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等方面位于全国前列。但由于种子种苗缺乏标准规范、中药材良种繁育和推广应用体系不全、规范化栽培技术落后、药用植物种质资源保护力度不强等原因,使得药材质量不稳定;中药生产周期长、耗时多、能耗大、效率低,大型制药设备连续化、自动化程度不高,造成中成药质量的可控性和稳定性较差;中药新药工艺研究、药效筛选及安全性评价不能很好反映中药特色,严重制约中药优势的发挥。
3、针对中药研究现状及存在问题,根据我市中药资源、企业、产品、研究基础及人才等优势,对中药产业发展的关键技术及具有重大发展前景的重点技术进行攻关研究,提升我市中药制药业的科技含量和先进制造能力,从而提高我市中药产业综合竞争力和经济效益,促进我市中药产业又快又好地发展。
4、通过本专项的实施,将大大提高秦巴山区中药材质量可控性和生产水平,研发出一批拥有自主知识产权的高效节能中药制药装备新产品、中药新品种和有特色优势中药二次开发新产品,建成适合中药特色的药效、安全性评价体系。到“十二五”末,基本形成有秦巴特色的中药现代化技术创新体系。大大提升我省中药产业的创新能力,增强我省在中药自主创新的核心竞争能力,为中药走向国际化打下坚实基础。
5、通过本项目的实施,有效降低我市各制药企业科技创新成本,加快传统中药产业的进一步改造和提高,促进我省中药产业结构调整和可持续发展,在中药材规范化生产技术、制药
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装备技术、高效特色中药研发技术、中药评价技术等领域形成新的经济增长点。
6、通过本项目的实施,全市中药材良种覆盖率和规范化种植技术水平将会大幅提升,有效促进秦巴山区农民增收、农业增效。
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第四章 改造的主要内容和目标
5.1 建设内容
建设包括中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药物筛选及安全性评价技术平台、信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心等配套设施。
◆中药分离纯化技术平台
建设包括超声波提取、微波提取、超临界流体萃取、高速离心、硅胶柱层析、逆流萃取、膜分离、大孔树脂吸附、高速逆流萃取色谱分离、中压制备色谱系统等各种分离技术在内的小试、中试分离纯化技术平台。
◆分析检测平台
建设包括常规分析以及红外分析、紫外分析、高效液相色谱、气相色谱等现代成分、检测技术在内的分析检测平台;建成国内先进水平的中药标准平台。
◆制剂技术平台及中试生产车间
建设包括丸剂、膏剂、口服液、颗粒剂、酊剂以及靶向给药等先进制剂技术在内的小试、中试制剂技术平台。
◆药物筛选技术平台
建设药物筛选平台,与省内外高校加强合作,共同在药物靶点发现、高通量筛选模型研究及筛选样品库建立等方面开展相关工作,应用到实际研究开发过程中,为我国创新药物研究
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体系奠定了较为坚实的物质基础。
◆安全性评价技术平台
结合我国新药临床前安全评价的GLP 要求,注重新方法、新技术的研究,软硬件建设并重,使我国GLP 建设取得突出进步,实验室的硬件建设和部分研究项目水平接近或达到国际水平。
◆信息平台及局域网管理系统
建立健全计算机网络系统,并建立医药科技信息系统和知识产权管理、分析系统,完全实现信息化管理。
◆ 学术研讨培训中心
建设现代化的学术研讨、交流、培训中心。发展国际科技合作,广泛开展学术交流和信息交流、合作研究和共同开发等多种形式的合作,一方面有利于宣传我国中医药传统理论,普及中医药知识,为我国中药走向国际创造有利条件;另一方面,能学习了解国外药物研究的成功经验,掌握国际社会对天然药物的规定和要求及发展变化的趋势,引导我国现代中药的研究与开发。
5.2建设目标
5.2.1建设中长期目标
“中心”技术改造后,将成为陕西乃至全国在中药创新研究方面主要的开发及产业化基地之一,承担国家重点建设项目所需要的新产品的开发任务;负责引进国内外先进技术、新型
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