用于药物制剂的冷冻干燥技术及相关影响因素

用于药物制剂的冷冻干燥技术及相关影响因素

摘 要：随着生物医学的发展，很多高科技的药物已经诞生。药物的冷冻干燥技术就变的至关重要了。本文就主要介绍了药物制剂的冷冻干燥技术的历史发展，冷冻干燥技术在药物制剂中发挥的作用以及影响冷冻干燥技术的一些因素。

关键词：冷冻干燥 历史发展 作用 影响因素

冷冻干燥技术概念的产生大概是在19世纪末，起初它主要用于生物的脱水，到了后来冷冻干燥技术在保存菌种、病毒、血清等方面也起到了很大的用途。

一、冷冻干燥技术的概念以及历史发展

1.冷冻干燥技术的概念

冷冻干燥技术又称为升华干燥技术，它的原理主要是利用升华的发放去除水分从而达到干燥脱水的目的。冷冻干燥技术是指先降低温度，使温度降低到湿物料晶点温度以下，这样水分就冻结为固态的冰，然后再利用真空的条件进行升华干燥，去除掉冰晶，升华结束后进行去水干燥。冷冻干燥技术可以在真空的条件下利用低温低压使水分转移形成固态的冰，从而达到干燥的目的。冷冻干燥技术在我国生物医学上的应用越来越广泛，它对我国甚至世界的医学事业都起着举足轻重的作用，也将对我们开发一些新的药物起到作用。

2.冷冻干燥技术的历史发展

冷冻干燥技术的开始发展源于上世纪初真空泵和制冷剂的出现，而后有人试图将两者结合在一起，并把它们应用到了医学上的生物脱水的技术中，从此冷冻干燥技术的概念形成了并渐渐地发展了起来。在1919年有人试验将冷冻干燥技术应用到保存细菌、病毒、血清中，这个试验的成功使冷冻干燥技术的实际应用越来越广泛。之后是在第二次世界大战期间，由于战争对人的伤害很大，患者的救助需要大量的血浆和抗生素，由于需要的量多所以开始有了大型的冷冻干燥设备，冷冻干燥设备的出现解决药品的长距离运输和长时间保存的问题。从此以后冷冻干燥技术迅速的崛起并广泛的运用于医学事业中。

二、影响冷冻干燥技术的因素

冷冻干燥技术有着很多的优点，要想充分的利用这些优点就要保障冷冻干燥技术的顺利进行。所以要必须熟练地掌握影响冷冻干燥技术的因素，尽量避免发生冷冻干燥技术的失误，让冷冻干燥技术更好地为我们的医药制剂事业服务。影响冷冻干燥技术的因素有处方组成、冷冻干燥过程、贮存条件以及其他因素等等，其中处方因素是影响冷冻干燥技术最主要的因素。

1.处方因素