药剂学第十章无菌制剂与灭菌制剂

A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃ B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易熔

C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利 D．黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 79．下列关于冷冻干燥的正确表述

A．冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解

B．干燥是在真空条件下进行，所制产品不利于长期储存 C．冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D．冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程 80．注射剂的等渗调节剂应选用

A．硼酸 B．NaCl C．甘露醇 D．Na2CO3 81．氯化钠等渗当量是指。

A．与l00g药物成等渗的氯化钠质量 B．与l0g药物成等渗的氯化钠质量 C．与1g药物成等渗的氯化钠质量 D．与1g氯化钠成等渗的氯化钠质量

82．某试制的注射液使用后造成溶血，可以如何进行改进 A．适当减少氯化钠用量 B．适当增大一些酸性 C．适当增加氯化钠用量 D．适当增大一些碱性 83．氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是

A．增溶 B．调节pH值 C．防腐 D．增加疗效 84．影响滴眼剂药物吸收的错误表述是

A．滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

B．增加药液的黏度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收 c．由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D．生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收 85．下列哪个作滴眼液的抑菌剂

A．吐温85 B．三氯叔丁醇 C．环氧乙烷 D．碘仿 86．有关滴眼剂错误的叙述是

A．滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液 B．正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

C．混悬型滴眼剂25μm以下的颗粒不得少于90％

D．药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收 87．下列哪个因素不影响溶液的滤过速度

A．滤器面积 B．压力差 C．溶液黏度 D．溶液体积 88．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 A．pH值 B．渗透压 C．无菌 D．热原 89．用于O／W型静脉注射乳剂的乳化剂是

A．聚山梨酯80 B．精制大豆磷脂 C．脂肪酸甘油酯 D．乙醇 90．包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是

A．纯化水 B．重蒸馏水 C．注射用水 D．制药用水 91．下列哪种物质不能作注射剂的溶媒

A．注射用水 B．注射用油 C．乙醇。 D．二甲亚砜 92．关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是

A．0.9％的氯化钠既等渗又等张 B．等渗是生物学概念

C．等张是物理化学概念

D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 93．关于湿热灭菌的影响因素正确的是 A．灭菌效果与最初菌落数无关

B．蛋白质、糖类能增加微生物的抗热性

C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关

94．关于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述错误的是 A．静脉注射液以等渗为好，

B．高渗注射液静脉给药应缓慢注射 C．脊椎腔注射必须等渗 D．滴眼剂以低渗为好

95．滴眼剂中通常不加入哪种附加剂

A．缓冲剂 B．增黏剂 C．抑菌剂 D．着色剂 96．玻璃容器若不耐水、抗腐蚀，将出现

A．注射剂pH增高 B．产生“脱片”现象 C．爆裂 D．变色 97．如玻璃容器耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现

A．注射剂pH增高 B．产生“脱片”现象 C．爆裂 D．变色 98．关于灭菌法的叙述错误的是

A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物包括细菌、真菌、病毒 C．灭菌效果应以杀死芽孢为准

D．药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同 99．滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种

A．尼泊金类 B．三氯叔丁醇 C．碘仿 D．山梨酸 100．作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制指标是

A．D值 B．F0值 C．F值 D．z值 101．维生素c注射液中加入注射用水加到1 000ml 102．维生素c注射液中加入碳酸氢钠49g 103．维生素c注射液中加入亚硫酸氢钠2g

104．维生素c注射液中加入依地酸二钠0.05g

101～104答案：A．抗氧剂 B．pH调节剂 C．金属络合剂 D．注射用溶剂 105．是所有微生物的代谢产物 106．是革兰阴性杆菌所产生的热原 107．是内毒素的主要成分

