中间体内控质量标准

起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 文件编号 (R) STP-QS-04-173ˊ-1 执行日期 分发 质管部、化验室

项 目 质量标准 检查方法 性状 为类球形，棕黄色。外层苞片卵形或条形，灰绿色或淡棕色，内层苞片长椭圆形，目测 野菊花 舌状花1轮，黄色，皱缩卷曲，管状花多数。深黄色。体轻。气芳香，味苦。 水分 不得过11.0% 快速水分测定法

起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 文件编号 (R) STP-QS-04-174ˊ-1 执行日期 分发 质管部、化验室

项 目 质量标准 检查方法 性状 为类圆形或椭圆形厚片，切面类白色或微红色，可见环状的内皮层及棕色油点。目测 周边棕褐色或灰棕色，留有圆点状须根痕。石菖蒲 质较脆。气芳香，味苦、微辛。 片厚 2～4mm 游标卡尺 水分 不得过11.0% 快速水分测定法