与日本公定书一致，定为小于等于2.0 %。 （六）试验方法的确定

此次制定我国国家标准，力求采用国外先进标准，并且考虑我国实际情况对部分方法进行了修改。其中如铅、总砷的分析方法均采用我国目前现行通用的方法标准。国内外方法对比见附表2。 1、感官检验

日本公定书没有规定外观的检验方法。 本次制定我国国标规定为：在自然光线下，目测 2、鉴别试验

日本公定书中罗汉果甜苷的鉴别试验规定为：在5-10 mg罗汉果甜苷（已干燥）中加入2 mL乙酸酐，加热2 min，缓慢加入0.5 mL硫酸，两层分界面呈现红棕色。 本次制定我国标准和日本公定书一致。 3、罗汉果甜苷Ⅴ含量的测定

日本公定书中罗汉果甜苷Ⅴ含量的测定方法为高效液相色谱法。具体规定：试样和标准物质用70%甲醇溶液溶解定容，经0.45 μm微孔滤膜过滤后，用反相高效液相色谱进行测定。以乙腈-水为流动相，紫外检测波长203nm，峰面积定量。 本次制定我国国标和日本公定书一致，采用高效液相色谱法测定罗汉果甜苷Ⅴ含量。 4、铅含量的测定

按国家标准GB 5009.12《食品中铅的测定》规定的方法进行测定。 5、砷含量的测定

按国家标准GB/T 5009.11《食品中砷的测定》规定的方法进行测定。 6、水分的测定

按国家标准GB 5009.3《食品中水分的测定》规定的方法进行测定。 7、灰分的测定

按国家标准GB 5009.4《食品中灰分的测定》规定的方法进行测定。

三、国内国际相关标准情况

罗汉果甜苷于1997年起被批准列入中华人民共和国国标GB 2760，CNS编号为19.015，功能为甜味剂。在GB 2760中一直规定，罗汉果甜苷作为甜味剂可在各类食品中按生产需要适量使用，但目前该品种尚无国家和/或行业的质量标准。日本食品添加物公定书（第八版）-2009（以下简称日本公定书）中规定了罗汉果甜苷的产品技术指标和检验方法。

本次国家标准制定修改采用日本公定书。

四、其他需要在网上公开说明的事项

无

3

附表1 食品添加剂罗汉果甜苷国内外标准技术要求一览表

指标项目 鉴别试验 罗汉果甜苷Ⅴ含量，w/% 灰分， w/% 水分， w/% 重金属（以Pb计）/（mg/kg） 铅（Pb）/（mg/kg） 砷（以As2O3计）（mg/kg） /总砷（以As计）/（mg/kg） 日本公定书 颜色反应鉴别 薄层色谱鉴别 ≥20 ≤2.0 ≤6.0 10 -- 1.0 -- 本次制定标准 颜色反应鉴别 ≥20 ≤2.0 ≤6.0 -- ≤2.0 -- ≤0.5

附表2 食品添加剂罗汉果甜苷国内外标准试验方法对比表 指标项目 罗汉果甜苷Ⅴ含量，w/% 灰分， w/% 水分， w/% 重金属（以Pb计）/（mg/kg） 铅（Pb）/（mg/kg） 砷（以 As2O3计）（mg/kg） /总砷（以As计）/（mg/kg） 日本公定书 高效液相色谱法 未规定 105℃，2h 比色法 -- 二乙氨基二硫代甲酸银 限量比色法 -- 本标准 高效液相色谱法 GB5009.4 GB5009.3 -- GB 5009.12 -- GB/T 5009.11

4