药分试题第三章药物杂质检查

第三章 药物杂质检查 单选题

1．杂质检查又称为（ ）。

A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查 答案:C

2．干燥失重主要是检查药物中（ ）。

A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水 D．结晶水 E．微量不溶性杂质 答案:B

3．药物中的重金属杂质系指（ ）。

A．在实验条件下耐高温的金属 B．在实验条件下能使蛋白质变性的金属 C．在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D．在实验条件下比重大于5的金属 E．在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属 答案:E

4．药物中杂质检查的依据为（ ）。

A．呈色反应 B．沉淀或生成气体反应 C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D．利用药物与杂质旋光性的差异 E．利用药物与杂质色谱行为的差异 答案:C

5．检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（ ）。 A．形成铅砷齐 B．消除药物中所含少量硫化物的干扰 C．吸收砷化氢气体 D．防止锑化氢(SbH)气体生成 E．纯化砷化氢气体 答案:B

6．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指（ ）。 A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B．用仪器方法消除干扰 C．改用其他方法

D．采用外国药典方法消除干扰

E．在溶液以外消除颜色干扰的方法 答案:A

7．药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为（ ）。 A．第一法(硫代乙酰胺法) B．第二法 C．第三法 D．第四法(微孔滤膜法) E．加硫化氢饱和溶液法 答案:C 8．《中国药典》(2005年版)规定的\澄清\系指（ ）。

A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液

B．药物溶液的吸收度不得超过0．03 C．药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液 D．目视检查未见浑浊

E．在550hm测得吸收度应为0．12～0．15 答案:A

9．干燥失重测定，不能采用的方法是（ ）。 A．热重分析法 B．减压干燥 C．加压干燥 D．常压恒温干燥 E．干燥剂干燥 答案:C

10．药物的杂质限量是指（ ）。

A．杂质的检查量 B．杂质的最小允许量 C．杂质的最大允许量 D．杂质的合适含量 E．杂质的存在量

答案:C

11．检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为（ ）。 A．采用内消法

B．在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致 C．炽灼破坏 D．提取分离

E．改变检查方法 答案:B

12．硫酸盐的检查是检查药物中的（ ）。

A．S B．NaSO4 C．MgSO4 D．SO42- E．HSO4ˉ 答案:D

13．一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2005年版)的哪部分内容中（ ）。 A．凡例 B．正文 C．附录 D．索引 E．目录 答案:C

14．检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是（ ）。 A．分离法 B．灼烧法 C．过滤法 D．活性炭脱色法 E．内消法 答案:E

15．药物杂质检查的目的是（ ）。

A．控制药物的纯度 B．控制药物疗效 C．控制药物的有效成分 D．控制药物毒性 E．检查生产工艺的合理性 答案:A

16．《中国药典》(2005年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于（ ）。

A．灵敏度法 B．对照法 C．沉淀反应 D．浊度法 E．限量法 答案:A

17．药物一般杂质的检查方法是（ ）。

A．灵敏度法 B．对照品对照法 C．自身对照法 D．限量法 E．高低浓度对比法

答案:B

18．古蔡法检查砷盐时，判断结果依据（ ）。

A．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色深浅 C．砷化氢气体多少 D．溴化汞试纸的颜色 E．吸收度的大小 答案:B

19．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（ ）。

A．1．0g B．2．0g C．4．0g D．6．0g E．8．0g 答案:C

20．因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是（ ）。 A．百分之二 B．百万分之二 C．0．001％ D．0．01％ E．千万分之五 答案:B

21．检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为（ ）。

A．10％ B．15％ C．20％ D．25％ E．30％ 答案:D

22．遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（ ）。

A．易氧化物 B．易脱水有机物 C．易炭化物 D．碳水化合物 E．糖类物质 答案:C

23．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指（ ）。 A．自己消除干扰法

B．除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C．加入稀焦糖溶液 D．加入乙醇使颜色褪去

E．将有色溶液加入对照溶液内部 答案:B

24．药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是（ ）。

A．(50～80μg)Cl／50ml B．(10～50μg)Cl／50ml C．(0．5～0．8mg)Cl／50ml D．(0．1～0．51μg)Cl／50ml E．(5～8μg)Cl／50ml 答案:A

25．检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》2005年版重金属检查法中哪一种方法（ ）。

A．第一法 B．第二法 C．第三法 D．第四法 E．硫代乙酰胺法 答案:D

26．药物中重金属检查的原理是（ ）。 A．重金属与硝酸反应

B．重金属离子与硫化物发生反应

C．重金属离子与硫离子发生沉淀反应

D．重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应 E．重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应 答案:D

27．检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是（ ）。

A．0．1mol／L B．0．01mol／L C．50ml中含50～80μg的Clˉ D．50ml中含0．1～0．5μg的Clˉ E．50ml中含10～50μg的Clˉ 答案:C

28．重金属检查法中，若以硫代乙酰胺作显色剂，溶液最适宜的pH值是（ ）。 A．3～3．5 B．4～4．5 C．5～5．5 D．6～6．5 E．7～7．5 答案:A

29．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）。 A．氯化汞 B. 溴化汞 C . 碘化汞 D. 硫化汞 E．砷化汞

答案:B 30． 查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。

VW?100%CWA. C B. V?100%VC C .W?100%W D. CV?100%

答案:C

31． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）。 A. 加速氯化银的形成 B. 加速氧化银的形成

2+2-2-3-C. 除去CO3、SO4、C2O4、PO4的干扰 D. 改善氯化银的均匀度 答案:C

7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）。 A. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

B. 杂质限量通常只用百万分之几表示

C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对