培美曲塞对比吉西他滨治疗中国晚期非小细胞肺癌的meta分析

培美曲塞对比吉西他滨治疗中国晚期非小细胞肺癌的meta

分析

摘要：目的 系统的评价培美曲塞联合顺铂（PP方案）与吉西他滨联合顺铂（GP方案）一线治疗中国晚期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。方法 以\培美曲塞\、\吉西他滨\、\顺铂\、\非小细胞肺癌\为检索词，计算机检索中国期刊全文数据库（1995年～2014年），中文科技期刊全文数据库（1995年～2014年），万方数据库（1995年～2014年），Pubmed（1995年～2014年），同时检索可纳入文献的参考文献，并收集PP方案对比GP方案治疗中国晚期非小细胞肺癌患者的随机对照试验。两名评价者均独立按照纳入标准筛选文献，对纳入的文献作出评价后提取数据，用RevMan5.0软件进行统计学分析。结果 纳入8项随机对照试验，共计851例患者。meta分析的结果显示，培美曲塞联合顺铂方案与吉西他滨联合顺铂方案一线治疗中国晚期非小细胞肺癌患者相比较，在疗效方面，其客观缓解率（OR=1.43，95%CI：1.03-1.97）的差异有统计学意义，而在1年生存率（OR=0.83，95%CI：0.62-1.11）方面的差异无统计学意义；在安全性方面，严重消化道反应（OR=0.33，95%CI：0.11-0.96），及严重血液学毒性方面的差异均有统计学意义。结论 PP方案与GP方案在客观缓解率及不良反应方面有差别，而在1年生

存率方面的差异无统计学意义，PP方案能提高中国晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率，同时能减低化疗引起的不良反应。

关键词：培美曲塞；吉西他滨；顺铂；非小细胞肺癌 中图分类号：R734.2

Analysis Meta of Late Pemetrexed Combined Gemcitabine in the Treatment of Non Small Cell Lung Cancer FENG Yue1，YANG Yan-hong2，FENG Bo1，LI Qian-ying1，HOU Yan-yan1，PENG Yong3

（1.Chengde Medical College，Chengde 067000，Hebei，China；2.Department of Internal Medicine-Oncology，Qinhuangdao First Hospital，Qinhuangdao 066000，Hebei，China；3.Department of Biomedical Engineering，Yanshan University，Qinhuangdao 066000，Hebei，China） Abstract：Objective The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of PP versus GP regimens for first-line treatment of NSCLC among the Chinese patients.Methods We search terms\，\，

\Full-text Database（1995-2014），Chinese Journal of Science and Technology Full-text Database（1995～2014），Wan-fang Database（1995～2014）and Pubmed（1995～2014）.Relevant

randomized controlled trials（RCTs）of PP versus GP regimens for patients with NSCLC among Chinese population are also searched and collected.Based on the inclusion criteria，the two reviewers independently collect and assess the document from which data of qualified RCTs are selected and statistically analysed by use of RevMan 5.0.Results Eight RCTs involving 851 patients are included in the trials.The meta-analysis shows that in terms of efficacy，the difference in objective remission rate（OR=1.43，95%CI：1.03～1.97）between PP regimen and GP regimen has statistical significance，but not in one-year survival rate（OR=0.83，95%CI：0.62～1.11）；in terms of safety，the differences in both severe gastrointestinal reaction（OR=0.33，95%CI：0.11～0.96）and severe hematological toxicity between PP regimen and GP regimen has statistical significance.Conclusion The difference between PP and GP regimens in objective remission rate and adverse reactions has statistical significance，but not in one-year survival rate.PP and GP regimens for advanced NSCLC among the Chinese population can enhance objective remission rate and reduce the adverse reaction caused by chemotherapy. Key words：Pemetrexed；Gemcitabine，Cisplatin；Non-small cell lung cancer 第三次全国死因回顾抽样调查结果显示，我国恶性肿瘤

死亡率高于全球平均水平，总体上呈上升趋势。而肺癌明显上升，高居首位，占全部恶性肿瘤死亡的22.70%[1]，由于人口老龄化的加剧，经济快速增长带来的工业化、城市化进程的高速发展而导致的环境恶化，以及吸烟率居高不下，肺癌的危害正逐渐显现[2]。肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌两种类型，其中NSCLC占所有肺癌的绝大多数[3]，而对于晚期的NSCLC患者，多数给予保守治疗。虽然铂类联合第三代化疗药物-吉西他滨已经成为晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案[4]，但是吉西他滨联合顺铂方案治疗NSCLC在疗效方面仍然不尽如人意，而且其不良反应如严重的血液学毒性较多，影响了患者的依从性[5]。培美曲塞是基于经典的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药。美国食品与药品监督管理局（FDA）于2008年9月30日批准培美曲塞作为局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗药物[6]。Scagliotti[7]等开展了一项随机临床试验，比较了PP方案与GP方案一线治疗晚期NSCLC的疗效及安全性，结果显示两组有效率及中位OS相当，但培美曲塞组血液毒性发生率更低。

本分析旨在比较两方案在一线治疗中国晚期NSCLC患者的有效性与安全性，以期为临床实践提供决策依据。 1资料与方法 1.1纳入与排除标准