药物制剂设备与车间工艺设计课程论文

浙江大学

制药工程课程设计

题目：

固体制剂综合车间GMP设计

姓 名 届 别 教 师 完成时间

李大大 学 号 22072700211

专 业 制药工程 2006

王超 2009年6月09日

制药工程课程设计

目 录

Ⅰ 任务书???????????????????02 Ⅱ 概述????????????????????03

一、 绪论?????????????????03 二、 固体制剂综合车间GMP设计概述?????10 三、 固体制剂综合车间???????????13 四、 固体制剂综合车间生产工序???????14 五、 物料衡算???????????????15 六、 生产设备选型?????????????16 七、 主要工艺设备一览表??????????23 八、 车间工艺平面布置说明?????????24 九、 车间技术要求?????????????32 Ⅲ 心得体会??????????????????20 Ⅳ 参考文献??????????????????20

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制药工程课程设计

设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计

（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）； 6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）； 4、工艺管道流程图。

Ⅱ 制药工程专业课程设计概述

一、绪论

1.1 干燥设备介绍

干燥设备又称干燥器和干燥机。用于进行干燥操作的设备，通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出，以获得规定湿含量的固体物

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料。干燥的目的是为了物料使用或进一步加工的需要。如木材在制作木模、木器前的干燥可以防止制品变形，陶瓷坯料在煅烧前的干燥可以防止成品龟裂。另外干燥后的物料也便于运输和贮存，如将收获的粮食干燥到一定湿含量以下，以防霉变。由于自然干燥远不能满足生产发展的需要，各种机械化干燥器越来越广泛地得到应用。

1.1.1发展过程

远古以来，人类就习惯于用天然热源和自然通风来干燥物料，完全受自然条件制约，生产能力低下。随生产的发展，它们逐渐为人工可控制的热源和机械通风除湿手段所代替。

近代干燥器开始使用的是间歇操作的固定床式干燥器。19世纪中叶，洞道式干燥器的使用，标志着干燥器由间歇操作向连续操作方向的发展。回转圆筒干燥器则较好地实现了颗粒物料的搅动，干燥能力和强度得以提高。一些行业则分别发展了适应本行业要求的连续操作干燥器，如纺织、造纸行业的滚筒干燥器。

20世纪初期，乳品生产开始应用喷雾干燥器，为大规模干燥液态物料提供了有力的工具。40年代开始，随着流化技术的发展，高强度、高生产率的沸腾床和气流式干燥器相继出现。而冷冻升华、辐射和介电式干燥器则为满足特殊要求提供了新的手段。60年代开始发展了远红外和微波干燥器。

干燥设备的科技含量初显出主导作用。2004年以来，受全国化工发展形势持续向好带动，干燥设备市场形势稳中看好，生产企业普遍获得了较好的经营业绩。目前干燥设备服务化工行业的显著特点是技术含量的作用日益突出。这与过去销售产品主要靠价格竞争已有很大不同。其中，一些干燥设备技术含量高，注重发展新品的厂家，效益日渐提升；相反，一些产品技术含量低，新品和新技术开发能力弱的企业，效益开始下滑。

市场反应显示，化工行业期待干燥设备制造业按照高品质、低能耗、环保型的要求调整产品结构，进一步加强基础研究，夯实应用研发的基础。在技术方面，加强自动化、测试、制造工艺和材料材质外观设计等方面的研究。在应用研发方面，既要注重国际间的交流与合作，又要注重知识产权的保护；既要注重新技术、新应用领域的开发，又要注重传统工艺和传统应用领域的革新和创新。

1.1.2设计方向

干燥器的未来发展将在深入研究干燥机理和物料干燥特性，掌握对不同物料的最优操作条件下，开发和改进干燥器；另外，大型化、高强度、高经济性，以及改进对

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