年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

一、设计任务与分工

题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 设计内容和要求：

1）确定工艺流程及净化区域划分 2）物料衡算、设备选型

3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图 4）编写设计说明图 5）另外八个车间设计图

小组分工

姓名 马展鹏 吴健辉 韩冬秀 陈少茹 韦增晖 叶芷欣

学号 3112001673 3112001677 3212001687 3212001684 3212001696 3212001700 任务 车间平面布置图、洁净区压差布局图、设备布置和人流物流走向 带控制点的工艺流程图 设计说明书的编辑、设备的计算和选型(药材前处理部分） 工艺管道设计（管道材质、计算、铺设、管道布置图） 设备平面布置图和设计说明书的编写 物料衡算（药物质量衡算的计算和画物料衡算图）、工艺流程设计图、设备选型（制粒包装部分）和设计说明书的编写 二、产品概述

1．产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 2. 产品剂型：颗粒剂

规格：每袋装5g（相当于饮片7g） 批量：4万袋

批准文号：国药准字Z20153005

3. 产品根据《中国药典》2010年版一部

形状：本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；味甜、微苦。

4. 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干

燥，腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症者。

5. 用法用量：开水冲服，一次5-10g 6. 包装：复合膜袋包装 7. 有效期：24个月 8. 储藏：密封

三、生产处方

3.1 所用原辅材料清单

原辅料名称 板蓝根药材 蔗糖粉 糊精 代码 TQ001 FL022 FL006 单位 kg Kg Kg 用量 随批量 750 150 3.2 生产处方

四、生产工艺规程与物料衡算图表

板蓝根药材 8540 kg D级洁净区 前处理 提取浓缩提取、浓缩 浸膏：1691 kg 蔗糖：4228kg 糊精：1812kg 空气 损失 77.31 kg 湿法制粒 粘合剂浓度 含量均匀度 温度 21046.1 kg 损失 80 kg 干燥 8162.4kg 损失81.6 kg 整粒 8080.8kg 装量差异 内包 800000袋 外包 成品 损失80.8 kg 外观含量 崩解时限 温度 湿度 粒度 时间 转速 温度 水分 800数量 标签 说明书 包装袋 批号 生产日期 有效倍

箱 入库

板蓝根药材 低于30℃ 水洁净 前处理 2 h 5倍水 1 h 4倍水 （过60目筛） 提取一 过滤 提取二 过滤 合并、浓缩 浓缩至相对密度1.25，在50℃是测 醇沉 加95%乙醇至含醇量60%，静置24 h 回收乙醇、浓缩 至相对密度为1.38 在30℃时测 测浸膏：糖粉：糊精=1:2:1.3 湿法制粒 干燥 60℃条件下干燥1h 整粒 过20-40目筛 内包 外包1 外包2 成品入库