内审检查表

第 17 页 共 37 页 要素 条款 按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 1、检查审核记录，不符合项报告填写是否正确，是否包括必要的信息（如被审核部门等），是否采取纠正措施。 检查结果 备注 4.14.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性或对质量负责实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性人 产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？ 如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？ 4.14.3 是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况 和因此采取的纠正措施？ 施的实施情况及有效性？ 程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进？该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？ 4.14.4 跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措 2、检查不符合项报告表是否有内审员对纠正措施进行跟踪、验证，是否有评价记录。 4.15.1 实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和中心主任 检查管理评审计划，管理评审的输入内容是否全面（包括条款所列输入内容）。 审核日期： 审核员：

第 18 页 共 37 页 要素 条款 按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查管理评审记录是否齐 全，是否对发现问题采取纠正与预防措施并在约定的时间内得到实施。 检查结果 备注 4.15.2 是否记录管理评审中的发现和由此采取的措综合室 施？ 管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？ 5.2.1 实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检中心主任 测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？ 使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？ 从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？ 1、查人员一览表，各类人员比例多少，是否足够。 2、查监督记录表是否有对在培员工的监督记录。 3、手册中有没有写入各岗位人员的任职资格，对各类人员有没有资格确认。 5.2.2 实验室管理者是否制订关于实验室人员的教中心主任 育、培训和技能目标？ 实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？ 培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？ 是否评价这些培训活动的有效性？ 1、查看有否制定有关人员培训或相关的程序。 2、检查有无培训计划，培训内容，实施情况，考核结果。 3、相关部门或人员有否对培训活动的有效性进行评价。

审核日期： 审核员：

第 19 页 共 37 页 要素 条款 5.2.3 实验室是否使用长期雇佣或签约人员？ 使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并依据实验室管理体系的要求进行工作？ 5.2.4 实验室是否有对与有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存？ 中心主任 按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门/人 中心主任/质量监督员 查看是否有临时聘用人员，有否对其进行资质确认并监督工作。 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 查看有否对相关人员的管理和岗位等职责进行规定，查看有否各职位的任职资格等。 5.2.5 管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的检测、发布检测报告，提出意见和解释以及操作特定类型的设备？ 实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？ 这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取？

中心主任 1、查看有否相关的任命书或授权书。 2、检查人员的技术档案内容是否包括学历、资格、培训、技能和经历、授权能力等。 审核日期： 审核员：

第 20 页 共 37 页 要素 条款 5.3.1 按导则要求提出的问题（判断表） 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 技术负责1、现场检查检测场所的布局，设 源、照明和环境条件，是否有利于检测和/或校准的正人/分析工备的放置，工作条件是否利于工程师 作。 确实施？ 是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？ 在实验室的固定设施以外的场所进行检测时，是否予以特别注意？ 对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？ 2、提问从事现场检测人员如何对室外环境条件进行控制，以满足检测项目、设备及环境条件等要求。 3、检查程序文件内容是否有对现场检测时环境条件与设施的附加控制要求。 5.3.2 技术负责1、检查监控记录。 在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响 人 2、检查需要监控环境条件的场所时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？ 是否配备相应的监控设施（如温、对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、湿度，灭菌等）。 电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水 平等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检测的3、询问有关人员，当环境条件失控危及到检测结果时，应采取什结果时，是否停止检测和校准？ 么措施。 相邻区域内有不相容活动时，是否进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染？ 技术负责各不同的检验场所是否有明显的 人 分隔措施及标识。 5.3.3 审核日期： 审核员：