2017版医疗器械记录表格

医疗器械质量管理文件

记录表格

（2017年版）

公司名称：XXXX药业有限责任公司 修订日期：二〇一七年十月二十日

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XXXX药业有限责任公司医疗器械记录

目录

001、XXXX药业有限责任公司采购记录 ................................................ 3

002、XXXX药业有限责任公司验收记录 .................................................. 4 003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 .............................................. 5 004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 .............................................. 6 005、XXXX药业有限责任公司入库记录.................................................. 7 006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 .......................................... 8 007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 .......................................... 9 008、首营企业审批表 ............................................................................ 10 009、客户资质审核表 ............................................................................ 11 010、首营品种审批表 ............................................................................ 12 011、XXXX药业有限责任公司销售记录................................................ 13 012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 ........................ 14 013、拼箱单 ............................................................................................ 15 014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 ........................................ 16 015、XXXX药业有限责任公司召回记录................................................ 17 016、设施设备检查维护记录 ................................................................ 18 017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 ........................................ 19 018、仪器、设备使用记录 .................................................................... 20 019、年度企业员工健康检查汇总表 ..................................................... 21 020、员工健康档案 ................................................................................ 22 021、年度培训计划 ................................................................................ 23 022、培训实施记录表 ............................................................................ 24 023、培训签到表 .................................................................................... 25 024、员工个人培训教育档案(一) .......................................................... 26 025、医疗器械质量跟踪记录 ................................................................ 27 026、医疗器械用户投诉纪录 ................................................................ 28 027、医疗器械售后服务记录 ................................................................ 29 028、医疗器械运输交接单 .................................................................... 30

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001.XXXX药业有限责任公司采购记录

XXXX药业有限责任公司采购记录

购货 日期 单位 供货单位 编号 产品名称 规格（型号） 注册证号（备案单位 凭证编号） 数量 单价 金额 采购人 3

002.XXXX药业有限责任公司验收记录

XXXX药业有限责任公司验收记录

验收 日期 到货 日期 供货单位 产品名称 单位 规格 （型号） 到货生产企业 数量 验收合格数量 注册证号（备案凭证编号） 生产批号/ 序列号 生产 日期 有效期（失效期） 验收 结果 验收人 4