药物分析复习要点 1-11章

第一章 绪论及药品质量研究的内容与药典概况

1. 药物及药品的定义

2. GLP，GCP，GMP，GSP，GAP （P4） 3. 凡例定义

4. 中国药典凡例中规定检查项下包括哪四个方面（P15） 5. 药典中供试品称重遵循的原则（P19） 6. 空白实验定义（P19）

7. 百分吸收系数的物理意义（P35）

第二章 药物的鉴别试验

1. 药物的鉴别定义（P70）

2. 芳香第一胺类的鉴别方法（P73） 3. 薄层色谱比移值的定义（P87） 4. 生物学法定义（P89）

5. 鉴别方法的专属性及耐用性定义（P94）

第三章 药物的杂质检查

1. 杂质限量的定义及计算（P100）

2. 简述薄层色谱法用于药品的杂质检查的主要方法及适用情况（P105） 3. 差热分析法定义（P113）

4. 热重分析法定义（P113） 5. 差示扫描量热法定义（P114）

6. 硫代乙酰胺法检查重金属原理，为什么要选择弱酸性的反应条件？（P120） 7. 古蔡氏检砷法的原理及方法（P122）

8. 二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理（P124）

第四章 药物的含量测定方法与验证

1. 准确度、精密度(重复性，中间精密度，重现性)、专属性、检测限、定量限、耐

用性的定义

2. 滴定度、标示量的百分数定义及计算公式

3. 高效液相色谱法定量测定内标法及外标法公式（计算，P155） 4. 分析项目与验证内容（表4-3）

第五章 体内药物分析

1. 常用的体内药物分析的样品种类，样品中药物的浓度与治疗作用之间的关系。

（P174）

2. 生物样品去除蛋白质的方法（P181）

3. 体内样品分析中常用的检测方法主要有哪些（P188）

第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析

1. 典型芳酸类药物的结构特点，酸性

2. 两步滴定法用于阿司匹林（或氯

贝丁酯）片剂的含量测定原理及计算

中性乙醇的制备：乙醇对于酚酞显酸性，乙醇中加入2滴酚酞指示液，用0.02mol/L 氢氧化钠滴定液滴至呈微红色，即得中性乙醇。阿司匹林（氯贝丁酯）在水中微溶，易溶于乙醇，所以用乙醇做溶剂，但乙醇对酚酞指示剂显酸性，可消耗氢氧化钠使测定结果偏高，所以乙醇在使用之前需先用氢氧化钠中和至对酚酞指示剂显中性。 3. 对乙酰氨基酚的鉴别

第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析

1. 苯乙胺类拟肾上腺素类药物的结构通式及典型药物的结构特征 2. 肾上腺素的鉴别方法（P203）

第八章 对氨基苯甲酸酯和苯胺类局麻药物的分析

1. 对氨基苯甲酸酯类药物的结构通式及典型药物的结构特征，鉴别方法。（P239） 2. 酰苯胺类药物的结构通式

3. 盐酸利多卡因的鉴别（P242）

4. 亚硝酸钠滴定法测定对氨基苯甲酸酯类药物的原理及测定的主要条件（P248） 5. 永停滴定法原理，采用的电极（P250）

第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析

1.本类药物的基本骨架

第十章 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇定催眠药物的分析

1. 巴比妥类药物的结构通式及常见巴比妥类药物的化学结构（P265） 2. 巴比妥类药物的性状及水解反应（P265）

3. 巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中有何不同? 为什么? （P268） 4. 银量法测定苯巴比妥的原理及使用的溶剂系统（P274）

5. 溴量法测定测定司可巴比妥的原理，溴滴定液的组成是什么（计算，P274） 6. 采用化学方法区别硫喷妥钠、苯巴比妥钠及司可巴比妥纳

7. 巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法，最常用的溶剂系统是什么？

第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析

1. 钯离子比色法原理（P297）