洁净区空气净化系统验证方案

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沉降菌(个/皿) 风速（m/s） 结论 测试日期 温度 相对湿度 尘埃 粒子 ≥0.5μm(个/m3) 测试人 复核人 ≥5μm(个/m3) 测试人 沉降菌(个/皿) 风速（m/s） 结论 测试日期 温度 相对湿度 尘埃 粒子 ≥0.5μm(个/m3) 复核人 ≥5μm(个/m3) 测试人 沉降菌(个/皿) 风速（m/s） 结论 测试日期

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11．净化空调系统的运行管理

1、生产前，应根据自净时间及温、湿度要求确定净化空调系统提前开机时间。

2、净化系统开机运行时，必须先开空调送风系统，后开回风系统和排风系统；停机时则相反。

3、净化空调系统停止运行期间应注意洁净室内的温、湿度、洁净度等，尤其应注意温度参数，防止结露和产生静电。

4、净化空调系统应定期进行清洁。

5、空气过滤阻力应定期检测，初、中效过滤器应定期清洗、更换。一般应根据室外含尘浓度，在初、中过滤器阻力达到初阻力2倍时，进行清洗更换。正常情况，初效过滤器的滤材连续运行100小时最好清洗一次；中效过滤器的滤材连续运行一月最好清洗或更换一次。见SOP-HOP29R00文件。

6、应定期监测高效过滤器阻力，当终阻力达到初阻力2倍时，则需要进行更换。

7、应做好净化空调设备的维修、保养，定期清洁净化空调设备，搞好机房室内外卫生工作。

8、净化空调系统运行应实行科学管理，以达到最大限度节能。

9、净化空调系统运行时，要做好运行值班记录，运行中发现问题要及时处理，确保洁净室正常使用。

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五、验 证 报 告

验证项目名称 验证起讫日期 验证结果报告概要 结论 验证小组负责人签名： 年 月 日 生产使用部门意见 负责人签名： 年 月 日 质量部门意见 负责人签名： 年 月 日 验证管理部门意见 负责人签名： 年 月 日 备注 洁净区验证 2003年 月 日至2003年 月 日 洁净区空气净化系统验证方案 第 36 页 共36页

负责人：年

月 日

其它补充或说明部分: