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5、金属络合剂( ) [6-10]请选择适宜的灭菌法
A、干热灭菌(160℃/2小时) B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌 D、紫外线灭菌 E、过滤除菌 6、5%葡萄糖注射液( ) 7、胰岛素注射液( ) 8、空气和操作台表面( ) 9、维生素C注射液( ) 10、安瓿( ) [11-15]
A、100级洁净厂房中进行 B、1万级洁净厂房中进行 C、10万级洁净厂房中进行 D、一般生产区中进行 E、符合国家关于放射保护要求的厂房中进行 11、注射液的浓配在( )
12、注射用药品原料药的精制、烘干在( ) 13、粉针剂原料药的精制、烘干在( ) 14、输液的灌封在( ) 15、注射剂的灭菌在( ) [16-20]
A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针 E、混悬型注射剂 16、生理盐水( ) 17、右旋糖酐注射液( ) 18、静脉脂肪乳( ) 19、辅酶A( )
20、醋酸可的松注射剂( )
[21-25]请写出下列去除热原方法对应的热原性质
A、180℃/3-4小时被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性 D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏 21、蒸馏法制备注射用水( ) 22、用活性炭过滤( )
23、用大量注射用水冲洗容器( ) 24、加入高锰酸钾溶液( ) 25、玻璃容器高温处理( ) [26-30]
A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射 E、脊椎注射 26、注射液要求呈中性( ) 27、刺激性药物不宜注射( ) 28、用于过敏试验或疾病诊断( )
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29、起效最快( )
30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射( ) [31-35]利用热原的性质除去热原
A、耐热性 B、水溶性 C、滤过性 D、不挥发性 E、不耐强酸、碱、氧化剂 31、安瓿经250℃/30分钟灭菌( ) 32、用重蒸馏法制备注射用水( )
33、配液时加入适量活性炭,最后用微孔滤膜过滤( ) 34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置( ) 35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶( ) [36-40]
A、粉针 B、胶体溶液型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、乳浊型注射剂 36、右旋糖酐制成( ) 37、辅酶A宜制成( ) 38、盐酸普鲁卡因可制成( ) 39、黄体酮制成( ) 40、脂肪制成( ) [41-45]
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 41、大体积(≥50ml)注射液灌封生产区的洁净度要求为( ) 42、注射剂的稀配、过滤生产区的洁净度要求是( )
43、注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配生产区的洁净度要求是( ) 44、安瓿、输液瓶的精洗生产区的洁净度要求是( )
45、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产区的洁净度要求是( )
四.比较选择题 [1-5]
A、注射剂 B、滴眼剂 C、两者均是 D、两者均不是 1、pH要求为5.0-7.8( ) 2、pH要求为4-9( )
3、常用三氯叔丁醇为抑菌剂( ) 4、常用硝酸苯汞为抑菌剂( ) 5、要求无热原( ) [6-10]
A、热压灭菌法 B、流通蒸气灭菌法 C、两者均可 D、两者均不可 6、用于输液灭菌( ) 7、用于安瓿注射剂灭菌( ) 8、可杀死热原( )
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9、属于湿热灭菌( ) 10、注射用油灭菌( ) [11-15]
A、注射用水 B、注射用油 C、两者均可 D、两者均不可 11、电渗析法制备( ) 12、离子交换法制备( ) 13、重蒸馏法制备( ) 14、反渗透法制备( ) 15、只能肌肉注射( ) [16-20]
A、有去除离子作用 B、有去除热原作用 C、以上两种作用均有 D、以上两种作用均无 16、电渗析法制水( ) 17、离子交换法制水( ) 18、重蒸馏法制水( ) 19、反渗透法制水( ) 20、0.45μm微孔滤膜过滤( ) [21-25]
A、注射用水 B、去离子水 C、两者均可 D、两者均不可 21、用于配制注射液( ) 22、用于安瓿的粗洗( ) 23、用于安瓿的精洗( ) 24、用于溶解粉针( ) 25、用作水源制备重蒸馏水( ) [26-30]
A、微孔滤膜 B、砂滤棒 C、两者均是 D、两者均不是 26、注射液的精滤( ) 27、注射液的粗滤( ) 28、除热原( )
29、可截留一般滤器不能截留的微粒( ) 30、分粗、中、细三种规格( ) [31-35]
A、1万级洁净厂房中进行 B、10万级洁净厂房中进行 C、两者均行 D、两者均不行 31、粉针剂的分装、压塞应在( ) 32、乳化液的制备和灌封应在( ) 33、胶囊剂的生产应在( )
34、不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在( )
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35、无菌制剂的配制应在( ) [36-40]
A、维生素C注射液 B、葡萄糖注射液 C、两者均是 D、两者均不是 36、可用流通蒸气灭菌法灭菌( ) 37、必须用热压灭菌法灭菌( ) 38、灌封时必须通惰性气体( ) 39、不许加抑菌剂( )
40、必须在100级洁净区中灌封( ) [41-45]
A、静脉注射 B、脊椎注射 C、两者均是 D、两者均不是 41、不许加抑菌剂( ) 42、要求严格等渗( )
43、主要是水溶液,少数乳浊液也可( ) 44、混悬液可以注射( )
45、注射剂量每次不得超过10ml( )
五.多项选择题
1、输液的质量要求与注射剂基本相同,但在( )上要求更高。 A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、pH值呈中性 E、与血液等渗 2、除去药液中热原的方法有( )。
A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 3、延缓主药氧化的附加剂有( )。
A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、金属离子络合剂 D、惰性气体 E、pH调整剂 4、注射液机械灌封中可能出现的问题是( )。
A、药液蒸发 B、出现鼓泡 C、安瓿长短不一 D、焦头 E、装量不正确 5、为增加易氧化药物的稳定性,可采取( )等措施。 A、加等渗调节剂 B、加抗氧剂 C、加金属离子络合剂 D、通惰性气体 E、加pH调整剂 6、输液的灌封包括( )等过程。
A、精滤 B、灌液 C、衬垫薄膜 D、塞胶塞 E、扎铝盖 7、生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是( )。
A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱色 E、提高澄明度 8、下列( )不是去除器具中热原的方法。
A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 9、制备注射用水的方法有( )。
A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法 E、电渗析法 10、输液的灭菌应注意( )。
A、从配液到灭菌在4小时内完成 B、从配液到灭菌在6小时内完成
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