HPLC性能确认

VL-007-08（2015） 第 20 页 共 20 页 第 次试验 检验日期： 报告日期：

系统适用性：RSD（%）= 对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子= 标准规定：标准溶液连续进样6针，有关物质D的RSD不得过5.0%。

结论：□符合规定 □不符合规定

检验人： 复核人：

系统稳定性：

进样1-3批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）= 对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子= 进样4-6批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）=

对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子=

进样7-9批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）=

对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子=

进样10-12批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）=

对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子=

标准规定：三批后进样的对照溶液，与系统中的对照溶液计算RSD，不大于5.0%，对乙酰氨基酚有关物质D的拖

尾因子不大于2.0。

结论：□符合规定 □不符合规定

检验人： 复核人： 表VL-007-08 III

高效液相色谱仪性能确认原始记录（EP有关物质）

样品名称： 对乙酰氨基酚 检验依据： QC-001-01d- 仪器编号：

VL-007-08（2015） 第 21 页 共 20 页 第 次试验 检验日期： 报告日期：

系统适用性：理论塔板数： 对称因子：

信噪比(S/N)： 分离度：

标准规定：杂质J峰：理论塔板数：应不小于2000；对称因子：应为0.8-1.5；信噪比(S/N)：最小值为50。 分离度：杂质k与对乙酰氨基酚两峰不小于4.0。 结论：□符合规定 □不符合规定 检验人： 复核人：

系统稳定性：

进样1-3批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：

进样4-6批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：

进样7-9批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：

进样10-12批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：

标准规定：三批后进样的对照溶液，理论塔板数：应不小于2000。对称因子：应为0.8-1.5。 分离度：杂质k与对乙酰氨基酚两峰不小于4.0。信噪比(S/N)：杂质J峰，最小值为50。

结论：□符合规定 □不符合规定

检验人： 复核人：

表VL-007-08 IV