CCC质量手册正文01-安规检验流程教学文案

主题：检验和试验 章节号：3.7

产品检验和试验控制程序 QP-07

1.0目的：为保证购进的原料、成品及生产过程符合相关规定要求,对其实施检验和试

验。

2.0范围：适用于对公司采购的原料、成品及生产过程的检验和试验。 3.0引用文件

3.1《不合格品控制程序》 4.0职责

4.1品管部：

4.1.1制定各工位操作指导书和检验规程； 4.1.2负责生产过程的检验和试验； 4.1.3实施产品的检验和试验。 5.0程序

5.1购进物资的监视和测量: 按《采购控制程序》的要求执行; 5.2生产过程的监视和测量:按《生产过程控制程序》的要求执行; 5.3成品的监视和测量

5.3.1例行检验:由品管部根据检验规范及与产品有关的法律法规所要求的例行检

验项目,在生产工艺流程图和最终检验作业指导书上规定检验点的设置、检验项目、检验方法、质量要求，在生产线上进行100%的检验,检验后除标贴和包装外不再执行其它作业；

5.3.2记录及放行权限：检验的结果记录生产过程检验试验记录上，由相关检验人

员确认后即可放行产品；

5.4成品抽检:为确保例行检验的有效性,对经过例行检验合格的产品执行抽检,由生产

部制定相应的检验规范,由质检人员执行,检验的结果记录在产品抽检记录,由品管部负责人确认后放行产品；

5.5确认检验:为验证公司的产品满足法律法规的要求,公司的产品进行确认检验,确认

检验可由本公司自选进行或其它检验机构进行:如当地的质量技术监督局对公司产品的市场监督抽检、送样到国家检验机构进行型式检验、认证机构所指定的检测机构;确认检验的项目和周期要满足检验规范和产品有关的法律法规的要求,保持检验机构的检验报告作为确认试验的证据.

5.6只有在所有的监视和测量活动全部完成以后并且其结果符合要求,才能放行和交付

产品;如不能按相应规定完成检验试验,因种种原因生产急需、顾客急要货等,可以紧急放行,但必须满足以下要求:

a) 如紧急放行的产品只在公司范围内使用,由需用单位提出紧急放行申请,得到质量

负责人的批准,必要时得到总经理的批准;

b) 如紧急放行的产品交到顾客处,必须由品管部负责人提出紧急放行申请,总经理批

准;必要时把没有经过检验的情况向顾客说明,得到顾客的批准; c) 对该批产品进行唯一性的标识,以便发现问题时可以实现可追溯性;

d) 如有可能,在适当的时候继续完成未完成的检验试验项目,如属不合格品,则立即

把放行的产品收回进行处理.

6.0质量记录：

6.1《成品检验记录》QR0701

主题：检验和试验仪器设备的控制 章节号：3.8

检验和试验仪器设备控制程序QP-08

1.0目的：保证公司的检验和试验设备的能力满足监视和测量活动的要求。

2.0范围：适用于对产品或过程的符合性进行验证的监视和测量的设备(包括监视和测量

用的计算机软件)的控制。

3.0引用文件:设备操作规程 4.0职责

4.1品管部

a) 负责检验和试验设备的需求确定,验收; b) 检验和试验设备的校准或检定; c) 检验和试验设备相关资料的保管; d) 培训操作人员正确使用,维护及保管; e) 设备失准后的处理;

4.2 各操作人员：负责检验和试验设备的日常保养检查工作。 5.0工作程序

5.1检验和试验设备的提供

5.1.1 品管部根据所策划的监视和测量活动的项目和测量要求，确定适宜精度和准

度的检验和试验设备,填写请购单，经总经理批准后由采购部进行采购； 5.1.2由采购部采购回来的检验和试验设备：

a)监视设备由品管部会同使用部门验收,安装,调试,试用合格后才可接收并使用； b)国家计量机构能够校准或检定的检验和试验设备，必须经国家认可的计量机构的校准或检定合格后，方可使用；

