执业药师队伍建设与发展研究报告

执业药师队伍建设与发展

研 究 报 告

丁晋垣 2010.6.28

目 录

一、摘要……………………………………………………………3 二、引言……………………………………………………………8 （一）执业药师 ………………………………………………………8 （二）执业药师的必要性………………………………………………8 （三）执业药师管理模式………………………………………………9 （四）开展执业药师队伍建设与发展之课题研究的意义………………11 三、研究方法………………………………………………………13 四、形势与政策环境分析…………………………………………14

（一）我国公众需要执业药师在药品零售、使用领域提供高质量、高水平、充分的药学服务………………………………………………………………14

（二）党和国家施行中国社会变革与发展政策迫切需要执业药师………14

（三）加强执业药师队伍建设是党中央、国务院施行新医改政策的迫切需要…15

（四）加强执业药师队伍建设是各级药品监督管理部门践行科学监管理念，不断提升药品科学监管水平的迫切需要…………………………………………15 五、执业药师需求分析…………………………………………20

（一）国际执业药师队伍发展趋势分析………………………………20 （二）我国执业药师队伍发展趋势预测………………………………20 六、执业药师队伍现状与关键性问题分析……………………23

（一）我国执业药师队伍发展现状与成就……………………………23 （二）我国执业药师队伍发展面临的问题与挑战……………………29 1、缺乏积极、动态的需求导向和拉动政策……………………………29 2、执业药师准入及执业管理制度在医疗领域的施行步伐缓慢…………30 3、执业药师管理的科学性和有效性有待进一步提高…………………31 4、执业药师的数量严重不足，分布不尽合理………………………31 5、执业药师管理的制度层次低、监管效力不强………………………32 七、执业药师队伍建设与发展的指导思想、原则与目标……33 （一）指导思想……………………………………………………33 （二）基本原则……………………………………………………33 （三）总体目标……………………………………………………33 八、执业药师队伍建设与发展的重大政策举措……………35 （一）战略与规划途径………………………………………………35 （二）战略与规划重点………………………………………………35 （三）重大战略与规划政策举措…………………………………… 35 需求拉动性政策举措：…………………………………………35 发展推动性政策举措：…………………………………………36 人才供给保障政策举措：………………………………………38 九、结束语……………………………………………………38

一、摘要

执业药师，是执业药师职业准入制度的产物。

今天，在世界各国，特别是市场经济国家和地区，以及我国的台湾、香港、澳门地区，执业药师这一职业领域绝对不可以自由进入，而必须通过法律对其执业资格、职业准入和执业行为等予以严格、有效的管制。

原因在于：药品零售、使用领域是不同于药品研究与开发、生产、批发等领域的特殊领域。其特殊性在于：药品零售、使用活动直接面对公众，在这个特殊的领域出现的药品质量事故，特别是药学服务质量事故将直接危及公众的生命和健康并往往直接给公众造成无法挽回的健康或生命灾难。因而，在药品零售、使用领域，只能通过控制药品和药学服务过程的质量，特别是通过控制提供药品和药学服务的人员的素质来控制药品质量和药学服务质量。

因此，只有通过严格的职业准入控制进入执业药师职业领域、执业行为受到严格规范和监管的执业药师，才能最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而最大限度地保障公众的用药安全和有效。执业药师是药品零售、使用领域众多药店、药房保证药品和药学服务质量，保障人民用药安全、有效，保证人民健康必要的不可或缺的和不可替代的药学技术力量。执业药师、执业医师、执业护士共同构成了保护人民健康缺一不可的“铁三角”和三大支柱。人们必须牢固树立并践行这样的药品科学监管理念：没有执业药师，就没有质量保证的药学服务！没有质量保证的药学服务，就没有用药安全！

尽管执业药师对于保障公众用药安全、有效和身体健康、对于建设与发展小康社会与和谐社会都是不可或缺、不可替代的，然而，中国执业药师队伍的建设与发展却步履艰难。究其原因，关键在于十多年来人们没有充分认识到障碍执业药师队伍建设与发展的关键性问题，更没有并施行正确、积极、可行、有效解决问题的关键性政策举措。

