儿童风险评估程序

*****制品厂

文件编号：QP-030 发行版次： A版 共 3 页： 第 1 页

儿童产品风险评估程序

制订部门:业务部

生效日期：2014年01月06日

制订：

审核：

审批：

*****制品厂

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1、目的：

为确保兒童产品质量监管体系持续正常运行，且流程和程序符合客户的相关要 求， 特制订本程序。 2、适用范围：

本程序适用于本厂以及所有与本厂有业务往来的商业伙伴。 3、定义：

为确定本厂以及商业伙伴的兒童产品是否达到了相关要求，所作出的系统的、 独立 的检查和风险评估。

4、职责权限

4.1 由生产、品质、物控等部门对本厂以及商业伙伴的兒童产品进行品质、技术方面进 行评估。 4.2 由生产部、 安全主任和品管部对本厂以及商业伙伴的兒童产品进行安全方面的评估。 4.3 安全管理者联同相关部门每年对本厂以及商业伙伴的兒童检验流程和程序进行评 估。 5、风险评估小组由以下人员组成：

风险评估小组组长由品管經理担任；风险评估小组成员由采购部、业务 部、生产部、品管部等相关人员担任。

6、风险评估小组职责： 6.1 评估小组组长职责：

6.1.1 代表评估小组对评估实施管理； 6.1.2 确定评估范围； 6.1.3 确认评估结果；

6.1.4 确认纠正措施、实施计划及处理结果； 6.1.5 汇总评估结果，作出评估总结报告。 6.2 评估小组成员职责：

6.2.1 根据评估组长选定的流程、程序的范围进行风险评估；

6.2.2 风险评估前要重新评估与流程、程序范围有关的资料及前次评估记录； 6.2.3 有效地评估所有应评估的范围；

6.2.4 根据记录和证据资料及现场考察等确认流程和程序是否符合规定的要求； 6.2.5 将评估中的不符合事项向风险评估小组汇报。 7、评估内容： 7.1過程評估

评估實際工藝流程和检验流程是否符合客人要求,並以據<<童巾風險判[定標準>>及<<童巾評估表>>來判定產品的風險 7.2 文件程序評估

评估各部门的作業標準是否符合流程和程序之要求；具體內容可參照各工作指引及檢驗作業指導書要求

7.3 童巾產品風險評估內容

与客户要求有关的产品安全措施，如童巾具體內容如下： A：經檢驗，是否符合歐盟如EN71-1.2.3或F963法律法規的要求

B：產品原材料是否得到第三方檢測，並且有害物質是否得到有效的控制。 C：產線產品是否得到有效控制以防止物理﹑化學及微生物污染。

D：產品安全防護，是否制定有效利器管理程序，是否有利器的收發記錄， 是否有包裝前的驗針記錄，各產品是否有效的區分與防護等。 E：與客戶要求及客戶設訴有關的產品安全其它措施。

8、评估將以<<童巾風險判[定標準>>內發生頻率(高,中,低)及造成后果(高,中,低)風險為原則,

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以<<童巾評估表>>內容進行评估,在評估的过程中,評估成員负有以下责任： 8.1 与风险评估小组积极配合；

8.2 将评估目的、范围、时间等有关内容通知公司有关人员;

8.3 提供风险评估小组所需的资料及做现场说明等，以便评估顺利进行； 8.4 以<<童巾風險判[定標準>>对评估的結果作出判定

8.5 实施纠正措施并确认后，向风险评估小组以<<童巾評估表>>报告。 9：附件1.<<童巾風險判[定標準>> 附件2.《風險評估表》