c)国家计量机构不能校准的检验和试验设备，品管部必须建立相应的校准或检定规程对其进行校准，合格后方可使用。

5.1.3经品管部验收合格的检验和试验设备，登记在检验和试验设备总览表内,并

把随机的所有文件进行保存,如:使用说明、保修证明、合格证、校准或检定记录；

5.1.4对于操作复杂、涉及人身安全、价格昂贵的检验和试验设备，由品管部编制

操作指导书或者直接引用该检验和试验设备的使用说明,并培训操作人员，合格后才能上岗操作；

5.2检验和试验设备的控制:当要确保测量的结果有效时,检验和试验设备应按以下要

求进行控制:

5.3.1某些检验和试验设备在使用过程中,可能需要进行调试或再调整,如调平衡,

调零,量程选择等,由品管部在该检验和试验设备的操作指导书中做出调整的规定或参考该检验和试验设备的使用说明,对于复杂的调整,直接由品管部进行.

5.3.2识别检验和试验设备的校准状态,通常采用标示的方法:

a) 由国家机构进行校准或检定的检验和试验设备直接使用该机构的标签;

b) 由公司内部进行校准或检定的检验和试验设备或国家的计量机构没有张贴标

签的检验和试验设备,由品管部在该检验和试验设备上贴公司的校准或检定标签。

5.3.3如果检验和试验设备可能会有意外的调整而使测量结果失效(偏离校准状态)时,

应采取措施防止这类意外的调整,如: a) 在调整位用封签封住; b) 提供调整作业指导书; c) 由有资格的人员进行调整.

5.3.4按照该检验和试验设备的使用说明,在搬运、维护、贮存时采取必要的措施,如

有效的防护措施,进行维护,提供适宜的使用贮存环境条件等,防止检验和试验设备损坏或失效. 5.3.5周期校准/检定

5.3.5.1由品管部编制检验和试验设备周期校准/检定计划表并按照执行； 5.3.5.2以公司内部校准和送国家认可的计量机构校准或检定两种方式进行； 5.3.5.3委外校准:对公司不能自行校准、国家法规不允许自行校准、作为公司内

校标准件的设备,由品管部按规定周期送国家授权的计量机构进行校准检定.

5.3.5.4公司内部校准

a)公司必须有能力可以校准:有经过培训合格并持有国家认可的计量人员资格证书的计量员,具备相应的计量标准件,计量设备及计量环境;

b)建立有校准规范,校准规范必须包括以下内容:检定的项目、方法、周期、设备、条件、合格标准等。

5.3.5.5校准记录:

a)外部校准或检定的记录由品管部保存;

b)内部校准把校准的结果记录在检验和试验设备校准记录,由品管部保存; 5.3.5.6校准状态的标识:按5.3.2的要求执行 5.4检验和试验设备的功能检查：

5.4.1根据各检验和试验设备的使用要求，由品管部定期对检验和试验设备进行保养

和检查，并把保养和检查的情况记录在检验和试验设备功能检查表内；如果发现失准，相关人员立即停止使用，并通知品管部进行处理：送修或更换；维修后的检验和试验设备按5.2.2项要求进行管理.

5.4.2 查阅相关的监视和测量记录,找出经该台检验和试验设备进行测量所取得的结

果,详细记录检验和试验设备失准追踪处理卡内,并评价这些结果的有效性:用同类的合格设备对这些结果进行重新测量,其测量的结果是否在允许接收的范围内,直到找出在允许接收范围的测量结果;

5.4.3如果公司内部的测量结果均不在允许的接收范围内,则对已交付给顾客的产品

追回并重新测量,如已无法追回,则报告顾客并承诺承担由此产生的任何影响的责任.

