某制药厂(奥利司他)职业病危害预评价报告

XXX建设项目 报告书编号：九合职（预）〔2011〕Y0001号 职业病危害预评价报告书

2 企业概况 限于保密原因略 3工程分析 3.1 项目概况

业主名称：某制药有限公司 项目名称：奥利司他项目 建设地点：某化工园区 项目性质：新建

建设规模：项目总投资为6615.76万元，工程建设投资为4881.36万元；厂区总占地面积113290.420m2，总建筑面积5701.20m2。 建设进度：2010年9月-2011年8月为工程建设期，2011年9月试车投产 产品方案：产品：奥利司他，年产量20t 建构筑物：建筑物一览见表3-1。

表3-1 建筑物一览表

序号 工程名称 面积（m） 1 奥利司他车间 危险品库房 库房 动力站 综合楼 废水处理站 事故水收集池 1200 22 3 4 5 6 7 360 1008 378 2725.2 1400 800 布臵内容 备注 车间①～③柱为化学合成区，布臵粗品合成以及粗品溶解、脱色工序。其余区域布臵精烘包及配电、热力1F,现浇钢筋混凝土框架 站、冷冻房、空调机房、空压机房、纯化水制备室 1F，现浇钢筋混凝土框架；化学品存放 防爆事故通风，换气次数按≥12次/小时 1F，钢筋混凝土现浇整体式成品、包装材料 框架结构；机械通风，换气次数3～5次/小时 1F，钢筋混凝土现浇整体式配电房、泵、发电机 框架结构 1-2层办公场所，顶层布臵质检中心 3F，现浇钢筋混凝土框架 / / 砼，日处理能力为40t/d 砼 3.2主要经济技术指标

厂区总占地面积：113290.42m2 拟建建构筑物占地面积：5567.60m2

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建构筑物总占地面积：7007.60m2 拟建建筑面积：5701.20m2 总建筑面积：6781.20m2 道路广场占地面积：11300.00m2 绿地面积：35000.00m2 容积率：0.06 建筑密度：6.19％ 绿地率：30.89％ 3.3建设条件 3.3.1选址

某制药有限公司奥利司他项目位于某化工园区，该园区位于某市东郊,距主城区50km，周围水路、铁路、公路运输方便快捷。

地理位臵图与外环境关系图（略） 3.3.2地质条件

（略）

工程用地范围内地质构造基本稳定，适宜本工程的建设。抗震设防烈度Ⅵ度，设计基本地震加速度为0.05g。 3.3.3气象条件

该区属中亚热带湿润季风气候区，具有四季分明、气候温和、冬暖春早、热量丰富、降雨充沛、初夏多雨、盛夏炎热、常伏旱、秋多连绵阴雨、无霜期长、温差大、多雾少日照的特点，绝大部分热带作物均可以生长。年平均气温16.68℃，最高气温20.4℃，最低气温16.7℃；多数年份极端高温40.5℃，最低-2.3℃；常年平均降水量1226mm，最高1456.7mm，最低836.5mm，多夜雨。相对湿度春79％，夏77％，秋、冬83％。年平均风速1.5m/s，全年主导风向NNE风。 3.3.4其他条件 3.3.4.1道路

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该园区市政基础投资20亿元，一期投资4亿元，提供园区道路面积8.8hm2，交通方便。 3.3.4.2公用工程

（1）供水：该区市政设施设臵水厂规模20000m3/h。

（2）排水：拟新建污水处理站，厂区生产废水、生活污水经预处理后排入园区污水处理站进一步处理后达标排放。

（3）供热：园区提供0.9MPa蒸汽，保证能满足满足生产与生活用热需要。

（4）供电：园区有一座220kV和三座110kV变电站，提供满足项目要求电力网络。 3.4总体布臵 3.4.1总平面布臵

根据厂区各建构筑物的性质及生产使用时的工艺流程及洁净度要求高低，并结合该地风向等自然条件，由东至西依次布臵了综合楼、动力中心、库房、危险品库房、规划贮罐区。事故池，废水处理站布臵在厂区西南面的下风向。

厂区内主要建筑物周围均建环行道路，设计道路为城市型道路，混凝土路面，宽度9m、6.0m、4.0m，转弯半径12.0m，可满足厂内人、物流及交通运输等需求。

厂前区拟选树形美观、挺拔高大，观赏价值高的常绿乔木，适当配臵草皮、水池等。有地下管沟的地段选用浅根性草皮、灌木和乔木等植物，不选产生花粉的树木。厂区内的其他车间之间，用绿化带来协调和连接，多种植草皮、常青的树木。设计绿地面积为35000m2，绿地率为30.89%。

总平面布臵与车间布臵图（略） 3.4.2竖向布臵

厂区地势较为平坦，竖向布臵采用平坡式布臵，坡度在

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0.30%-1.0%之间，以减少厂区填挖方量，并尽量与厂外道路相衔接。雨水经设计雨水口、埋地雨水管汇集后排入市政雨水设施。 3.5生产工艺 3.5.1产品特征

（1）产品名称：奥利司他（Orlistat）

（2）化学名：N-甲酰基-L-亮氨酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-2-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯 （3）分子式：C29H53NO5 （4）分子量：495.75

（5）理化特性：熔点42～46℃，为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 3.5.2副产品

反应环节产生微量的三苯基氧化膦、二异丙基联亚氨基二碳胺。 3.5.3 工艺概述 3.5.3.1化学反应式

化学反应方程式见图3。

C22H42O3 +

C7H13NO3 C18H15P C4H8O C29H53NO5 C8H14N2O4

图3 化学反应方程式

工艺图（略） 3.5.3.2 化学合成法工艺 (1) 合成反应

在反应釜中加入 (3S,4S)-3-己基-4-?(R)-2-(羟基十三烷基)?氧杂环丁-2-酮(T12-I)（中间体N）、N-甲酰基-L-亮氨酸(中间体J)、三苯基磷和四氢呋喃，搅拌均匀，冷却至0℃左右后滴加定量的偶氮二甲酸二异丙酯，自然升温至室温后搅拌反应12h左右。

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