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吉林省华通制药设备有限公司 PJ-F003-A
水系统设计提供资料表
客户名称 系统类别 询价单号 ?注射用水?纯化水?纯蒸汽?其他 客户需要提供的资料 序号 1. 2. 内容 平面图 用水(汽)点状况时序表 P&ID/PFD 系统简要说明与描述 说明 表述用水点位置,用于分配方案的设计、工程量的预算。 表述用水(汽)点流量与时间的关系和温度、压力、瞬时流速、自动/手动,用于确定分配系统的方案、容量 表述分配流程 分配流程和功能的文字说明,用于理解客户分配系统的设计需要和意图 备注 必须 重要 3. 4. 重要(如果有1、2项,此项可以没有) 重要(如果有1、2项,此项可以没有) 如可能请客户提供以下资料,以便为客户提供最接近概念的设计 总体要求 5. 6. 7. 8. 9. 质量认证 材料要求 管道/管件/阀门标准 最低回水流速要求 消毒/灭菌方式 ?中国GMP;?欧盟GMP;?FDA cGMP;?其他: ?316L;?304;?其他: ?ASME BPE; ?ISO2037;? 3A; ?其他: ?0.9m/s;?1m/s;?0.6m/s;?其他: (PW)?巴氏;?臭氧;?过热水;?纯蒸汽;?其他: (WFI)?过热水;?纯蒸汽;?巴氏;?臭氧;?其他: 控制形式:?自动控制; ?手动控制 ?每个用水点均无需在主管用水点阀处取样(全部可以在设备用水处取样); ?以下各点需在主管用水点阀处取样(请说明): ? Alfa laval;? KPA;?其他: ?按回水流速变频控制;?按回水压力变频控制;?无需变频 ?ABB; ?施耐德 ?双管板管壳式换热器(华通);?双壁板板式换热器(Alfa laval) ?双壁板板式换热器(KPI): ?允许使用板式换热器; ?不允许使用板式换热器 ?自动控温(不通过PLC控制); ?自动控温(通过PLC控制); ?手动控温 ?久茂;?梅特勒;?GE; ?其他: ?梅特勒;?GE;?预留在线接口;?其他: ?热河克罗尼金属浮子式;?其他: ; ?浙江盘古无纸记录仪?横河无纸记录仪?横河6点 价格前低后高,默认横河6点 厂家:?昆山新莱; ?Alfa laval; ?诺盟; ?其他: 表面状态:?机械抛光; ?电抛光 10. 取样点 主要设备 11. 12. 13. 循环泵 变频器 循环系统换热器 14. 冷水点换热器 主要仪表 15. 16. 17. 18. 电导率仪(回水) TOC(回水) 流量计(回水) 记录仪 管道、阀门、管件 19. 管道、管件
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水系统设计提供资料表
客户名称 系统类别 20. 询价单号 ?注射用水?纯化水?纯蒸汽?其他 隔膜阀 纯蒸汽系统:?可接受卫生球阀?不接受卫生球阀 品牌: ?盖米Ra≤0.8?宝德Ra≤0.6?元创?其他: 膜片:?PTFE/EPDM膜片?单层EPDM膜片 ?Siemens S7-300; ?Siemens S7-200; ?西门子7.5\?西门子10.4\?西门子5.7\?西门子5.7\?HITECH 5.7\?HITECH 7.5\?HITECH 10.4\ ?无?有 PLC & HMI 21. 22. PLC HMI 23. 24. 备注: 微型打印机与上位机远传控制功能 电子记录与电子签名 ?无?有
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填写说明:
1、本表适用于水系统、纯蒸汽系统及其他洁净公用工程系统等内容。 2、如果没有特殊的说明,设计人员通常选择靠前的选项。 3、用水(汽)点状况时序表,我们提供模板。 4、个别情况有客户会允许使用304材料的情况。
5、管道标准一定说清,涉及全系统的材料、配件、阀门匹配问题。相同材质、相同品牌、相同公称管径情况下ASME BPE比ISO2037等其他标准的价格要高。
6、回水流速通常的要求是1m/s。但很多情况下0.9m/s也可以接受,最低的可接受标准是0.6m/s。此项的选择在有些情况下会对主管直径造成影响。
7、消毒方式:巴氏是指热水消毒,一般在常温下进行,对系统的要求不高,建议纯化水系统下采用;过热水消毒是指在一定压力下的121度以上过热水的消毒,对于系统是压力系统,并且配有回水换热器的情况下使用具有一定的便利性;纯蒸汽消毒通常不建议用于纯化水系统(如果客户坚持,需要注意储罐与制水连接部分的隔离和纯蒸汽发生器的原料水来源问题),注射用水系统可以使用。
8、循环系统换热器在欧盟和中国的验证要求中某些情况可以使用,FDA的项目中不可以使用,具体按客户要求。
9、隔膜阀基本是水系统的标准配置,在纯蒸汽系统中,有ISPE和ASME BPE的文件支持使用球阀,具体按客户要求,如无说明,设计人员按可接受卫生球阀。由于水系统通常按GMP的要求常年不间断运行,希望尽可能少的类似更换膜片之类的破坏系统完整性的维护动作,因此阀门、垫片一定尽可能选择可靠性高的,尽管价格会高一些。关于膜片的选择,通常双层膜片有更好的耐温性能、单膜片有更好的耐压性能,价格上双膜片的会略高,因此通常是纯水可以使用单膜片,注射用水考虑使用双膜片。
10、 PLC,在系统比较小时,可以选S7-200,当然S7-300可能会价格更高些。希望尽可能使用S7-300以便控制系统的统一。
11、 HMI价格差异比较大,通常西门子价格高于HITECH的,大屏价格高于小屏的,按用户的要求。
12、 如果表中的内容不能包含客户的要求,可以在备注中加以说明。
13、 使用WORD文档时,直接在方框中双击就会选中,再次双击会取消选中,为了方便在纸质文件上填写,本文件未对默认选项直接选取,而是使用文字说明,初次使用时,请仔细研究。
25. 对表中有难于取舍或有不清楚事宜请与管道工程部沟通。
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