阿卡波糖

一、糖尿病药物市场 1、国际市场

糖尿病已成为人类第四大死因，全球每年有超过380万人死于糖尿病及其并发症。目前全世界已有2.46亿糖尿病患者。如此高的糖尿病发病率催生出潜力巨大的糖尿病用药市场。糖尿病用药领域也已成为各大药企征战的重点。据IMS Health数据显示，2008年，世界抗糖尿病药市场已达272.67亿美元，同比上一年增长了12.29%，尽管受到全球金融风暴和市场下滑的影响，但抗糖尿病药物市场仍呈现出持续增长的态势，而在全球糖尿病药物中，口服药市场份额略高于胰岛素制剂。

2、国内市场

随着人民生活水平的日益提高，我国居民饮食结构有了全面的改善，也导致了“富贵病”有平民化的发展趋势。据中华医学会糖尿病学分会公布的《中国糖尿病及代谢综合征流行病学调查报告》显示，我国糖尿病的发生率呈现快速增长态势;国内大中城市成年人糖尿病的患病率已达到了11.66%，糖耐量低下的人群占据了成年人的15.19%。据此推算，我国城市糖尿病患者已超过了4100多万人。此前，专家也曾预测，到2025年，中国的糖尿病患者总数将达到5930万人左右 随着国内糖尿病发病率的持续增长，国家医疗保障体系的日趋完善，人们医疗用药水平的逐年提高势在必行，从而构成了国内抗糖尿病药物市场以平均12%的增长率逐年扩容，是全球增长最快的国家之一。

据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所数据显示，2007年，全国抗糖尿病用药市场已达到了75亿元的规模，同比上一年增长了20.98%;2008年又比上一年增长了13.68%，国内抗糖尿病用药市场销售额已达到了85.20亿元。

糖尿病用药市场是国内第五大医院用药市场，仅次于抗感染、抗肿瘤、降压和抗胃溃疡用药市场。据根据中国药学会提供的数据，2008年，国内22城市样本医院抗糖尿病用药已达到了15.56亿元，同比2007年增长了21.57%，占医院用药总额的2.72%，其中口服降糖药物占据了64.59%。

二、阿卡波糖市场

根据作用机理的区别，现有口服糖尿病用药一般分为磺酰脲类、格列奈类、双胍类、餐后血糖控制剂（α-糖苷酶抑制剂）、胰岛素增敏剂（噻唑烷二酮类）

和中药降糖药，2004～2008年，口服降糖药物复合增长率为29.3%。其中α-糖苷酶抑制剂在2008年样本医院的销售额为3.86亿元，占口服用药市场38.4%的份额。

食物必须由多糖分解为单糖才能被吸收，而多糖分解需要葡萄糖苷酶的催化，因此，如果能抑制糖苷酶，就能促使糖的吸收减少，降低血糖升高的可能。α-糖苷酶抑制剂恰恰能竞争性抑制葡萄糖苷酶，延缓和减少肠道葡萄糖的吸收，最终平稳降低餐后血糖，临床上目前应用的药物主要有阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。

1、国际市场

1984年7月,由德国拜耳医药保健公司研发的直接针对餐后高血糖药物——阿卡波糖(拜唐苹)在德国上市,这是美国FDA批准的首个α-葡萄糖苷酶抑制剂，也是目前惟一一只具有糖耐量异常适应症的药物，可使糖耐量异常患者转归为糖尿病的风险降低36%。阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，因此可具有使饭后血糖降低的作用。一般单用，或与其它口服降血糖药，或胰岛素合用。配合餐饮，治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。阿卡波糖2007年全球销售额为4.09亿美元，2008年4.48亿美元。

2、国内市场

1994年阿卡波糖进入中国市场。阿卡波糖一直受到中国和日本等东方国家医师和患者的普遍认可,成为临床最常用的口服降糖药之一。

阿卡波糖的作用机制是通过延缓碳水化合物在肠道的吸收来降低餐后血糖。中国人的饮食结构以碳水化合物为主,高碳水化合物饮食对餐后血糖的影响更大,而高蛋白、高脂肪饮食对FPG的影响更大。流行病学研究亦显示,我国糖代谢异常患者中80%以上存在餐后高血糖。阿卡波糖可使以碳水化合物为主要饮食的中国糖尿病患者的血糖水平更加稳定。因此更适合中国糖尿病患者服用。

2007年，样本医院阿卡波糖的销售额为2.36亿元，2008年比上一年有了较大幅度的增长，样本医院用药已达到3.74亿元，占口服降糖药市场的37%。2008年，国内22城市样本医院中阿卡波糖的原研药拜唐苹占据了83.94%的份额，国产药占16.06%。

三、阿卡波糖生产情况

在口服糖尿病用药市场上，外企所占金额份额远远大于国内企业。其中，拜耳医药保健有限公司最为突出，其拳头产品阿卡波糖（拜糖平）独占了30%的市场份额。

获准生产阿卡波糖制剂的生产企业有3家：拜耳医药保健有限公司、杭州中美华东制药有限公司和四川宝光药业股份有限公司。华源医药电子商务公司提供的数据显示，原研厂家拜耳医药占据市场83%的金额份额，近几年略有下降，所丢失的市场主要被杭州中美华东公司抢占，两家的产品均为阿卡波糖片，而四川宝光的50mg阿卡波糖胶囊仅占1%的市场份额。