5.4.4对重新测量的结果不在允许接收范围的产品,按不合格品进行控制,具体按《不

合格品控制程序》执行;

5.5当计算机软件用于产品的监视和测量时, 品管部必须编制相应的确认方法,确认方

法一般使用参照功能测试的方式,在使用前确认该软件满足监视和测量的能力,并依据软件的稳定性能及使用频次规定时间间隔进行再一次的确认,并把确认的结果记录在检验和试验设备校准记录内. 6.0质量记录

6.1《检测设备总览表》QR0801

6.2《检测设备周期检定计划表》QR0802 6.3《检测设备校验记录》QR0803 6.4《检测设备功能检查表》QR0804

主题：不合格品控制 章节号：3.9

不合格品控制程序QP-09

1.0目的：防止不合格品的非预期使用、生产和交付。

2.0范围：适用于公司进货、生产过程以及顾客退回的不合格品的控制和处理。 3.0引用文件 4.0职责

4.1品管部：

4.1.1负责对进货检验、过程检验、最终检验所发现的不合格品进行标识、记录,作

出评价及处理意见；

4.1.2负责质量信息分流、管理,组织重大不合格品的处理。

4.2销售部:负责对售后的不合格品进行处理和反馈。 4.3生产部:负责对不合格品进行处理。 5.0工作程序

5.1不合格品控制的流程为：记录--标识--隔离--评价--处置； 5.2不合格品的记录:由相应的品管人员进行记录

a) 进料中发现的不合格品情况记录在进料检验记录表内;

b) 生产过程检验试验(包括例行检验)所发现的不合格品情况记录在生产过程检验试

验记录表内;

c) 成品抽检所发现的不合格品情况记录在产品抽检记录内; d) 确认检验所发现的不合格品情况记录在相应的检验记录内; e) 顾客退货中的不合格品情况记录在顾客退货处理记录表内;

5.3标识: 由相应的品管人员进行标识,可使用符号、标签、颜色等方式对不合格品进

行标示,防止误用不合格品;

a) 在原料仓设置不合格品专用区; b) 生产区域设不合格品专用区域; c) 抽检时,用标牌标示。

5.4隔离:不合格品必须放在专门的位置、容器、区域、台架等,不能与其它状态的产

品混放在一起;

5.5评价:由品管部对不合格现象进行评价,评价其对生产过程,顾客满意,最终产品的

影响程度,不合格现象可分为以下三种:

a)致命不合格(CR):指该类不合格现象可以造成使用者的生命财产受到伤害; b)严重不合格(MAJ):指该类不合格现象可以造成产品的使用性能受到影响,但不可以造成使用者的生命财产受到伤害;

c)轻微不合格(MIN):指该类不合格现象不影响使用者的生命财产及产品的使用性能; d)产品在检验试验的过程中不合格现象的性质由品管部在相应的检验规范中规定,如检验规范内未作规定,则由品管部会同生产部共同评价。 5.6处置:

5.6.1不合格品一般可按以下方式进行处置： a) 进行返工或返修,以达到规定要求； b) 不经返修，作为让步接收（放行）； c) 降级改作他用； d) 拒收或报废。

5.6.2根据不合格现象的性质对不合格品进行处置,按以下原则执行:

a)致命不合格(CR)不可以降级或改作他用和让步接收（放行）;

b)返修或不经返修，作为让步接收（放行）只限于轻微不合格(MIN);

c)让步接收(放行)必须由接收或放行单位提出申请,经过品管部负责人审批,报告总经理;

d)品管部规定常规不合格现象的处置措施,生产车间按品管部规定的处置措施对不合格品进行处置,未作规定的由生产车间请示品管部. 5.6.3对不合格品进行处置的措施要作记录:

a)进料检验所发现的不合格品处置措施记录在进料检验记录表内;

b)生产过程所发现的不合格品处置措施记录在生产过程检验试验记录表内; c)成品抽检所发现的不合格品处置措施记录在成品检验记录内。

5.6.4如采取返工或返修的方式对不合格品进行处置,必须对处置后的产品进行重新检

验,以确保其满足规定的要求;

5.7在以下情况下, 品管部要向责任部门发出改进措施报告:

a)对于采购中连续两批都是不合格或者一批不合格率达到10%以上的供方，检验人