孕前优生健康检查项目实验室质量手册

平利县孕前优生健康检查质量手册

实验室报告审核签发制度

1目的

确立检验科室检验报告审核、发放管理程序。 2范围

适用于全实验室。 3职责

由检验科科主任统一管理，专业主管负责具体事项。 4程序

4.1接收检验单有登记手续，做到不错、不漏，并查对书写是否符合规范。凡不符合要求者，及时退回相关科室。

4.2检验报告单是医疗文件的组成部分，字迹要清楚，内容简明扼要，书写符合规范，检验者签全名或盖章。

4.3进修生、实习生及无报告权的检验人员操作的检验单应由带教人员审核签名。

4.4阴性与阳性结果的书写，必须清楚，以免错误。

4.5如有重要意义的阳性结果，应及时签发报告和通知相关科室。 4.6检验完毕后，须进行结果登记，要填写完整，妥善保存。 4.7检验单须经审阅签名（复核）方可发出。 4.8检验单发出要有交接登记。

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实验室生物安全制度

1目的

确立检验科室检验差错事故防范措施管理程序。 2范围

适用于全实验室。 3职责

由检验科科主任统一管理，专业主管负责具体事项。 4程序

4.1实验人员必须穿着工作服、佩戴工作帽及一次性手套，工作完全结束后除去手套，离开实验室之前消毒洗手，严禁带手套离开实验室；

4.2不得将私人物品放置在污染区，不得将置于污染区内的任何物品带入清洁区内；

4.3工作完毕，消毒工作台面。可使用0.1%-0.2%次氯酸溶液消毒，或持续紫外线照射消毒1-2小时；

4.4使用食品药品监督管理部门批准的准字号的采血器械。严格遵守“一人一针一管”的消毒隔离制度。禁止回套针头，禁止反复利用；

4.5规范操作检验仪器，规范使用、处理检验相关器械或试剂，杜绝污染； 4.6按规定存放、使用及处理危险品，如易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性的物质，并定期进行安全检查。

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实验室差错事故防范及等级制度

1目的

确立检验科室检验差错事故防范措施管理程序。 2范围

适用于全实验室。 3职责

由检验科科主任统一管理，专业主管负责具体事项。 4程序

4.1建立差错事故和投诉登记制度,对发生的差错事故和投诉应定期讨论,重大事故应立即讨论,总结教训,提出整改及防范措施,给予当事人批评教育或必要的处理,给投诉人以答复。

4.2发生差错或事故后，若留有残存的标本和试剂予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，积极做好善后工作。根据情况，向有关上级领导报告。 4.3为防止差错，平时操作时要严肃认真、仔细准确、顺序进行，严格执行各项操作规程。操作前要仔细核对检验单、标本，检查试剂和仪器是否正常。 4.4发出检验报告前，做好查对：要查对申请单与报告单姓名、性别、年龄是否一致；查对申请单项目是否检测齐全；查对结果与临床诊断是否符合，必要时与相关科室联系进行复查，并在检验报告中注明复查次数。最后经复核签全名后发出报告。

4.5防止漏查或做错的检验项目：

检验者在做检验前必须详细核对检验项目，在发报告时应再一次核对检验结果是否与检验项目符合。在检验报告单发出前，标本不得扔弃，应按规定予以保留。

附：检验差错事故分级

1严重差错：由于责任心不强或技术因素，发生检验错误，给服务对象造成了痛苦，但无不良后果者，称为严重差错。

1.1不遵守《全国临床检验操作规程》，随意简化程序或更改试剂进行检验，使诊断与治疗造成失误，但无严重后果者。

1.2因责任心不强，丢失或损坏重要标本，以致不能检验，需要重新采取标本者。

2一般差错：由于责任或技术因素，发生检验错误。但未给服务对象造成痛苦者，称为一般差错。

2.1因不负责任，损坏或丢失一般标本，影响检验者。

2.2漏检一般标本的检验项目，编错试管号码，搞错标本联号，采错服务对象血液，写错检验结果，虽发出报告，但未给服务对象造成不良后果。

2.3配错或用错试剂，用错检验仪器或计算错误，发错报告，但未给服务对象造成不良后果者。

2.4试剂未经校正或变质仍在使用，标准曲线不按时绘制而影响了结果的准确性者。

2.5室内质控失控，不查找原因进行纠正，而继续检验发报告者。

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3医疗事故：凡检验标本丢失或错拿，漏报或错报检验结果，配错血等造成不良后果的均为医疗事故。医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故；技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。具体按《医疗事故处理条例》规定执行。

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