新版CMA质量手册、程序文件如何编写

难，现将一套完整的、按照新版CMA顺序编写的《质量手册》模板放上，供大家参考学习。 章 节 1 2 3 4 5 1 2 3 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.2 4.2.1 标 题 目录 批准令 公正性声明 评审准则和管理体系条款对照表 修订页 概述 质量方针、质量目标和质量承诺 质量手册的管理 评审要求 组织 法律实体 法律地位 遵纪守法、遵循公平公正、诚实信原则 组织机构及质量管理、技术运作和支持服务关系 识别潜在利益冲突 技术委员会 人员 人员录用、培训和管理 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 确保结果的真实、客观、准确 保密义务 人员培训和人员监督 人员资格确认和持证上岗 管理、技术人员职责和技术人员档案 人员劳动关系 人员工作描述 管理体系运作 技术负责人和质量主管 授权签字人 特定检验检测人员 工作场所和环境 场所和设施 环境条件保证 环境条件监控、控制和记录 区域控制与内务 仪器设备与设施 设备管理程序 仪器设备配置和校准 仪器设备操作授权和标识 仪器设备记录 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 仪器设备故障 仪器设备校准状态标识 仪器设备期间核查、校准因子和仪器保护 仪器设备量值溯源 标准物质 管理体系 管理体系 质量手册 公正性和保密性 文件控制 合同评审 分包 服务和供应晶的采购 服务客户 投诉 不符合工作的控制 纠正措施 预防措施 持续改进 记录控制 内部审核 4.5.16 4.5.17 4.5.17.1 4.5.17.2 4.5.17.3 4.5.17.4 4.5.17.5 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4.5.27 4.5.28 4.5.29 4.5.30 4.5.31 管理评审 检验检测方法确认程序 作业指导书和方法偏离 方法的选择 非标方法 开发特定检验检测方法 方法确认 不确定度和数据控制 抽样 样品管理 质量控制 能力验证 检验检测报告 检验检测结果的解释 抽样检验检测结果的解释 检验检测报告的意见和解释 分包的检验检测结果标示 检验检测结果的发布 检验检测报告的修改 检验检测档案的保存期限 风险评估和控制 4.5.32 4.5.33 4.6 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.1 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15

年度上报 变更 特殊要求 附件 法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件 组织机构图 检验检测机构人员一览表 公司任命文件 关键管理人员代理人一览表 程序文件目录（支持性文件） 现场平面图 检测设备一览表 公司管理体系要素岗位分配表 授权签字人一览表 检测能力表 各岗位职责 各岗位任职资格条件 各部门职责 量值溯源关系图