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微生态疗法在防治阴道炎、宫颈炎
方面的临床研究技术报告
[摘要] 目的 研究微生态疗法与传统疗法在防治生殖道炎症方面的临床效果。方法 对确诊为BV的240名患者进行随机配伍,试验组与对照组各120例,对比性分析乳酸菌阴道胶囊(延华)与甲硝唑片治疗细菌性阴道病的疗效及复发率。另将30例滴虫性阴道炎,40例假丝酵母菌性阴道炎,30例老年性阴道炎,40例宫颈炎(宫颈糜烂),3例幼女性阴道炎纳入观察之列。结果 延华与甲硝唑片治疗细菌性阴道病疗效无显著差异,复发率有显著差异。两组分别治疗一个疗程,停药3天后复诊,根据病人症状体征及实验室检查判定疗效,治疗前症状、体征及实验室检查均(+)的试验组109例,治疗后比较总疗效痊愈率89.0%(97/109),显效率 3.7%(4/109),总有效率92.7%;对照组110痊愈84.5%(93/110),显效率6.4%(7/110),总有效率90.9%(100/110)。两组经X2检验差异无显著性(P>0.05),总有效率差异无显著性(P>0.05)。试验组治愈两周后的复发率5.7%(4/70);对照组复发率35.7%(25/70);两组结果经X2检验复发率由显著差异(P<0.01)。延华治疗各种生殖道炎症的有效率分别为细菌性阴道炎92.7%;滴虫性阴道炎90.0%;老年性阴道炎93.3%;假丝酵母性阴道炎87.5%;宫颈炎(宫颈糜烂)95.0%;幼女性外阴炎100.0%。结论 延华是治疗细菌性阴道病等各种生殖道炎症的理想的药物,安全无毒副作用,值得推广。
[关键词] 阴道炎及宫颈炎 延华 甲硝唑片
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阴道炎是妇科的常见病,传统治疗阴道炎主要药物是抗生素,肮生素治疗阴道炎效果虽好,但他同进也抑制正常菌群的生长,扰乱了阴道菌群平衡状态,从而出现反应大、耐药性、复发率高、二重感染等问题。正常阴道是有自然防御功能的,正常妇女阴道内驻守着乳酸杆菌等菌群,正常情况下乳酸杆菌占绝对优势,此类菌能分解阴道粘膜分泌的糖原,产生乳酸,使阴道呈酸性(PH值4.5左右),而致病菌在此酸性环境下不能存活,同时乳酸菌及其代谢产物可以刺激阴道粘膜细胞免疫功能,提高免疫力,抑制其他菌的生存繁殖,从而达到阴道自净作用。我院2006年3月至10月开始使用延华治疗细菌性阴道病等各种阴道病及宫颈糜烂,取得良好效果,现总结如下:
一、材料与方法
1、适应征及诊断标准 延华的主要适应症是细菌性阴道病(BV)等各种生殖道炎症。根据国内外文献资料及全国临床通用诊断标准BV应为:1、阴道分泌物涂片HE染色找到线索细胞(clue cell)(≥20%);
2、牛奶样白带;3.10%KOH遇阴道分泌物胺臭味试验阳性;4.PH>4.5。滴虫性阴道炎及假丝酵母菌性阴道炎在镜下查到滴虫、念珠菌。老年性阴道炎为妇女绝经后,雌激素水平低下,阴道分泌物中多半查到cluecell。
2、方法 将细菌性阴道炎患者240人随机分成两组,治疗组与对照组各120人。药品来源:延华由西安华誉制药有限公司生产的乳酸菌阴道胶囊(延华),批号20060401;甲硝唑片由济南利民制药有限责任公司生产,批号0508138。用药方法:乳酸菌阴道胶囊每晚睡前放入阴道两个胶囊,疗程为7天;甲硝唑片,每晚睡前放入阴道两片(放前清水浸泡一下),疗程7天。用药及复查前避免性生活,避免全身应
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用抗生素及阴道使用其他药物。
3、疗效评定标准 (1)临床表现(痒、白带多) 痊愈:完全消失;显效:大部分消失(≥1/2);有效:部分消失(<1/2);无效:无变化。(2)化验检查 正常:线索细胞(—),PH<4.5,10%KOH试验阴性;显效:线索细胞(—),PH<4.5,10%KOH试验阴性;有效:线索细胞(+),PH<4.5;无效:线索细胞(+),PH>4.5。分别统计痊愈率、显效率、总有效率(痊愈率加显效率)。(3)总疗效评定标准 痊愈:临床及实验室及检查均达痊愈(或正常);显效:临床及化验室检查均有明显好转。;有效:临床及化验室检查有一项为有效者。无效:其中一项为无效者,判为无效。
4、总疗效评定 在病人使用延华治疗一个疗程,停药3天后复诊,根据病人症状体征及实验室检查判定疗效,治疗前症状、体征及实验室检查均(+)109例,治疗后比较总疗效痊愈率89.0%(97/109),显效率3.7%(4/109),总有效率92.7%。
二、结果
1、病例年龄分布 实验组年龄(36±2.36)岁,(n=120),对照组年龄(35±2.29),(n=120)。
2、病程及症状 病程:实验组最短发病3天,最长50天。对照组最短发病5天,最长30天,均为初次发病,以前从未检查治疗。症状及体征:细菌性阴道病的主要临床表现:外阴阴道痒,白带多(240例病人,有阴道痒者212例,有白带多233例)。
3、实验组(延华)与对照组(甲硝唑片)治疗细菌性阴道病120对的结果
3.1两组资料治疗前的资料比较
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表1两组资料治疗前的资料比较
项目
年龄
病程白带多
阴道痒
线索细胞PH>4.5
胺实验
(岁) (d) (例数) (例数) 阳性(例(例数) 阳性
数)
实验组36(120)
±3-50 118
115
120(100%) 120
(例数) 114
2.36 (98.3%) (95.8%
)
(100%) (95%)
对照组35(120)
±5-30 115117120(100%) 120110
2.29 (95.8%(97.5%)
) >0.05
>0.05
(100%) (91.7%
)
>0.05
>0.05
P值 >0.05 >0.0>0.05 5
3.2治疗后临床症状与体征改变(见表2,3)
治疗白带多,实验组痊愈率83.1%(98/118),显效率11.0%(13/118),总有效率94.1%(111/118)。对照组痊愈率80.7%(93/115),显效率13.0%(15/115),总有效率93.7%(108/115)。两组经X2检验痊愈率差异无显著性(P>0.05),总有效率差异无显著性(P>0.05)
治疗阴道痒,实验组痊愈率82.9%(87/105),显效率10.5%(11/105),总有效率93.4%(98/105);对照组痊愈率87.9%(94/107),显效率2.8%(3/107),总有效率90.7%(97/107),两组经X2检验痊愈
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