TK-QP-14过程失效模式及后果分析控制程序09 - 图文

例如：由不良现象→前处理不干净→产品表面脏污，严重影响外观。 6.2.3.2 过去不良履历和/或《重大不良检讨表》不良情况、《客户报怨单》、《退货单》内容要纳入《过程FMEA》，并记入记号 ＊。 6.2.4 现行工艺控制：为防止该项原因出现，现行所采取的管制方式。 6.2.5 频度数： 6.2.5.1 对于被检讨产品，根据解析者了解以前类似产品过去曾发生不良实绩的经验，以1～１0 的评分表对于不良发生次数进行预测 评价工作。 6.2.5.2 频度评分表：（要求增加CPK对应表） 可能性 很高：失效持续发生 350/1000件 300/1000件 高：失效经常发生 250/1000件 200/1000件 中等：失效偶尔发生 180/1000件 150/1000件 100/1000件 低：失效较少发生 70/1000件 极低：失效不大可能发生 ≤50/1000件 ≥0.07 ≥0.05 2 1 ≥0.25 ≥0.20 ≥0.18 ≥0.15 ≥0.10 7 6 5 4 3 ≥0.35 ≥0.30 9 8 可能的失效率 ≥400/1000件 不良率% ＜0.40 对应CPK 频度 10 *不良率=不良数量/生产总数量。 *不良率介于某两数的间时,取较高计分。 6.2.6 严重度数： 6.2.6.1 估计不良影响对使用客户的严重程度，仍以 1～10 分的评价表，对严重度进行预测评价工作，严重度计分。 6.2.6.2 （PFMEA）严重度评价准则： （附表一） 6.2.6.3 关于产品的评价标准将个别明确化，如附表二：《产品严重度评价标准》。 6.2.7 不易探测数： 检验类别： A. 防错 B. 量具 C. 人工检验 6.2.7.1 原则上是以产品经由生产→客户之间，在何时能够发现不良来作评价基准。 6.2.7.2 不易探测度评价准则： 台冠金属制品有限公司

文件编号 文件名称 过程失效模式及后果分析控制程序 版 本 TK-QP-14 B.0

文件类别 探测性 几乎不可能 很微小 准则 绝对肯定不可能探测 A X X X B X X X X X QP 检查类别 C 页 次 探测方法的推荐范 3/6 探测度 X 不能探测或没有检查 X 只能通过间接检查来实现控制 X 只通过双重目测检查来实现控制 X 只通过目测检查来实现控制 X 用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现。 使用游标卡尺，R规等常规测量器具及相关信赖性检验来实现控制 在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因） 只能通过放大镜、槽液分析仪、色差仪等高精度仪器外委外检测来实现控制； 作业过程中透过三级确认，实配安装，IPQC抽检来实现控制。或通过委外实验室检测控制。 常规或实验室无法检测出来，只能通过通过过程/产品设计，并采用防错措施，才能进行控制。 10 9 8 7 6 5 4 3 2 控制方法可能探测不出来 控制有很少的微小 机会能探测出 控制有很少的很小 机会能探测出 控制可能能探小 测出 控制可能探测中等 出 中上 高 很高 控制有较多机会可探测出 控制有较多机会可探测出 控制几乎肯定能探测出 很高 肯定能探测出 X 1 6.2.8 风险顺序数 (ＲＰＮ): 根据所找出的『频度』﹑『严重度』﹑『不易探测度』各评价计分点的乘积即为风险顺序数 (RPN:Risk Priority Number) 。 6.2.9 对应区分： 预估不良项目的不良原因是属于过程设计上的 ﹑设备上的或管理上的缺失。 6.2.10 建议措施： 由《PFMEA》算出的ＲＰＮ若大于30，或严重程度数大于等于8级以上，必须要予以制订建议纠正措施。 6.2.11 措施结果：于完成改善措施后，各项评价重新计算并记入的。 6.2.12 责任部门及日期：请填入改善措施的负责单位﹑人员及日期。 6.3 检讨ＦＭＥＡ时机：新产品制作或重大客户抱怨／过程变更时，但最低必须每年检讨1次，并反应到RPN。 台冠金属制品有限公司

