保健食品--锌硒口服液研发资料

鹰君牌锌硒口服液申报资料目录

（一）国产保健食品注册申请表。 （二）申请人营业执照的复印件。

（三）保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 （五）商标注册证复印件。 （六）产品研发报告。

（七）产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。 （八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（十）产品质量标准(企业标准)及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料。

12.1 检验申请表；

12.2 检验单位的检验受理通知书； 12.3 功效成份检测报告； 12.4 稳定性试验报告； 12.5 卫生学试验报告。

（十三）产品标签、说明书样稿。 （十四）其它有助于产品评审的资料。

14.1 生产企业质量保证体系文件证明；

14.2 原料供应证明，供销合同、检验报告等证明性

文件；

14.3 与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、

参考文献资料等。

（十五）未启封的最小销售包装的样品2件。

资料一：

国产保健食品注册申请表

产品名称：鹰君牌锌硒口服液

申请人：厦门鹰君保健食品有限公司

2008年8月

受理编号：国食健申G20080671 受理日期： 2008年9 月19 日 国产保健食品注册

申 请 表

产品名称 鹰君牌锌硒口服液

国家食品药品监督管理局制

填 表 说 明

1、本表申报内容及所附资料均须打印。 2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。

3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。 4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报 的产品，将不予受理。