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最新精选执业药师继续教育考试题库298题(含答案)

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  • 2025/7/8 10:04:14

294.降低左旋多巴疗效,不宜合用的药物有(A.B.C) A. 维生素B6 B. 利血平 C. 氟哌啶醇 D. 苄丝肼 E. a甲基多巴肼

295.目前药品注册申请中存在的主要问题有( ABCDE ) A. 注册申请资料质量不高

B. 审评审批效率低,申请积压数量多 C. 仿制药重复建设、重复申请

D. 部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距 E. 临床急需新药的上市审批时间过长

296.各省局要高度重视药品注册管理工作,要按照( ABCD )的要求,建立长效工作机制,确保药物临床试验数据真实可靠。 A. 最严谨的标准 B. 最严格的监管 C. 最严厉的处罚 D. 最严肃的问责 E. 最高的奖赏

297.关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的( ABCD ) A. 按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B. 自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成 C. 参比制剂原则上首选原研药品

D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

298.下列关于第一印象的说法正确的是( ABCD ) A. 第一印象的好坏,决定着我们对交往对象的评价 B. 第一印象的好坏,直接决定着交往能否顺利进行 C. 第一印象会决定交往的效果 D. 首轮效应理论称为第一印象理论

E. 第一印象即使不好,也不会影响下一步交流

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294.降低左旋多巴疗效,不宜合用的药物有(A.B.C) A. 维生素B6 B. 利血平 C. 氟哌啶醇 D. 苄丝肼 E. a甲基多巴肼 295.目前药品注册申请中存在的主要问题有( ABCDE ) A. 注册申请资料质量不高 B. 审评审批效率低,申请积压数量多 C. 仿制药重复建设、重复申请 D. 部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距 E. 临床急需新药的上市审批时间过长 296.各省局要高度重视药品注册管理工作,要按照( ABCD )的要求,建立长效工作机制,确保药物临床试验数据真实可靠。 A. 最严谨的标准 B. 最严格的监管 C. 最严厉的处罚 D. 最严肃的问责 E. 最高的奖赏 297.关于对已经批准

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