GEM Premier 4000标准操作程序(SOP) - 图文

川北医学院附属医院检验科临床生化室

文件名称： GEM Premier 4000血气分析仪作业指导书 版 本 号： B 编 制 人： 罗光成

页 码： 起始 第1页 共18页 颁布日期： 2014 年07月01日

GEM Premier 4000血气分析仪

文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 004 修 订 号： 0 审 核 人： 蒋兴亮 批 准 人：

生效日期： 2014年07月01日

仪器信息

仪器名称： 仪器型号： 生 产 商： 生 产 地： 生产日期： 产品序号： 许可证号：

GEM Premier 4000全自动血气分析仪 GEM Premier 4000

Instrumentation Laboratory Co.

180 hartwell road bedford, MA 01730-2443 USA 2013年9月 12115949/13046291

国食药监械（进）字2009第2402580号 国食药监械（进）字2009第2402581号

资产权属： 参考资料：

川北医学院附属医院

GEM Premier 4000 OPERATOR’S GUIDE GEM Premier 4000 CONFIGURATION GUIDE GEM Premier 4000 DATA MANAGEMENT GUIDE

维修电话： 相关记录：

13320991087

检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪使用记录 检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪校准记录 检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪试剂更换记录 检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪维护保养与故障记录

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GEM Premier 4000血气分析仪

目录

目录 ........................................................................................................................................................................... 2 GEM Premier 4000全自动血气分析仪 .................................................................................................................... 3 1. 应用范围及仪器简介： ...................................................................................................................................... 3 2. 测定范围及方法原理 ......................................................................................................................................... 4 3. 开机 .................................................................................................................................................................... 7 4. 关机 .................................................................................................................................................................... 7 5. 参数设置： .......................................................................................................................................................... 8 6. 试剂装载程序 .................................................................................................................................................... 10 7. 校准和质量控制 ................................................................................................................................................ 11 8. 标本测定程序 ................................................................................................................................................... 12 9. 维护保养程序 .................................................................................................................................................... 14 10.错误标记（报警信息） ................................................................................................................................... 14

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GEM Premier 4000血气分析仪

GEM Premier 4000全自动血气分析仪

1. 应用范围及仪器简介

GEM Premier 4000血气分析仪是一台轻便、快捷、准确的血气分析系统，用于迅速定量检测全血样品中的pH、pCO2、pO2、Na +、K +、Cl –、Ca ++、血糖、血乳酸、红细胞压积、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白和还原血红蛋白等项目。利用这些实测参数，并结合计算参数值，可以帮助诊断病人的酸碱状态、氧携带能力、电解质和代谢物平衡。GEM Premier 4000血气分析仪具有智能质控管理（iQM?）系统，iQM 是一个主动的质量过程控制程序，它被设计用于对分析过程进行实时而连续的监控，进行自动错误检测、自动纠正系统错误，并自动记录所有的纠正操作 ，以替代常规的外部质量控制程序。

1.1名称：GEM Premier 4000全自动血气分析仪 1.2生产商、型号、序列号

1.2.1 生产商：Instrumentation Laboratory Co. 1.2.2 型 号：GEM Premier 4000 1.2.3 序列号：12115949/13046291 1.3仪器工作环境

1.3.1环境要求：GEM Premier 4000的使用环境应满足以下条件：仅需空出足够空间，将仪器放在水平无震动的台面上。放置设备的房间温度应在12-32℃之间，相对湿度（RH）在15% – 85%之间，周围环境严重尘土，无腐蚀性气体，温度波动不宜太大；电源电压波动范围小于10%，频率在47-63Hz之间。 1.3.2 电源要求如下表所示：

Volts AC 100 VAC 115 VAC 240 VAC Amps 3A 3A 1.5A Volts/Amp 300 VA 345 VA 360 VA Watts (Rated) 300 W 300 W 300 W Frequency 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz 1.3.3一次性试剂包存储环境：GEM Premier 4000 试剂包应储存在15°C至 25°C环境中。 1.4系统简介

? 系统组成：GEM Premier 4000 主要包括两部分：分析模块和一次性试剂包。分析

模块由一个独特的彩色触摸屏和一个简单实用的用户界面组成。在此界面可进行样本处理、信息清除和显示提示内容等。GEM Premier 4000试剂包是GEM Premier 4000血气分析仪的主要组成部分。这个一次性、多检测参数试剂包内部含有仪器进行检测时所需的所有组件，这些组件分别是电极、检测液、吸样针、氧合血红蛋白光敏计、洗液包。根据不同部门/科室的要求，IL公司提供了不同参数组合及容量的试剂包。（图1.1）

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GEM Premier 4000血气分析仪

图1.1 GEM Premier 4000全自动血气分析仪外观

2. 测定范围及方法原理

2.1测定范围：该血气分析仪目前可测量的分析物包括：pH值、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca2+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、乳酸（Lactate）、血细胞比容（Hct）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（O2Hb）、碳氧血红蛋白（COHb）、高铁血红蛋白（MetHb）、还原血红蛋白（HHb）氧饱和度（SO2）以及总胆

红素等。未来还将增加尿素氮（BUN）、肌酐（Creatinine）和碳酸氢盐（HCO3-）检测项目。

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