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医疗器械公司岗位职责

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  • 2025/6/16 5:22:37

一、 牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的 原则,把好进

货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。 二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量 进行调查评估,签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证,确保购进医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。 五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加盖了供货单位质量管 、 理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验 报告书》等复印件。 六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况,及时反馈信息, 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。 七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据,并按规定建立购进记录,注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 销售人员职责

一、 认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销 售工作行

为。 二、严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位, 防止医疗器械流向非法经营单位。 三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况,正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用户,医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。 四、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 五、对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。 六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见,

做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。 养护员职责

一、 在质管部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工

作。 二、坚持“预防为主”的原则,按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行分 类,合理存放。 三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查,并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中,对下列情况的医疗 器械进行重点养护(1)首营品种(2)近效期的品种。 四、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并 填写质量复检通知单,填写“停售通知单”,经质管部门复检 后,不合格的放入不合格品区;合格的摘除黄牌,填写“解停 ,继续销售。 售通知单” 五、做好仓库温湿度记录和调控工作,保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。 六、正确使用养护、保管、计量设施设备,并定期检查维护保养, 确保正常运行。 七、负责建立医疗器械养护档案。 八、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能,日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 认真填写近效期医疗器械催销表,每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析,摸索规律,提高养护工作技能。 保管员职责

一、 保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求,实行分区分类 管理。 二、

保持库房整洁,堆垛牢固、美观,规范操作,怕压医疗器械应 控制堆放高度,对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。 三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。 四、购进医疗器械入库,凭验收员签章的入库凭证收货;医疗器械 、 出库时,认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则,凭销售清单发至发货区,发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。 五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。 六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存,保持电脑帐、 货物准确一致。 七、销货退回医疗器械经验收合格的,清点后重新入库,并做好记 录。 八、对

过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物,做到数量准确、质量 完好,包装牢固、标志清晰,把好医疗器械出库关。二、对发出的医疗器械,复核员要凭单认真核对品名、规格型号、 数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后,发货员、 复核人在出库单上签字,以防错发。三、建立医疗器械出库复核记录,包括:出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、 发货员、复核员等,医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械, 应拒绝出库。五、医疗器械出库后,如对帐时发现差错,应立即追回或补损,如 无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,认真处理。 财会人员职责

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》,不断更新财会知识 和提高财务管理水平。 二、结合公司实际,正确及时编报财务费用计划,促进企业管好资 金,节约费用,降低成本,加速资金周转,提高经济效益。 三、承付货款,应对付款凭证进行核对,发现无收货章或手续不齐 全时,向相关部门提出疑问,并责成其补办手续。 四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案,妥善保管。保存期满需 要销毁时,须开列清单,经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。 五、定期核对医疗器械,做到帐帐相符,帐货相符,督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理,保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。 六、坚持原则,秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限,手续是否齐全,一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

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一、 牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的 原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。 二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量 进行调查评估,签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证,确保购进医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。 五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加盖了供货单位质量管 、 理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验 报告书》等复印件。 六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况,及时反馈信息, 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。 七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据,并按规定建立购进记录,注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号(生产批号

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