药分试题第三章药物杂质检查

答案：BCE

12. 古蔡法检查砷的基本原理是（ ）。

A. 与锌、酸作用生成H2S气体 B. 与锌、酸作用生成砷化氢气体

C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑 的面积大小 E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深浅 答案：BE

三、填空题：

1．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

答案：新生态的氢、砷化氢、砷斑

2．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

答案：酸性 、硝酸银 、白色 、氯化钠 同等

3．重金属的检查方法包括 、 、 和 。 答案：硫代乙酰胺法、硫化钠法、炽灼破坏后检查、微孔滤膜法 4．酸碱度检查法包括 、 和 。 答案：指示剂法、酸碱滴定法、PH值测定法

5．重金属检查中常用的显色剂是 、 。 答案：硫代乙酰胺、硫化钠

6. 药物杂质的检查方法 、 、 。 答案：对照法、灵敏度法、比较法

四、名词解释： 1. 杂质限量

答案：药物中所含杂质的最大允许量

2. 重金属

答案：能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用显色的金属杂质 3．酸度

答案：采用碱液进行滴定或规定的pH值小于7.0杂质限量 3．干燥失重

答案：药物在规定的条件下，经干燥后所减失的重量 4．杂质

答案：无治疗作用，影响药物的疗效或稳定性，甚至对人体有害 5．易碳化物

答案：与硫酸易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质 五、简答（计算题）

1. 取葡萄糖4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，

依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb2+ 10μg/ml）

答案：2ml

2. 配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已

-

知 Cl：35.45 Na：23） 答案： 8.24mg

3． 称取葡萄糖0.6g，依法检查氯化物，加硝酸银试液得到白色浑浊液，取标准氯化钠溶液（每1ml相当于0.01mgCL）6.0ml制成对照液，同法得到白色浑浊液。供试品溶液所得白色浑浊不得比对照液更浓，问氯化物的限量 答案：L=C*V/S*100%

=0.01*6/0.6*1000*100%

=0.01%

4． 对乙酰氨基酚中硫酸盐的检查：取本品2.0g，加水100ml,加热溶解后，冷却、滤过，取滤液25ml，制成供试品溶液，依法检查，与标准硫酸钾溶液1.0ml（每1ml相当于100ug的硫酸根离子）制成的对照液比较，浊度不得更大，求硫酸盐的限量 答案：S=2.0/100*25=0.5g L=C*V/S*100%

=100*1/0.5*1000000*100% =0.02%