中药材中药饮片自查自纠情况表

附件2

乡中药材中药饮片自查自纠情况表

单位（公章）： 时间： 年 月 日

自 查 项 目 检查 自 查 内 容 是否按照要求建立中药材中药饮片养护管理制度 是否从持有《药品生产许可证》、GMP证书厂家，或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进中药材中药饮片 结果 整改情况 是 否 质量文本与设是否索要供货企业资质证明文件，包括《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、GMP证书等，并加盖公章，建立合格供货方档案 施设备 是否索要供货商业务代表法人授权委托书、身份证复印件，并加盖公章 是否有存放中药饮片和处方调配的设施设备，包括库房、陈列架，温湿度计、中药饮片斗等 是否与供货单位签订质量保证协议 按照要求进行进货检查验收，对照随货同行清单核实实物，做到票、帐、货相符 进货与验收 是否索取销售人员“备案卡”复印件 购进中药饮片时，是否有合法票据，核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字 是否索取同批号中药饮片检验报告书，并加盖有供货商公章 是否对库房以及营业场所温湿度进行检测和调控，并记录 养护 定期进行卫生检查，保持环境整洁。包括防虫、防鼠等措施， 发现质量可疑的药品及时采取措施，有质量管理人员确认和处理，并留有相关记录 储存与中药的陈列符合要求，定期对陈列、存放的中药进行检查