105～107答案：A．热原 B．内毒素 C．脂多糖 D．磷脂

108．注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原 109．注射剂除去热原

108～109答案：A．高温法 B．反渗透法 C．吸附法 D．离子交换法 110．说明注射用油中不饱和键的多少的是 111．说明油中游离脂肪酸的多少的是

112．表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是

110～112答案：A．酸值 B．碘值 C．皂化值 D．水值 113．若玻璃容器含有过多的游离碱将出现 114．玻璃容器若不耐水腐蚀，将出现

115．如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现

116．维生素C注射剂中灭菌时间过长，可能导致注射剂 113～116答案：

A．注射剂pH增高 B．产生“脱片’’现象 C．爆裂 D．变色 117．多用于常压滤过

118．可用于减压或加压滤过 119．作无菌滤过

117～119答案：A．G2垂熔玻璃滤器 B．G3垂熔玻璃滤器

C．G4垂熔玻璃滤器 D．G6垂熔玻璃滤器

120．作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水

121．经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂 122．主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 123．包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水

120～123答案：A．纯化水 B．制药用水 C．注射用水 D．灭菌注射用水 124．葡萄糖 125．利多卡因 126．亚硫酸氢钠 127．苯甲酸

124~127答案：A．抗氧剂 B．局部止痛剂 C．防腐剂 D．等渗调节剂 128．G6号垂熔玻璃滤器 129．0.65μm肌微孔滤膜 130．折叠式空气滤过器 131．砂滤棒

128～131答案：A．对药液吸附性强多用于粗滤 B．用于除菌过滤

C．常用于注射液的精滤 D．用于洁净室的净化 132．局部止痛剂 133．抑菌剂 134．抗氧剂 135．等渗调节剂

132—135答案：A．盐酸普鲁卡因 B．苯甲醇 C．硫代硫酸钠 D．葡萄糖 136．维生素C注射液 137．葡萄糖输液 138．无菌室空气

139．右旋糖酐注射液 140．油性软膏基质

136—140答案：A．紫外线灭菌 B．干热空气灭菌 C．流通蒸汽灭菌 D．热压灭菌 141．胰岛素注射剂 142．生理盐水 143．药用大豆油

144．更衣室与操作台面

14l～144答案：A．热压灭菌 B．紫外线灭菌 C．干热灭菌 D．滤过除菌 145．对热不稳定的药物溶液

146．耐火焰材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具 147．注射用油 148．表面灭菌

145～148答案：A．干热灭菌 B．火焰灭菌 C．滤过灭菌 D．紫外线灭菌 149．磷酸盐缓冲溶液 150．氯化钠 151．山梨酸 152．甲基纤维素

149～152答案：A．调节渗透 B．调节pH值 C．调节黏度 D．抑菌防腐 153．注射剂要求，而眼用制剂不要求的是

154．大输液和用于眼外伤或术后的眼用制剂不得加入 155．眼用制剂要求有加人哪项，可有促进吸收的作用

153～155答案：A．抑菌剂 B．热原 C．表面活性剂 D．渗透压 五、问答题

1．药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法? 2．影响湿热灭菌的主要因素有哪些? 3．简述热原的组成、性质? 4．简述热原的除去方法?

5．注射剂的质量要求及其检查方法有哪些? 6．常用滤器有哪些?

7．注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用? 8．输液剂分为几类?

9．配制1 000ml0.5％盐酸普鲁卡因溶液，需加人至少多少克氯化钠使其成等渗溶液(1％盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1％氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)?

10．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼液500rnl需加多少克氯化钠或葡萄糖?

11．某药物的氯化钠等渗当量为0.16，欲配制3％的该药物等渗溶液2 000ml，需加入氯化钠多少克?

12．简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。 13．试设计一条注射用水的制备流程。 六、处方分析与制备

1．试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。

2．设计10％维生素C的处方，并分析处方，简述制备过程和制备注意事项。 3．处方：

维生素B2 2.575g 烟酰胺 77.25g 乌拉坦 38.625g 苯甲醇 7.5ml

注射用水 加至1 000ml

试分析上述处方，简述制备过程。

4．请分析氯霉素滴眼液处方，并简述制备过程。 处方：