文件编号 文件名称 过程失效模式及后果分析控制程序 TK-QP-14 B.0 版 本 文件类别 7.相关文件 QP 页 次 4/6 7.1《FMEA手册》第三版 8.相关附件: 8.1 附表一：（PFMEA）严重度评价准则 8.2 附表二：汽车零件类：产品严重度评价标准 8.3 过程FMEA表格 台冠金属制品有限公司

文件编号 文件名称 过程失效模式及后果分析控制程序 版 本 文件类别 QP 页 次

TK-QP-14 B.0 5/6 附表一： （PFMEA）严重度评价准则 无 很轻微 轻微 很低 无可辨别的影响 或对操作者而言有轻微的不方便或无影响 1 2 配合和外观,有辨识或部分产品（小于100%）可能需要返工，无需报废，力顾客（25%下）能在生产线上原工位返工 发觉缺陷。 配合和外观。50%的或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，3 顾客能发觉缺陷。 在生产线上其它工位返工 配合和外观。多数或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于（75%以上）顾客能100%）需返工 发觉缺陷。 车辆/项目可运行但或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下舒适性/便利性项目返修，不需送往返修部门处理 性能水平有所下降。 车辆/项目可运行但或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需要舒适性/便利性项目分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时 不能运行。 顾客不满意 车辆/项目可运行但或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，性能水平下降。 或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时顾客非常不满意 之间 车辆/项目不能工作或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返（丧失基本功能）。 修部门返修1个小时以上 当潜在的失效模式在或可能在有警告的情况下对生产线（机器或总成）操有警告的情况下影响作者造成危害 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 当潜在的失效模式在或可能在无警告的情况下对生产线（机器或总成）操无警告的情况下影响作者造成危害 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 4 低 5 中等 6 高 很高 有警告的危害 无警告的危害 7 8 9 10 编号:T106 台冠金属制品有限公司

文件编号 文件名称 过程失效模式及后果分析控制程序 文件类别 TK-QP-14 B.0 6/6 版 本 页 次 QP 附表二： 汽车零件类： 产品严重度评价标准 严重度评定说明 ·发生不良后，通常不至于对产品产生显著的影响，且客户或消费者甚难发现不良之存在。 ·发生不良后，客户或消费者通常能发现产品有异常现象。 评价标准 ·产品表面划伤、水痕很轻微，肉眼不可见。 但在放大镜可识别出明确缺陷。 计分 1 2 3 4 ·产品表面有轻微的划伤、水痕，肉眼可见 ·外观、色泽有差异； ·产品表面有杂质、轻微碰伤不良； · 基材或加工方式与原定标准不一致表面外观有显著差异； 耐蚀性降低 膜厚偏低/不均匀 ·产品轻微娈形，阻障装配； ·产品混装，阻障装配； ·标识错误，阻障装配； ·发生不良后，客户或消费·产品过规有轻微差异； ·产品品名写错，造成客户产品混淆。 者通常仅略感不便。 ·产品严重变形，无法装配。 ·产品送错，无法装配。 ·产品表面出现镀层脱落，无法使用； ·产品尺寸差异，达不到客户要求； ·产品的功能与客户要求有差异； 耐蚀性达不到客户要求 硬度低于标准,影响功能 ·产品表面镀层表面严重脱落； ·镀后产品尺寸差异严重，无法使用； ·产品的功能与客户要求有较大差异； 耐蚀性太差,产品变色 硬度严重超标,对整车功能影响较大。 ·发生不良后，引起使客户·镀后产品尺寸差异严重，使用后造成主机或消费者相当不满。 严重损坏； ·产品的功能很差，严重影响整车性能； 耐蚀性和硬度严重超标,对产品功能影造成致命影响。 物料未达到ROHS标准，但已通知客户作出处理。 ·产品电镀或氧化后功能和性能（镀后尺寸、耐蚀性、硬度等）严重不良，可能造成整车功能致命影响，如表面严重烧结，拉缸、损·发生不良极为严重，危险坏 及安全，并违反政府法律。 物料和产品未达到ROHS标准，且没有通知客户，最终造成产品或整车的退货； ·侵犯商标权，违反相关权益； 编号：T107 5 6 7 8 9 10