因此，通过科学、系统的研究，进一步阐明形势与政策环境对执业药师的迫切需求，指明执业药师队伍建设与发展面临的关键性问题与障碍，提出积极、可行、有力、有效的推进中国执业药师队伍建设与发展的战略与规划举措及目标，对突破执业药师建设与发展的瓶颈，加快执业药师队伍建设与发展，切实贯彻、施行2010—2020年《国家中长期人才发展规划纲要》，大幅度提升药品监管水平及13亿人民所享受的药学服务水平，为实现“健康中国2020”的战略目标。加快小康社会与和谐社会建设的进程都具有重要的意义。

全面、系统、动态的形势与政策环境分析表明：

（一）我国公众需要执业药师在药品零售、使用领域提供高质量、高水平、充分的药学服务

（二）党和国家施行中国社会变革与发展政策迫切需要执业药师

1、加强执业药师队伍建设是国家及其政府履行宪法原则的迫切需要 2、加强执业药师队伍建设是贯彻党中央、国务院决定的迫切需要

3、加强执业药师队伍建设是全面建设小康社会、构建和谐社会的迫切需要 （三）加强执业药师队伍建设是党中央、国务院施行新医改政策的迫切需要

2009年3月17日，中共中央、国务院发布了《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号，以下简称《意见》），《意见》强调指出：规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。

2009年3月18日，根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国务院印发了《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》（国发〔2009〕

12号，以下简称《方案》），《方案》进一步明确要求：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。

（四）加强执业药师队伍建设是各级药品监督管理部门践行科学监管理念，不断提升药品科学监管水平的迫切需要

由于在药品零售、使用领域执业药师配备、使用水平不高，使得我国的药品监管的科学性与有效性大打折扣。

1、药品零售、使用领域，特别是药品零售领域的药学服务状况令人担忧，广大人民群众怨声不断

2、药品处方缺乏有效的监督机制，不合理用药问题严重 3、药品管理法及其实施条例难以全面有效施行 4、处方药与非处方药分类管理制度难以有效推行

显在、现实的需求才是拉动供给实际增长的基本动力。我们可以看到，由于与执业药师队伍建设与发展相关的形势与政策环境的变化，特别是党中央、国务院新医改政策的推行和各级药品监督管理部门药店配备、使用执业药师政策的陆续施行，我国广大公众和众多药店、药房、药品生产及批发企业对执业药师的巨大潜在需求正在转化成显在、现实的需求。 我们可以预测，到2020年，我国众多药店、药房和药品生产、批发企业对执业药师的需求数量，上位数大约是100多万人，下位数大约是80多万人，中位数大约是90多万人，而在执业药师质量方面的需求应该是能够基本满足为公众提供高水平、高质量药学服务的需要。

目前，由于仍缺乏强制药店、药房配备、使用执业药师的积极、刚性的政策正确引导和有力拉动，近年来获得执业药师资格的人数总体上呈现了下降的趋势。

因此，如果不思开拓创新之战略举措、只采取简单外推的方式研究、确定未来执业药师队伍建设的发展目标，仅仅依今天的政策环境和条件“自然”发展，到2020年，执业药师队伍规模仅仅可以达到28万人，仍然无法满足公众对执业药师及其所提供的药学服务和药学保健的迫切而巨大的需要。为此，中国人民还要再等待50年才能普遍享受到执业药师为他们提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。

回首执业药师队伍建设15年来艰辛、曲折的历程，为了研究制定并努力实现积极的执业药师队伍建设战略与规划目标，必须在看到成绩的同时，勇敢、科学、认真、彻底地反思执业药师队伍发展艰难、缓慢的根本原因，必须从战略高度研究并立即创造性地有效解决一直存在、障碍执业药师队伍建设健康、顺利发展的关键性战略性问题，从容面对今天与未来面临的严峻挑战。

1、缺乏积极、动态的需求导向和拉动政策

2、执业药师准入及执业管理制度在医疗领域的施行步伐缓慢 3、执业药师管理的科学性和有效性有待进一步提高 4、执业药师的数量严重不足，分布不尽合理 5、执业药师管理的制度层次低、监管效力不强

在目前和今后十几年中，执业药师队伍建设与发展必须遵循的战略与规划指导思想与基本原则是：牢固树立并努力践行科学监管理念，切实贯彻、施行2010—2020年《国家中长期人才发展规划纲要》，坚持“以用为本”，锐意改革、创新，最大限度地加快执业药师队伍的建设与发展，充分发挥执业药师在保证药品质量与药学服务质量方面的作用，满足广大