五医院器械管理制度

附：

2017年益阳市第五人民医院医疗器械质量管理委员会名单

主任委员：董彬

副主任委员：梁宏伟、鄢新华、蔡跃波、赵勇、陈建南

委员：喻晓、喻伯强、谢玲、孙卫、胡卫群、汤梅、黄艳、刘长江、李耀、陈双、钟志波、李小梅

一次性医疗器械入库登记表

生产品名称 供货单位 生产厂家 生产许可证 注册证号 规格型号 产品批号 日灭日产 菌 期 期 有 效期 购数购验收人 日论 进 进 验收结量 期

试剂验收管理制度条目表

【目 的】 加强和规范我院试剂的验收管理，保证试剂采购管理工作以及采购试剂质量。

【适用范围】 本标准适用于我院所有检验和科研试剂的验收管理。 【责任人】设备库房管理员、检验科管理员。 【制度内容】

1．入库前要对所有到货试剂进行验收。验收合格后方可入库，不合格试剂不得入库和发放使用。

2．由设备库房管理员、检验科管理员对到货试剂进行双人验收。 3．具体验收项目及内容如下表： 验收项目 验收内容 所送试剂或试剂盒的①名称、②规格、③生产企业、④有效期、⑤批准文号、⑥执行标准必须与合同所附产品注册证相符 物与证相符 随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的名称、规格、批号、物与票相符 数量必须与实物相符。 随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的价格必须与合同或物价批文相符。 物价 检验报告 1.每次送货必须附试剂或试剂盒的检验合格报告。 2.核对检验报告所检试剂或试剂盒的①名称、②规格、③生产企业、④批准文号、⑤执行标准必须与产品注册证相符。 3.检验项目必须齐全，与执行标准相符。 验收内容 1. 所送试剂或试剂盒的外包装、内包装、说明书必须与档案留底实样相符。 2. 包装完好，无破损、无污染。 1. 储运条件必须与试剂盒所标注的相符。 2. 需冷链保存运输的，验收试剂或试剂盒是否完全处于冷链保存的环境中，以防试剂失效或降解。 验收项目 外观 储运条件 3. 验收实行双人签字并填写《体外诊断试剂入库验收记录》。