关于国产非特殊用途化妆品备案,产品安全风险评估相关资料参考示例

国产非特殊用途化妆品备案 产品安全风险评估相关资料参考示例

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一、产品安全性承诺（参考式样）

我企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》等相关要求，对本产品可能存在的安全性风险物质（包括从原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质）等进行了危害识别和风险分析与评估。

我企业认为，根据相关危害识别与风险评估结果，可以证明本产品的安全性。

我企业对风险评估资料的真实性和产品安全性负责。如有不实之处，我企业承担相应的法律责任，并对由此造成的一切后果负责。

生产企业（签章） 法定代表人签字

年 月 日

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二、化妆品中可能存在的安全风险物质

危害识别分析表（参考式样）

产品名称：

一、原料中可能带入的安全性风险物质识别与分析 原料 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 … 标准中文名称 是否可能带入安全性风险物质 可能带入的 风险物质名称 备 注 二、生产制造过程中可能产生的安全性风险物质识别与分析 序号 1 2 3 … 是否可能产生安全性风险物质 安全性风险物质名称 备注 说明：《化妆品中安全性风险物质危害识别表》是收集证明化妆品安全性的必要数据。表格填写说明如下：

一、关于原料中可能带入的安全性风险物质识别与分析

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若经识别，认为某原料不存在带入安全性风险物质的可能性，则在“是否可能带入安全性风险物质”栏中填写“×”，在“备注”栏中注明：经识别不可能带入安全性风险物质。

若经识别，发现某种原料有可能带入安全性风险物质的，则在“是否可能带入安全性风险物质”栏中填写“√”，在“可能带入的安全性风险物质名称”栏中填入具体风险物质名称，在“备注”栏填写对该安全性风险物质的控制措施与安全性分析，证明产品的安全性。

举例：“乙醇”原料可能带入“甲醇”，在表中第三列中填写“√”，第四列填写“甲醇”，在“备注”栏中填写：从该原料的质量规格证明文件或检验报告可以看出，风险物质甲醇残留量符合《化妆品卫生规范》（2007年版）的要求。

二、关于生产制造过程中可能产生的安全性风险物质识别与分析 若经识别认为产品的生产制造过程中不可能产生安全性风险物质，则在“是否可能产生安全性风险物质”栏中填写“×”，在“备注”栏中注明：经识别不可能在生产制造过程中产生安全性风险物质。

若经识别，发现生产制造过程中可能产生安全性风险物质，则在“是否可能产生安全性风险物质”栏中填写“√”，在“安全性风险物质名称”栏中填入具体风险物质名称，在“备注”栏填写对该安全性风险物质的控制措施与安全性分析，证明产品的安全性。

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