药分总结

第一章 药品质量研究内容与药典概况

1.药物分析术语如规格限度、标准物质、计量、精确度的规定，

2.名词解释：空白试验、含量

3.查找和预习《化学药物稳定性研究技术指导原则》。 4.稳定性试验的分类，影响因素有哪些？ 5.药品标准的分类。

6.中国药典的主要内容及主要外国药典的内容。 7.取样量的规定，检验的基本程序。

8.掌握正确修改数据的方式并应用在实验中。

第二章 药物的鉴别实验

1.一般鉴别试验和专属鉴别试验的区别 2.熔点、比旋度、百分吸收系数的定义 3.红外光谱法的应用

4.薄层色谱鉴别常用的4种方式，判定标准 5.预习《化学药物杂质研究的技术指导原则》

第三章 药物的杂质检查 1.杂质的来源与分类

2.杂质限度的定义与计算

3.查找文献《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》并预习，百度文库

4.薄层色谱法在特殊杂质中的应用及检查方法。 5.掌握高效液相色谱法在杂质检查中的应用。 6.掌握有关物质的定义

7.氯化物、重金属、砷盐检查法的原理、操作、注意事项和检查法中使用的试剂作用。

8.重金属、砷盐、干燥失重方法的分类和适用范围。 9. 预习HPLC法的系统适应性试验和内标法计算含量

第四章 滴定度的定义及计算

1.药物含量的容量、光谱和色谱分析法的计算 2.滴定度的定义和计算

3.色谱系统适用性试验的内容，要求及相关计算。 4.总结含量测定方法选择的原则。参考p40

5.查找文献《化学药物质量分析方法验证技术指导原则》，预习

1.常用的有机破坏方法有哪些？

凯氏定氮法和氧瓶燃烧法的测定范围？ 氧瓶燃烧法测定的原理？

2.药物质量分析方法验证的参数有哪些？ 它们的定义是什么， 用什么形式表示？

第五章体内药物分析 1.常用体内样品的分类？ 2.除蛋白的方法?

3.体内药物分析方法验证时需考察的参数？

4.体内药物分析方法验证时特异性考察应着重考虑的问题？ 5.体内药物分析方法验证时限度、精密度、准确度、提取回收率等的规定？

第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析

1. 芳酸类药物的结构特点和典型药物的结构式及性质 2.特征鉴别反应如与三氯化铁反应、水解反应 3.特殊杂质的检查方法 4. 两步滴定法

第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析

1.掌握苯乙胺类药物的结构与性质

2.掌握苯乙胺类药物的鉴别反应如与铁盐反应、甲醛-硫酸反应、还原反应等

3.特殊杂质酮体的检查方法与计算 4.非水溶液滴定法的反应条件和注意事项

第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析

1.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质；二氢吡啶类药物的结构和性质。

2.重氮化-偶合反应的条件和现象。

3.亚硝酸钠滴定法的原理、测定的主要条件。 设计题

今有3瓶药物分别为盐酸利多卡因（A)、盐酸丁卡因（B）和盐酸普鲁卡因（C）,但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法三者区分开。

第十章巴比妥及苯并二氮杂?类镇静催眠药物的分析

? 掌握结构和性质 ? 掌握化学鉴别方法